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Registro de Ectasia de la Arteria Coronaria de Jordania (MECAER)

Registro de ectasia de la arteria coronaria jordana, incidencia, manejo y pronóstico a un año

Este proyecto de investigación es el primero en Jordania que proporciona un registro detallado de los casos de ectasia coronaria proporcionados por sus proveedores de atención médica primaria. Los investigadores responsables de realizar esta investigación son médicos y sus equipos que atienden a pacientes con ectasia coronaria en sus clínicas, incluidos los sectores médico público y privado de la comunidad médica de Jordania. Los estándares en Jordania cumplen con las pautas reconocidas dirigidas a las prácticas médicas a nivel internacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ectasia de la arteria coronaria (EAC) es la dilatación difusa de la arteria coronaria. Se define como una dilatación con un diámetro de 1,5 veces la arteria coronaria normal adyacente. Su prevalencia oscila entre el 1,2% y el 4,9% con una relación hombre a mujer de 3:1.

La ectasia coronaria probablemente representa una forma exagerada de remodelación vascular expansiva (es decir, remodelación expansiva excesiva) en respuesta al crecimiento de la placa aterosclerótica.

CAE es más común en los hombres. La hipertensión es un factor de riesgo. Curiosamente, los pacientes con DM tienen una baja incidencia de EAC. Esto puede deberse a la regulación a la baja de MMP con remodelación negativa en respuesta a la aterosclerosis. Fumar parece ser más común en pacientes con CAE que en aquellos con enfermedad arterial coronaria (CAD).

La clasificación angiográfica de CAE (descrita por Markis et al.) categoriza la gravedad según la extensión de la afectación de las arterias coronarias: Tipo 1: ectasia difusa de 2 o 3 arterias; Tipo 2: Ectasia difusa en una arteria y localizada en otra; Tipo 3: ectasia arterial única difusa; Tipo 4: ectasia localizada o segmentaria.

La angina estable es la presentación más común en pacientes con CAE. Los pacientes con CAE sin estenosis tuvieron resultados positivos durante las pruebas de esfuerzo en cinta rodante. El infarto de miocardio (IM) con elevación del ST, el IM sin elevación del ST puede ocurrir por alteración del flujo sanguíneo por embolización distal u oclusión del segmento ectásico con trombo.

El manejo médico para el CAE es un área controvertida ya que hay una falta de medicina basada en evidencia, especialmente el papel de los agentes antiplaquetarios versus anticoagulantes. Se sugirió aspirina en todos los pacientes debido a la coexistencia de EAC con lesiones coronarias obstructivas en la gran mayoría de los pacientes y la incidencia observada de infarto de miocardio, incluso en pacientes con ectasia coronaria aislada. El papel de la terapia antiplaquetaria dual no se ha evaluado en estudios prospectivos. estudios aleatorizados. Con base en las alteraciones significativas del flujo dentro de los segmentos extáticos, se sugirió la anticoagulación crónica con warfarina como terapia principal.

este estudio tiene como objetivo llenar el vacío existente en la comunidad cardíaca sobre el tema de la ectasia coronaria. Existe una falta sustancial de datos científicos confiables con respecto a la prevalencia y el pronóstico de la enfermedad de la ectasia coronaria. Se iniciará el cribado, manejo y seguimiento de pacientes con ectasia coronaria combinado con pruebas comparativas con estudios de referencia. Se espera un impacto directo en la mejora de los resultados pronósticos de la ectasia coronaria al centrar los esfuerzos en determinar la prevalencia, el pronóstico y los procedimientos de manejo de la ectasia. los datos recopilados ayudarán a mejorar los enfoques terapéuticos actuales para la ectasia coronaria y brindarán un mejor control y manejo de los casos de ectasia coronaria en Jordania.

Objetivos del estudio:

Teniendo en cuenta la definición clásica de ectasia coronaria, los investigadores proponen:

  • OBJETIVOS ANATÓMICOS.

    • Caracterizar la prevalencia de ectasia coronaria causante de angiografía coronaria invasiva.
    • Describir la anatomía, localización y características de los aneurismas.
    • Para evaluar los datos de imágenes intracoronarias si están disponibles.
    • Determinar las causas subyacentes de la ectasia coronaria en pacientes
  • OBJETIVOS CLÍNICOS.

    • Determine la causa del cateterismo de diagnóstico y los síntomas de ectasia, si están presentes.
    • Características clínicas del paciente.
    • Resultados a largo plazo.
  • OBJETIVOS TERAPÉUTICOS.

    • Evaluar las estrategias de manejo (conservador, intervencionista o quirúrgico) y sus resultados a corto y largo plazo.
    • Resultados del manejo de la enfermedad.

Diseño del estudio Tipo de estudio: Observacional [Registro de pacientes] Inscripción real: 10 000 participantes Modelo observacional: Cohorte Tiempo Perspectiva: prospectivo

Duración del seguimiento objetivo: 2 años

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

11000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • Número de teléfono: 00962795652260
  • Correo electrónico: izraiq@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Reclutamiento
        • Specialty Hospital
        • Contacto:
          • Mahmood Izraiq

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con diagnóstico de ectasia coronaria después de la ICP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con sospecha de CAD que son remitidos para una angiografía coronaria electiva y se ajustan a la definición de ectasia coronaria.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años.
  • Pacientes que se niegan a firmar un formulario de consentimiento. Pacientes que están inscritos en otro estudio de Ectasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
IM, ictus, angina y hospitalización
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 1 año
Muerte CV , Muerte no CV
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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