Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jordanian sepelvaltimoiden ektasiarekisteri (JoCAER)

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Jordanian sepelvaltimoektasiarekisteri, ilmaantuvuus, hoito ja yhden vuoden ennuste

Tämä tutkimusprojekti on ensimmäinen Jordaniassa, jossa sepelvaltimon ektasiatapausten yksityiskohtainen rekisteröinti perusterveydenhuollon tarjoajien toimittamana. Tämän tutkimuksen suorittamisesta vastaavat tutkijat ovat lääkäreitä ja heidän ryhmiään, jotka käsittelevät potilaita, joilla on sepelvaltimon ektasia klinikoissaan, mukaan lukien julkisen ja yksityisen lääketieteen sektorit Jordanian lääketieteellisessä yhteisössä. Jordanian standardit noudattavat kansainvälisesti hyväksyttyjä lääketieteellisiä käytäntöjä koskevia ohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon ektasia (CAE) on sepelvaltimon diffuusi laajentuma. Se määritellään dilataatioksi, jonka halkaisija on 1,5 kertaa viereisen normaalin sepelvaltimon halkaisija. Sen esiintyvyys vaihtelee 1,2–4,9 % miehen ja naisen suhde on 3:1.

Sepelvaltimon ektasia edustaa todennäköisesti liioiteltua verisuonten laajentumisen muotoa (ts. liiallinen ekspansiivinen uudelleenmuotoilu) vasteena ateroskleroottisen plakin kasvulle.

CAE on yleisempi miehillä. Hypertensio on riskitekijä. Mielenkiintoista on, että DM-potilailla CAE:n ilmaantuvuus on alhainen. Tämä voi johtua MMP:n heikkenemisestä ja negatiivisesta uudelleenmuodostumisesta vasteena ateroskleroosille. Tupakointi näyttää olevan yleisempää CAE-potilailla kuin sepelvaltimotautia (CAD) sairastavilla potilailla.

CAE:n angiografinen luokitus (kuvattu Markis et ai.) luokittelee vakavuuden sepelvaltimovaurion laajuuden perusteella: Tyyppi 1: 2-3 valtimon diffuusi ektasia; Tyyppi 2: Diffuusi ektasia yhdessä valtimossa ja paikallinen toisessa; Tyyppi 3: Diffuusi yhden valtimon ektasia; Tyyppi 4: Paikallinen tai segmentaalinen ektasia.

Stabiili angina pectoris on yleisin oire CAE-potilailla. Potilailla, joilla oli CAE ilman ahtaumaa, oli positiivisia tuloksia juoksumaton rasitustesteissä. Sydäninfarkti, jossa on ST-korotus (MI) tai sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta, voi johtua muuttuneesta verenkierrosta, joka johtuu distaalisesta embolisaatiosta tai ektaattisen segmentin tukkeutumisesta trombilla.

CAE:n lääketieteellinen hoito on kiistanalainen alue, koska näyttöön perustuvaa lääketiedettä ei ole, erityisesti verihiutaleiden estäjien roolia verrattuna antikoagulantteihin. Aspiriinia ehdotettiin kaikille potilaille, koska suurimmalla osalla potilaista esiintyi samanaikaisesti CAE ja ahtauttavia sepelvaltimovaurioita ja havaittiin sydäninfarktin ilmaantuvuus, jopa potilailla, joilla oli eristetty sepelvaltimon ektasia. Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon roolia ei ole arvioitu prospektiivisissa tutkimuksissa. satunnaistetut tutkimukset. Ekstaattisissa osissa esiintyvien merkittävien virtaushäiriöiden perusteella ehdotettiin kroonista antikoagulaatiota varfariinilla päähoitona.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää sydänyhteisössä sepelvaltimon ektasiaan liittyvä aukko. Sepelvaltimon ektasian esiintyvyydestä ja sairauden ennusteesta on huomattava puute luotettavasta tieteellisestä tiedosta. Aloitetaan sepelvaltimoektasiapotilaiden seulonta, hoito ja seuranta sekä vertailutestit referenssitutkimuksiin. Keskittämällä ponnistelut ektasian esiintyvyyden, ennusteen ja hoitomenetelmien määrittämiseen, odotetaan vaikuttavan suoraan sepelvaltimon ektasiaennusteiden parantamiseen. kerätyt tiedot auttavat parantamaan nykyisiä terapeuttisia lähestymistapoja sepelvaltimon ektasiaan ja parantamaan sepelvaltimon ektasiatapausten hallintaa ja hallintaa Jordaniassa.

Opintojen tavoitteet:

Ottaen huomioon klassisen sepelvaltimon ectasia määritelmän tutkijat ehdottavat:

  • ANATOMISET TAVOITTEET.

    • Invasiivista sepelvaltimon angiografiaa aiheuttavan sepelvaltimon ektasian esiintyvyyden karakterisoimiseksi.
    • Kuvaa anatomiaa, sijaintia ja aneurysman ominaisuuksia.
    • Arvioi sepelvaltimoiden kuvantamistiedot, jos niitä on saatavilla.
    • Selvittää potilaiden sepelvaltimon ektasian taustalla olevat syyt
  • KLIINISET TAVOITTEET.

    • Selvitä syy diagnostiseen katetrointiin ja mahdollisiin ektasiaoireisiin.
    • Potilaan kliiniset ominaisuudet.
    • Pitkän aikavälin tuloksia.
  • TERAPEUTTISET TAVOITTEET.

    • Arvioida hoitostrategioita (konservatiivinen, interventio tai kirurginen) ja sen lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
    • Taudinhallinnan tulokset.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimustyyppi: Havainnointi [potilasrekisteri] Todellinen ilmoittautuminen: 10 000 osallistujaa Havaintomalli: Kohorttiaikanäkymä: tuleva

Seurannan tavoitekesto: 2 vuotta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
  • Puhelinnumero: 00962795652260
  • Sähköposti: izraiq@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on sepelvaltimon Ectasia-diagnoosi PCI-kuvauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja jotka on lähetetty elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja jotka vastaavat sepelvaltimon ektasia määritelmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 18-vuotias.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta. Potilaat, jotka on otettu toiseen Ectasia-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
MI, aivohalvaus, angina pectoris ja sairaalahoito
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki kuolinsyyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
CV-kuolema, ei-CV-kuolema
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ektasia

Kliiniset tutkimukset ei-interventiotutkimus

3
Tilaa