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Registre jordanien des ectasies des artères coronaires (MECAER)

Registre jordanien de l'ectasie de l'artère coronaire, incidence, gestion et pronostic à un an

Ce projet de recherche est le premier en Jordanie à fournir un enregistrement détaillé des cas d'ectasie coronarienne fournis par leurs principaux prestataires de soins de santé. Les enquêteurs chargés de mener cette recherche sont des médecins et leurs équipes qui traitent des patients atteints d'ectasie coronarienne dans leurs cliniques, y compris les secteurs médicaux public et privé de la communauté médicale jordanienne. Les normes en Jordanie sont conformes aux directives reconnues qui régissent les pratiques médicales à l'échelle internationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ectasie coronarienne (ECA) est la dilatation diffuse de l'artère coronaire. Elle est définie comme une dilatation d'un diamètre de 1,5 fois l'artère coronaire normale adjacente. Sa prévalence varie de 1,2 % à 4,9 % avec un ratio hommes/femmes de 3:1.

L'ectasie coronarienne représente probablement une forme exagérée de remodelage vasculaire expansif (c. remodelage expansif excessif) en réponse à la croissance de la plaque d'athérosclérose .

Le CAE est plus fréquent chez les hommes. L'hypertension est un facteur de risque. Fait intéressant, les patients atteints de DM ont une faible incidence d'ECA. Cela peut être dû à une régulation négative des MMP avec un remodelage négatif en réponse à l'athérosclérose. Le tabagisme semble être plus fréquent chez les patients atteints de CAE que chez ceux atteints de maladie coronarienne (CAD).

La classification angiographique de l'ECA (décrite par Markis et al.) catégorise la gravité en fonction de l'étendue de l'atteinte artérielle coronarienne : Type 1 : ectasie diffuse de 2-3 artères ; Type 2 : Ectasie diffuse dans une artère et localisée dans une autre ; Type 3 : ectasie artérielle unique diffuse ; Type 4 : Ectasie localisée ou segmentaire.

L'angor stable est la présentation la plus courante chez les patients atteints d'ECA. Les patients avec CAE sans sténose ont eu des résultats positifs lors des tests d'effort sur tapis roulant. Infarctus du myocarde (IM) avec sus-décalage du segment ST, un IM sans sus-décalage du segment ST peut survenir à la suite d'une altération du flux sanguin par embolisation distale ou occlusion du segment ectatique avec thrombus.

La prise en charge médicale de l'ECA est un domaine controversé car il existe un manque de médecine fondée sur des preuves, en particulier le rôle des agents antiplaquettaires par rapport aux agents anticoagulants. L'aspirine a été suggérée chez tous les patients en raison de la coexistence d'ECA avec des lésions coronariennes obstructives chez la grande majorité des patients et de l'incidence observée d'infarctus du myocarde, même chez les patients présentant une ectasie coronarienne isolée. Le rôle de la bithérapie antiplaquettaire n'a pas été évalué en prospective. études randomisées. Sur la base des perturbations importantes du flux dans les segments extatiques, une anticoagulation chronique avec de la warfarine comme traitement principal a été suggérée

cette étude vise à combler le vide existant dans la communauté cardiaque sur le sujet de l'ectasie coronarienne. Il y a un manque substantiel de données scientifiques fiables concernant la prévalence et le pronostic de la maladie de l'ectasie coronarienne. Le dépistage, la prise en charge et le suivi des patients atteints d'ectasie coronaire associés à des tests comparatifs avec des études de référence seront initiés. Un impact direct sur l'amélioration des résultats pronostiques de l'ectasie coronarienne est attendu en concentrant les efforts sur la détermination de la prévalence, du pronostic et des procédures de gestion de l'ectasie. les données recueillies aideront à améliorer les approches thérapeutiques actuelles de l'ectasie coronarienne et à mieux contrôler et gérer les cas d'ectasie coronarienne en Jordanie.

Objectifs de l'étude :

Tenant compte de la définition classique de l'ectasie coronarienne, les investigateurs proposent :

  • OBJECTIFS ANATOMIQUES.

    • Caractériser la prévalence de l'ectasie coronarienne provoquant une coronarographie invasive.
    • Décrire l'anatomie, l'emplacement et les caractéristiques des anévrismes.
    • Évaluer les données d'imagerie intracoronaire si elles sont disponibles.
    • Déterminer les causes sous-jacentes de l'ectasie coronarienne chez les patients
  • OBJECTIFS CLINIQUES.

    • Déterminer la cause des symptômes de cathétérisme diagnostique et d'ectasie, le cas échéant.
    • Caractéristiques cliniques du patient.
    • Résultats à long terme.
  • OBJECTIFS THÉRAPEUTIQUES.

    • Évaluer les stratégies de prise en charge (conservatrice, interventionnelle ou chirurgicale) et ses résultats à court et à long terme.
    • Résultats de la gestion de la maladie.

Conception de l'étude Type d'étude : observationnelle [registre des patients] Inscription réelle : 10 000 participants Modèle d'observation : cohorte Perspective temporelle : prospective

Durée du suivi cible : 2 ans

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

11000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • Numéro de téléphone: 00962795652260
  • E-mail: izraiq@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan
        • Recrutement
        • Specialty Hospital
        • Contact:
          • Mahmood Izraiq

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec un diagnostic d'ectasie coronarienne après imagerie PCI

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets suspects de CAD qui sont référés pour une angiographie coronarienne élective et correspondent à la définition de l'ectasie coronarienne.

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans.
  • Les patients qui refusent de signer un formulaire de consentement . Les patients qui sont inscrits dans une autre étude Ectasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires
Délai: 1 an
IDM, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine et hospitalisation
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
toute cause de décès
Délai: 1 an
Décès CV , Décès non CV
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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