- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213429
Jordanian sepelvaltimoiden ektasiarekisteri (JoCAER)
Jordanian sepelvaltimoektasiarekisteri, ilmaantuvuus, hoito ja yhden vuoden ennuste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ektasia (CAE) on sepelvaltimon diffuusi laajentuma. Se määritellään dilataatioksi, jonka halkaisija on 1,5 kertaa viereisen normaalin sepelvaltimon halkaisija. Sen esiintyvyys vaihtelee 1,2–4,9 % miehen ja naisen suhde on 3:1.
Sepelvaltimon ektasia edustaa todennäköisesti liioiteltua verisuonten laajentumisen muotoa (ts. liiallinen ekspansiivinen uudelleenmuotoilu) vasteena ateroskleroottisen plakin kasvulle.
CAE on yleisempi miehillä. Hypertensio on riskitekijä. Mielenkiintoista on, että DM-potilailla CAE:n ilmaantuvuus on alhainen. Tämä voi johtua MMP:n heikkenemisestä ja negatiivisesta uudelleenmuodostumisesta vasteena ateroskleroosille. Tupakointi näyttää olevan yleisempää CAE-potilailla kuin sepelvaltimotautia (CAD) sairastavilla potilailla.
CAE:n angiografinen luokitus (kuvattu Markis et ai.) luokittelee vakavuuden sepelvaltimovaurion laajuuden perusteella: Tyyppi 1: 2-3 valtimon diffuusi ektasia; Tyyppi 2: Diffuusi ektasia yhdessä valtimossa ja paikallinen toisessa; Tyyppi 3: Diffuusi yhden valtimon ektasia; Tyyppi 4: Paikallinen tai segmentaalinen ektasia.
Stabiili angina pectoris on yleisin oire CAE-potilailla. Potilailla, joilla oli CAE ilman ahtaumaa, oli positiivisia tuloksia juoksumaton rasitustesteissä. Sydäninfarkti, jossa on ST-korotus (MI) tai sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta, voi johtua muuttuneesta verenkierrosta, joka johtuu distaalisesta embolisaatiosta tai ektaattisen segmentin tukkeutumisesta trombilla.
CAE:n lääketieteellinen hoito on kiistanalainen alue, koska näyttöön perustuvaa lääketiedettä ei ole, erityisesti verihiutaleiden estäjien roolia verrattuna antikoagulantteihin. Aspiriinia ehdotettiin kaikille potilaille, koska suurimmalla osalla potilaista esiintyi samanaikaisesti CAE ja ahtauttavia sepelvaltimovaurioita ja havaittiin sydäninfarktin ilmaantuvuus, jopa potilailla, joilla oli eristetty sepelvaltimon ektasia. Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon roolia ei ole arvioitu prospektiivisissa tutkimuksissa. satunnaistetut tutkimukset. Ekstaattisissa osissa esiintyvien merkittävien virtaushäiriöiden perusteella ehdotettiin kroonista antikoagulaatiota varfariinilla päähoitona.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää sydänyhteisössä sepelvaltimon ektasiaan liittyvä aukko. Sepelvaltimon ektasian esiintyvyydestä ja sairauden ennusteesta on huomattava puute luotettavasta tieteellisestä tiedosta. Aloitetaan sepelvaltimoektasiapotilaiden seulonta, hoito ja seuranta sekä vertailutestit referenssitutkimuksiin. Keskittämällä ponnistelut ektasian esiintyvyyden, ennusteen ja hoitomenetelmien määrittämiseen, odotetaan vaikuttavan suoraan sepelvaltimon ektasiaennusteiden parantamiseen. kerätyt tiedot auttavat parantamaan nykyisiä terapeuttisia lähestymistapoja sepelvaltimon ektasiaan ja parantamaan sepelvaltimon ektasiatapausten hallintaa ja hallintaa Jordaniassa.
Opintojen tavoitteet:
Ottaen huomioon klassisen sepelvaltimon ectasia määritelmän tutkijat ehdottavat:
ANATOMISET TAVOITTEET.
- Invasiivista sepelvaltimon angiografiaa aiheuttavan sepelvaltimon ektasian esiintyvyyden karakterisoimiseksi.
- Kuvaa anatomiaa, sijaintia ja aneurysman ominaisuuksia.
- Arvioi sepelvaltimoiden kuvantamistiedot, jos niitä on saatavilla.
- Selvittää potilaiden sepelvaltimon ektasian taustalla olevat syyt
KLIINISET TAVOITTEET.
- Selvitä syy diagnostiseen katetrointiin ja mahdollisiin ektasiaoireisiin.
- Potilaan kliiniset ominaisuudet.
- Pitkän aikavälin tuloksia.
TERAPEUTTISET TAVOITTEET.
- Arvioida hoitostrategioita (konservatiivinen, interventio tai kirurginen) ja sen lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
- Taudinhallinnan tulokset.
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimustyyppi: Havainnointi [potilasrekisteri] Todellinen ilmoittautuminen: 10 000 osallistujaa Havaintomalli: Kohorttiaikanäkymä: tuleva
Seurannan tavoitekesto: 2 vuotta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
- Puhelinnumero: 00962795652260
- Sähköposti: izraiq@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja jotka on lähetetty elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja jotka vastaavat sepelvaltimon ektasia määritelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on alle 18-vuotias.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta. Potilaat, jotka on otettu toiseen Ectasia-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MI, aivohalvaus, angina pectoris ja sairaalahoito
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaikki kuolinsyyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CV-kuolema, ei-CV-kuolema
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Hartnell GG, Parnell BM, Pridie RB. Coronary artery ectasia. Its prevalence and clinical significance in 4993 patients. Br Heart J. 1985 Oct;54(4):392-5. doi: 10.1136/hrt.54.4.392.
- Willner NA, Ehrenberg S, Musallam A, Roguin A. Coronary artery ectasia: prevalence, angiographic characteristics and clinical outcome. Open Heart. 2020 Apr;7(1):e001096. doi: 10.1136/openhrt-2019-001096.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICIGjordan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ektasia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset ei-interventiotutkimus
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
University of MichiganValmis
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat