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ヨルダンの冠動脈拡張登録 (MECAER)

ヨルダンの冠動脈拡張症登録、発生率、管理および1年予後

この研究プロジェクトは、一次医療提供者によって提供された冠動脈拡張症の症例の詳細な登録を提供するヨルダンで最初のものです。 この研究を実施する責任のある研究者は、ヨルダンの医療コミュニティの公的および民間の医療部門を含む診療所で冠動脈拡張症の患者を扱う医師とそのチームです。 ヨルダンの基準は、国際的に認められた医療行為向けのガイドラインに準拠しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

冠動脈拡張症 (CAE) は、冠動脈のびまん性拡張です。 これは、隣接する正常な冠動脈の 1.5 倍の直径を持つ拡張として定義されます。 その有病率は 1.2% ~ 4.9% の範囲です 男女比は3:1。

冠状動脈拡張症は、拡張的な血管リモデリングの誇張された形を表している可能性があります(つまり、 アテローム硬化性プラークの成長に反応して過剰な拡張リモデリング)。

CAEは男性に多い。 高血圧は危険因子です。 興味深いことに、DM患者はCAEの発生率が低いです。 これは、アテローム性動脈硬化症に反応して負のリモデリングを伴う MMP のダウンレギュレーションが原因である可能性があります。 喫煙は、冠動脈疾患 (CAD) 患者よりも CAE 患者でより一般的であるように思われます。

CAE の血管造影による分類 (Markis らによって記述) では、冠状動脈の関与の程度に基づいて重症度を分類しています。タイプ 2: 1 つの動脈にびまん性拡張症があり、別の動脈に限局している。タイプ 3: びまん性単一動脈拡張症;タイプ 4: 限局性または部分的な拡張症。

安定狭心症は、CAE 患者で最も一般的な症状です。 狭窄のない CAE の患者は、トレッドミル運動テストで陽性の結果が得られました。 ST上昇型心筋梗塞(MI)、非ST上昇型MIは、遠位塞栓形成または血栓による拡張部分の閉塞による血流の変化から起こり得る。

CAE の医学的管理は、証拠に基づいた医学、特に抗血小板薬と抗凝固薬の役割が不足しているため、物議を醸す分野です。 アスピリンは、大多数の患者で閉塞性冠動脈病変を伴うCAEの共存と、単独の冠動脈拡張症の患者でさえも心筋梗塞の発生率が観察されたため、すべての患者で提案されました.デュアル抗血小板療法の役割は、前向きに評価されていません無作為化研究。 恍惚としたセグメント内の重大な流れ障害に基づいて、主な治療法としてワルファリンによる慢性抗凝固療法が提案されました

この研究は、冠状動脈拡張症のトピックについて、心臓コミュニティの既存のギャップを埋めることを目的としています。 冠動脈拡張症の有病率と疾患予後に関する信頼できる科学的データは実質的に不足しています。 参照研究との比較試験と組み合わせた冠動脈拡張症患者のスクリーニング、管理、およびフォローアップが開始されます。 拡張症の有病率、予後、および管理手順の決定に努力を集中することにより、冠動脈拡張症の予後結果の改善に直接的な影響が期待されます。 収集されたデータは、冠動脈拡張症に対する現在の治療アプローチを改善し、ヨルダンでの冠動脈拡張症の症例をより適切に制御および管理するのに役立ちます。

研究の目的:

古典的な冠動脈拡張症の定義を考慮して、研究者は次のことを提案します。

  • 解剖学的目的。

    • 侵襲的冠動脈造影を引き起こす冠動脈拡張症の有病率を特徴付ける。
    • 解剖学、位置および動脈瘤の特徴を説明する。
    • 可能であれば、冠動脈内画像データを評価します。
    • 患者の冠動脈拡張症の根本的な原因を特定する
  • 臨床目的。

    • 存在する場合は、診断用カテーテル挿入および拡張症の症状の原因を特定します。
    • 患者の臨床的特徴。
    • 長期的な結果。
  • 治療目的。

    • 管理戦略 (保守的、介入的または外科的) とその短期的および長期的な結果を評価します。
    • 疾病管理の成果。

研究デザイン 研究タイプ : 観察 [患者登録] 実際の登録 : 10,000 人の参加者 観察モデル: コホート時間 展望: 前向き

目標フォローアップ期間: 2 年

研究の種類

観察的

入学 (推定)

11000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • 電話番号:00962795652260
  • メール:izraiq@yahoo.com

研究場所

      • Amman、ヨルダン
        • 募集
        • Specialty Hospital
        • コンタクト:
          • Mahmood Izraiq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCIイメージング後に冠動脈拡張症と診断されたすべての患者

説明

包含基準:

  • -選択的冠動脈造影のために紹介され、冠動脈拡張症の定義に適合するCADが疑われる被験者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 同意書への署名を拒否する患者。 Ectasiaの別の研究に登録されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管イベント
時間枠:1年
MI、脳卒中、狭心症および入院
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての死因
時間枠:1年
CV死、非CV死
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI、Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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