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Registro de Ectasia da Artéria Coronária da Jordânia (JoCAER)

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Registro de Ectasia da Artéria Coronária Jordaniana, Incidência, Manejo e Prognóstico em um Ano

Este projeto de pesquisa é o primeiro na Jordânia a fornecer registro detalhado de casos de ectasia coronariana fornecidos por seus provedores de cuidados de saúde primários. Os investigadores responsáveis ​​pela condução desta pesquisa são médicos e suas equipes que lidam com pacientes com ectasia coronariana em suas clínicas, incluindo os setores médicos públicos e privados da comunidade médica da Jordânia. Os padrões na Jordânia estão em conformidade com as diretrizes reconhecidas dirigidas às práticas médicas internacionalmente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ectasia da artéria coronária (EAC) é a dilatação difusa da artéria coronária. É definida como uma dilatação com diâmetro de 1,5 vezes a artéria coronária normal adjacente. Sua prevalência varia de 1,2% a 4,9% com proporção de macho para fêmea de 3:1.

A ectasia coronária provavelmente representa uma forma exagerada de remodelação vascular expansiva (i.e. remodelação expansiva excessiva) em resposta ao crescimento da placa aterosclerótica.

CAE é mais comum em homens. A hipertensão é um fator de risco. Curiosamente, pacientes com DM apresentam baixa incidência de EAC. Isso pode ser devido à regulação negativa de MMP com remodelamento negativo em resposta à aterosclerose. O tabagismo parece ser mais comum em pacientes com EAC do que naqueles com doença arterial coronariana (DAC).

A classificação angiográfica para EAC (descrita por Markis et al.) classifica a gravidade com base na extensão do envolvimento arterial coronariano: Tipo 1: Ectasia difusa de 2-3 artérias; Tipo 2: Ectasia difusa em uma artéria e localizada em outra; Tipo 3: Ectasia arterial única difusa; Tipo 4: Ectasia localizada ou segmentar.

A angina estável é a apresentação mais comum em pacientes com EAC. Os pacientes com EAC sem estenose tiveram resultados positivos durante os testes ergométricos. Infarto do miocárdio (IM) com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST pode ocorrer devido ao fluxo sanguíneo alterado por embolização distal ou oclusão do segmento ectático com trombo.

O manejo médico para CAE é uma área controversa, pois há falta de medicina baseada em evidências, especialmente o papel dos agentes antiplaquetários versus anticoagulantes. A aspirina foi sugerida em todos os pacientes devido à coexistência de EAC com lesões coronarianas obstrutivas na grande maioria dos pacientes e à incidência observada de infarto do miocárdio, mesmo em pacientes com ectasia coronariana isolada. estudos randomizados. Com base nos distúrbios significativos do fluxo nos segmentos extáticos, foi sugerida a anticoagulação crônica com varfarina como terapia principal

este estudo visa preencher a lacuna existente na comunidade cardíaca sobre o tema da ectasia coronariana. Há uma falta substancial de dados científicos confiáveis ​​sobre a prevalência e o prognóstico da ectasia coronariana. A triagem, o manejo e o acompanhamento de pacientes com ectasia coronariana combinados com testes comparativos com estudos de referência serão iniciados. Espera-se um impacto direto na melhoria dos resultados prognósticos da ectasia coronariana, concentrando esforços na determinação da prevalência, prognóstico e procedimentos de tratamento da ectasia. os dados coletados ajudarão a melhorar as abordagens terapêuticas atuais para ectasia coronariana e fornecer melhor controle e gerenciamento de casos de ectasia coronariana na Jordânia.

Objetivos do estudo:

Tendo em conta a definição clássica de ectasia coronária, os investigadores propõem:

  • OBJETIVOS ANATÔMICOS.

    • Caracterizar a prevalência de ectasia coronariana causando angiografia coronariana invasiva.
    • Descrever anatomia, localização e características dos aneurismas.
    • Para avaliar os dados de imagem intracoronária, se disponíveis.
    • Determinar as causas subjacentes de ectasia coronária em pacientes
  • OBJETIVOS CLÍNICOS.

    • Determine a causa do cateterismo diagnóstico e dos sintomas de ectasia, se presentes.
    • Características clínicas do paciente.
    • Resultados a longo prazo.
  • OBJETIVOS TERAPÊUTICOS.

    • Avaliar as estratégias de manejo (conservadoras, intervencionistas ou cirúrgicas) e seus resultados a curto e longo prazo.
    • Resultados da gestão de doenças.

Desenho do estudo Tipo de estudo: Observacional [Registro do paciente] Inscrição real: 10.000 participantes Modelo observacional: Tempo de coorte Perspectiva: prospectivo

Duração alvo do acompanhamento: 2 anos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
  • Número de telefone: 00962795652260
  • E-mail: izraiq@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de Ectasia coronariana após ICP

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com suspeita de DAC que são encaminhados para angiografia coronária eletiva e se enquadram na definição de ectasia coronária.

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos.
  • Pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento. Pacientes inscritos em outro estudo de Ectasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares
Prazo: 1 ano
IAM, AVC, angina e hospitalização
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
todas as causas de morte
Prazo: 1 ano
Morte CV, morte não CV
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estudo não intervencional

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