Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordansk koronararterie-ektasiregister (MECAER)

Jordansk koronararterie-ektasiregister, forekomst, styring og et års prognose

Dette forskningsprojekt er det første i Jordan, der giver detaljeret registrering af tilfælde af koronar ektasi leveret af deres primære sundhedsudbydere. De efterforskere, der er ansvarlige for at udføre denne forskning, er læger og deres teams, der beskæftiger sig med patienter med koronar ektasi på deres klinikker, herunder den offentlige og private medicinske sektor i Jordans medicinske samfund. Standarder i Jordan overholder de anerkendte retningslinjer rettet mod medicinsk praksis internationalt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Coronary artery ectasia (CAE) er den diffuse udvidelse af kranspulsåren. Det er defineret som en udvidelse med en diameter på 1,5 gange den tilstødende normale kranspulsåre. Dens udbredelse varierer fra 1,2 %-4,9 % med forholdet mellem mænd og kvinder på 3:1.

Koronar ektasi repræsenterer sandsynligvis en overdreven form for ekspansiv vaskulær ombygning (dvs. overdreven ekspansiv ombygning) som reaktion på aterosklerotisk plakvækst.

CAE er mere almindelig hos mænd. Hypertension er en risikofaktor. Interessant nok har patienter med DM lav forekomst af CAE. Dette kan skyldes nedregulering af MMP med negativ remodellering som reaktion på aterosklerose. Rygning ser ud til at være mere almindelig hos patienter med CAE end hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).

Den angiografiske klassifikation for CAE (beskrevet af Markis et al.) kategoriserer sværhedsgraden baseret på omfanget af koronar arteriel involvering: Type 1: Diffus ektasi af 2-3 arterier; Type 2: Diffus ektasi i en arterie og lokaliseret i en anden; Type 3: Diffus enkelt arteriel ektasi; Type 4: Lokaliseret eller segmentel ektasi.

Stabil angina er den mest almindelige præsentation hos patienter med CAE. Patienter med CAE uden stenose havde positive resultater under løbebåndstræningstest. ST-elevation myokardieinfarkt (MI), non-ST elevation MI kan forekomme fra ændret blodgennemstrømning ved distal embolisering eller okklusion af ektatisk segment med trombe.

Medicinsk behandling af CAE er et kontroversielt område, da der mangler evidensbaseret medicin, især rollen som trombocythæmmende kontra antikoagulerende midler. Aspirin blev foreslået hos alle patienter på grund af sameksistens af CAE med obstruktive koronare læsioner hos det store flertal af patienter og den observerede forekomst af myokardieinfarkt, selv hos patienter med isoleret koronar ektasi. Rollen af ​​dobbelt anti-blodpladebehandling er ikke blevet evalueret i prospektive undersøgelser. randomiserede undersøgelser. Baseret på de betydelige flowforstyrrelser inden for de ekstatiske segmenter blev kronisk antikoagulering med warfarin som hovedterapi foreslået

denne undersøgelse har til formål at udfylde det eksisterende hul i hjertesamfundet om emnet koronar ektasi. Der er en væsentlig mangel på pålidelige videnskabelige data vedrørende forekomsten og sygdomsprognosen for koronar ektasi. Der påbegyndes screening, håndtering og opfølgning af koronar ektasipatienter kombineret med sammenlignende tests med referencestudier. En direkte indvirkning på at forbedre prognostiske resultater for koronar ektasi forventes ved at fokusere indsatsen på at bestemme prævalensen, prognosen og håndteringsprocedurerne for ektasi. indsamlede data vil hjælpe med at forbedre de nuværende terapeutiske tilgange til koronar ektasi og give bedre kontrol og håndtering af koronar ektasi tilfælde i Jordan.

Studiemål:

Under hensyntagen til den klassiske koronar ektasi-definition foreslår efterforskerne:

  • ANATOMISKE MÅL.

    • At karakterisere koronar ektasi-prævalens, der forårsager invasiv koronar angiografi.
    • At beskrive anatomi, placering og aneurismer.
    • At vurdere intrakoronar billeddannelsesdata, hvis de er tilgængelige.
    • At bestemme de underliggende årsager til koronar ektasi hos patienter
  • KLINISKE MÅL.

    • Bestem årsagen til den diagnostiske kateterisering og ektasisymptomer, hvis de er til stede.
    • Patientens kliniske træk.
    • Langsigtede resultater.
  • TERAPEUTISKE MÅL.

    • At vurdere ledelsesstrategier (konservativ, interventionel eller kirurgisk) og dens kort- og langsigtede resultater.
    • Sygdomshåndteringsresultater.

Undersøgelsesdesign Undersøgelsestype: Observationel [Patientregistrering] Faktisk tilmelding: 10.000 deltagere Observationsmodel: Kohorte Tidsperspektiv: prospektiv

Målopfølgningsvarighed: 2 år

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

11000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • Telefonnummer: 00962795652260
  • E-mail: izraiq@yahoo.com

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Specialty Hospital
        • Kontakt:
          • Mahmood Izraiq

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en koronar Ectasia-diagnose efter PCI-billeddannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med mistanke om CAD, som er henvist til elektiv koronar angiografi og passer til definitionen af ​​koronar ektasi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år.
  • Patienter, der nægter at underskrive en samtykkeerklæring. Patienter, der er optaget i en anden Ectasia-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1 år
MI, slagtilfælde, angina og hospitalsindlæggelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
al dødsårsag
Tidsramme: 1 år
CV død , Ikke-CV død
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner