Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Jordanisches Koronararterien-Ektasie-Register (MECAER)

Jordanisches Koronararterien-Ektasie-Register, Inzidenz, Management und Ein-Jahres-Prognose

Dieses Forschungsprojekt ist das erste in Jordanien, das eine detaillierte Registrierung von Koronarektasie-Fällen durch ihre primären Gesundheitsdienstleister bereitstellt. Die für die Durchführung dieser Forschung verantwortlichen Ermittler sind Ärzte und ihre Teams, die sich in ihren Kliniken mit Patienten mit Koronarektasie befassen, einschließlich des öffentlichen und privaten medizinischen Sektors in Jordaniens medizinischer Gemeinschaft. Die Standards in Jordanien entsprechen den international anerkannten Richtlinien für medizinische Praktiken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Koronararteriektasie (CAE) ist die diffuse Erweiterung der Koronararterie. Es ist definiert als eine Dilatation mit einem Durchmesser von 1,5 Mal der angrenzenden normalen Koronararterie. Seine Prävalenz liegt zwischen 1,2 % und 4,9 %. mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 3:1.

Die Koronarektasie stellt wahrscheinlich eine übertriebene Form des expansiven Gefäßumbaus dar (d. h. exzessiver expansiver Umbau) als Reaktion auf atherosklerotisches Plaquewachstum .

CAE tritt häufiger bei Männern auf. Bluthochdruck ist ein Risikofaktor. Interessanterweise haben Patienten mit DM eine geringe Inzidenz von CAE. Dies kann auf eine Herunterregulierung von MMP mit negativem Umbau als Reaktion auf Arteriosklerose zurückzuführen sein. Rauchen scheint bei Patienten mit CAE häufiger vorzukommen als bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).

Die angiographische Klassifikation für CAE (beschrieben von Markis et al.) kategorisiert den Schweregrad basierend auf dem Ausmaß der Koronararterienbeteiligung: Typ 1: Diffuse Ektasie von 2-3 Arterien; Typ 2: Diffuse Ektasie in einer Arterie und lokalisiert in einer anderen; Typ 3: Diffuse einzelne arterielle Ektasie; Typ 4: Lokalisierte oder segmentale Ektasie.

Stabile Angina pectoris ist die häufigste Erscheinung bei Patienten mit CAE. Patienten mit CAE ohne Stenose zeigten positive Ergebnisse bei Belastungstests auf dem Laufband. ST-Hebungs-Myokardinfarkt (MI), Nicht-ST-Hebungs-MI kann durch veränderten Blutfluss durch distale Embolisation oder Okklusion eines ektatischen Segments mit Thrombus auftreten.

Die medizinische Behandlung von CAE ist ein umstrittener Bereich, da es an evidenzbasierter Medizin mangelt, insbesondere die Rolle von Thrombozytenaggregationshemmern im Vergleich zu Antikoagulanzien. Aspirin wurde bei allen Patienten aufgrund der Koexistenz von CAE mit obstruktiven Koronarläsionen bei der großen Mehrheit der Patienten und der beobachteten Inzidenz von Myokardinfarkt, selbst bei Patienten mit isolierter Koronarektasie, empfohlen. Die Rolle einer dualen Antiplättchentherapie wurde nicht prospektiv untersucht randomisierte Studien. Aufgrund der signifikanten Flussstörungen innerhalb der ekstatischen Segmente wurde eine chronische Antikoagulation mit Warfarin als Haupttherapie vorgeschlagen

Diese Studie zielt darauf ab, die bestehende Lücke in der kardiologischen Gemeinschaft zum Thema Koronarektasie zu schließen. Es besteht ein erheblicher Mangel an belastbaren wissenschaftlichen Daten zur Prävalenz und Krankheitsprognose der Koronarektasie. Screening, Behandlung und Nachsorge von Patienten mit koronarer Ektasie in Kombination mit Vergleichstests mit Referenzstudien werden eingeleitet. Eine direkte Auswirkung auf die Verbesserung der prognostischen Ergebnisse der Koronarektasie wird erwartet, indem die Bemühungen auf die Bestimmung der Prävalenz, Prognose und Behandlungsverfahren der Ektasie konzentriert werden. Die gesammelten Daten werden dazu beitragen, die aktuellen therapeutischen Ansätze für Koronarektasie zu verbessern und eine bessere Kontrolle und Behandlung von Koronarektasie-Fällen in Jordanien zu ermöglichen.

Lernziele:

Unter Berücksichtigung der klassischen Koronarektasie-Definition schlagen die Forscher vor:

  • ANATOMISCHE ZIELE.

    • Um die Prävalenz der Koronarektasie zu charakterisieren, die eine invasive Koronarangiographie verursacht.
    • Zur Beschreibung von Anatomie, Lage und Merkmalen von Aneurysmen.
    • Bewertung der intrakoronaren Bildgebungsdaten, sofern verfügbar.
    • Um die zugrunde liegenden Ursachen der Koronarektasie bei Patienten zu bestimmen
  • KLINISCHE ZIELE.

    • Bestimmen Sie die Ursache für die diagnostischen Katheterisierungs- und Ektasie-Symptome, falls vorhanden.
    • Klinische Merkmale des Patienten.
    • Langfristige Ergebnisse.
  • THERAPEUTISCHE ZIELE.

    • Bewertung von Behandlungsstrategien (konservativ, interventionell oder chirurgisch) und ihrer kurz- und langfristigen Ergebnisse.
    • Ergebnisse des Disease-Managements.

Studiendesign Studientyp: Beobachtung [Patientenregister] Tatsächliche Einschreibung: 10.000 Teilnehmer Beobachtungsmodell: Kohortenzeit Perspektive: prospektiv

Angestrebte Follow-up-Dauer: 2 Jahre

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

11000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • Telefonnummer: 00962795652260
  • E-Mail: izraiq@yahoo.com

Studienorte

      • Amman, Jordanien
        • Rekrutierung
        • Specialty Hospital
        • Kontakt:
          • Mahmood Izraiq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer koronaren Ektasie-Diagnose nach PCI-Bildgebung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf KHK, die zur elektiven Koronarangiographie überwiesen werden und der Koronarektasie-Definition entsprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient jünger als 18 Jahre.
  • Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Patienten, die an einer anderen Ectasia-Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
MI, Schlaganfall, Angina und Krankenhausaufenthalt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
alle Todesursachen
Zeitfenster: 1 Jahr
CV-Tod, Nicht-CV-Tod
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren