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约旦冠状动脉扩张登记处 (JoCAER)

约旦冠状动脉扩张登记、发病率、管理和一年预后

该研究项目是约旦第一个提供其初级保健提供者提供的冠状动脉扩张病例详细登记的项目。 负责进行这项研究的研究人员是医生和他们的团队,他们在他们的诊所(包括约旦医学界的公共和私人医疗部门)处理冠状动脉扩张症患者。 约旦的标准符合国际公认的指导医疗实践的指南。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

冠状动脉扩张症(CAE)是冠状动脉的弥漫性扩张。 它被定义为直径为相邻正常冠状动脉的1.5倍的扩张。 其患病率在1.2%-4.9%之间 男女比例为3:1。

冠状动脉扩张可能代表扩张性血管重塑的一种夸张形式(即 过度膨胀重塑)以应对动脉粥样硬化斑块的生长。

CAE 在男性中更为常见。 高血压是一个危险因素。 有趣的是,DM 患者的 CAE 发生率较低。 这可能是由于 MMP 的下调以及对动脉粥样硬化的负重塑反应。 吸烟在 CAE 患者中似乎比在冠状动脉疾病 (CAD) 患者中更常见。

CAE 的血管造影分类(由 Markis 等人描述)根据冠状动脉受累的程度对严重程度进行分类: 1 型:2-3 条动脉的弥漫性扩张; 2 型:一条动脉弥漫性扩张,另一条动脉局限性扩张; 3型:弥漫性单动脉扩张;类型 4:局部或节段性扩张。

稳定型心绞痛是 CAE 患者最常见的表现。 无狭窄的 CAE 患者在跑步机运动试验中有阳性结果。 ST 段抬高型心肌梗死 (MI)、非 ST 段抬高型 MI 可因远端栓塞或扩张节段血栓闭塞引起的血流改变而发生。

CAE 的医疗管理是一个有争议的领域,因为缺乏循证医学,尤其是抗血小板药物与抗凝药物的作用。 所有患者都建议服用阿司匹林,因为大多数患者同时存在 CAE 和阻塞性冠状动脉病变,并且观察到心肌梗死的发生率,即使是在孤立性冠状动脉扩张的患者中也是如此。双重抗血小板治疗的作用尚未在前瞻性研究中得到评估随机研究。 基于欣喜若狂节段内显着的血流障碍,建议以华法林作为主要治疗的慢性抗凝治疗

本研究旨在填补心脏界关于冠状动脉扩张这一主题的现有空白。 关于冠状动脉扩张的患病率和疾病预后,存在大量可靠的科学数据。 将启动冠状动脉扩张患者的筛查、管理和随访,并结合参考研究的比较试验。 通过集中精力确定扩张的患病率、预后和管理程序,预计将对改善冠状动脉扩张的预后结果产生直接影响。 收集的数据将有助于改进目前冠状动脉扩张的治疗方法,并更好地控制和管理约旦的冠状动脉扩张病例。

学习目标:

考虑到经典的冠状动脉扩张定义,研究人员提出:

  • 解剖目标。

    • 表征导致侵入性冠状动脉造影的冠状动脉扩张患病率。
    • 描述解剖结构、位置和动脉瘤特征。
    • 评估冠状动脉内成像数据(如果可用)。
    • 确定患者冠状动脉扩张的根本原因
  • 临床目标。

    • 确定诊断性导管插入术和扩张症状(如果存在)的原因。
    • 患者的临床特征。
    • 长期结果。
  • 治疗目标。

    • 评估管理策略(保守、介入或手术)及其短期和长期结果。
    • 疾病管理成果。

研究设计 研究类型:观察性 [患者注册] 实际招募:10,000 名参与者 观察模型:队列时间观点:前瞻性

目标随访时间:2 年

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
  • 电话号码:00962795652260
  • 邮箱izraiq@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 PCI 成像后诊断为冠状动脉扩张的患者

描述

纳入标准:

  • 被转介进行择期冠状动脉造影并符合冠状动脉扩张定义的疑似 CAD 受试者。

排除标准:

  • 患者年龄小于 18 岁。
  • 拒绝签署知情同意书的患者。参加另一项 Ectasia 研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管事件
大体时间:1年
心肌梗死、中风、心绞痛和住院
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有死因
大体时间:1年
CV死亡,非CV死亡
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mahmoud I Izraiq, MD,FACC、Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月18日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

非干预研究的临床试验

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