约旦冠状动脉扩张登记处 (JoCAER)
约旦冠状动脉扩张登记、发病率、管理和一年预后
研究概览
详细说明
冠状动脉扩张症(CAE)是冠状动脉的弥漫性扩张。 它被定义为直径为相邻正常冠状动脉的1.5倍的扩张。 其患病率在1.2%-4.9%之间 男女比例为3:1。
冠状动脉扩张可能代表扩张性血管重塑的一种夸张形式(即 过度膨胀重塑)以应对动脉粥样硬化斑块的生长。
CAE 在男性中更为常见。 高血压是一个危险因素。 有趣的是,DM 患者的 CAE 发生率较低。 这可能是由于 MMP 的下调以及对动脉粥样硬化的负重塑反应。 吸烟在 CAE 患者中似乎比在冠状动脉疾病 (CAD) 患者中更常见。
CAE 的血管造影分类(由 Markis 等人描述)根据冠状动脉受累的程度对严重程度进行分类: 1 型:2-3 条动脉的弥漫性扩张; 2 型:一条动脉弥漫性扩张,另一条动脉局限性扩张; 3型:弥漫性单动脉扩张;类型 4:局部或节段性扩张。
稳定型心绞痛是 CAE 患者最常见的表现。 无狭窄的 CAE 患者在跑步机运动试验中有阳性结果。 ST 段抬高型心肌梗死 (MI)、非 ST 段抬高型 MI 可因远端栓塞或扩张节段血栓闭塞引起的血流改变而发生。
CAE 的医疗管理是一个有争议的领域,因为缺乏循证医学,尤其是抗血小板药物与抗凝药物的作用。 所有患者都建议服用阿司匹林,因为大多数患者同时存在 CAE 和阻塞性冠状动脉病变,并且观察到心肌梗死的发生率,即使是在孤立性冠状动脉扩张的患者中也是如此。双重抗血小板治疗的作用尚未在前瞻性研究中得到评估随机研究。 基于欣喜若狂节段内显着的血流障碍,建议以华法林作为主要治疗的慢性抗凝治疗
本研究旨在填补心脏界关于冠状动脉扩张这一主题的现有空白。 关于冠状动脉扩张的患病率和疾病预后,存在大量可靠的科学数据。 将启动冠状动脉扩张患者的筛查、管理和随访,并结合参考研究的比较试验。 通过集中精力确定扩张的患病率、预后和管理程序,预计将对改善冠状动脉扩张的预后结果产生直接影响。 收集的数据将有助于改进目前冠状动脉扩张的治疗方法,并更好地控制和管理约旦的冠状动脉扩张病例。
学习目标:
考虑到经典的冠状动脉扩张定义,研究人员提出:
解剖目标。
- 表征导致侵入性冠状动脉造影的冠状动脉扩张患病率。
- 描述解剖结构、位置和动脉瘤特征。
- 评估冠状动脉内成像数据(如果可用)。
- 确定患者冠状动脉扩张的根本原因
临床目标。
- 确定诊断性导管插入术和扩张症状(如果存在)的原因。
- 患者的临床特征。
- 长期结果。
治疗目标。
- 评估管理策略(保守、介入或手术)及其短期和长期结果。
- 疾病管理成果。
研究设计 研究类型:观察性 [患者注册] 实际招募:10,000 名参与者 观察模型:队列时间观点:前瞻性
目标随访时间:2 年
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
- 电话号码:00962795652260
- 邮箱:izraiq@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 被转介进行择期冠状动脉造影并符合冠状动脉扩张定义的疑似 CAD 受试者。
排除标准:
- 患者年龄小于 18 岁。
- 拒绝签署知情同意书的患者。参加另一项 Ectasia 研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管事件
大体时间:1年
|
心肌梗死、中风、心绞痛和住院
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
所有死因
大体时间:1年
|
CV死亡,非CV死亡
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mahmoud I Izraiq, MD,FACC、Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan
出版物和有用的链接
一般刊物
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Hartnell GG, Parnell BM, Pridie RB. Coronary artery ectasia. Its prevalence and clinical significance in 4993 patients. Br Heart J. 1985 Oct;54(4):392-5. doi: 10.1136/hrt.54.4.392.
- Willner NA, Ehrenberg S, Musallam A, Roguin A. Coronary artery ectasia: prevalence, angiographic characteristics and clinical outcome. Open Heart. 2020 Apr;7(1):e001096. doi: 10.1136/openhrt-2019-001096.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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