Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jordaans Coronary Artery Ectasia-register (MECAER)

Jordanian Coronary Artery Ectasia Registry, Incidentie, Beheer en Prognose van één jaar

Dit onderzoeksproject is het eerste in Jordanië dat een gedetailleerde registratie biedt van gevallen van coronaire ectasie die door hun primaire zorgverleners worden verstrekt. De onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van dit onderzoek zijn artsen en hun teams die patiënten met coronaire ectasie behandelen in hun klinieken, waaronder de publieke en private medische sector in de medische gemeenschap van Jordanië. Normen in Jordanië voldoen aan de erkende richtlijnen die internationaal zijn gericht op medische praktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire arterie-ectasie (CAE) is de diffuse verwijding van de kransslagader. Het wordt gedefinieerd als een dilatatie met een diameter van 1,5 keer de aangrenzende normale kransslagader. De prevalentie varieert van 1,2% -4,9% met een man-vrouwverhouding van 3:1.

Coronaire ectasie vertegenwoordigt waarschijnlijk een overdreven vorm van uitgebreide vasculaire remodellering (d.w.z. overmatige expansieve hermodellering) als reactie op de groei van atherosclerotische plaques.

CAE komt vaker voor bij mannen. Hypertensie is een risicofactor. Interessant is dat patiënten met DM een lage incidentie van CAE hebben. Dit kan te wijten zijn aan neerwaartse regulatie van MMP met negatieve remodellering als reactie op atherosclerose. Roken lijkt vaker voor te komen bij patiënten met CAE dan bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD).

De angiografische classificatie voor CAE (beschreven door Markis et al.) categoriseert de ernst op basis van de mate van betrokkenheid van de kransslagaders: Type 1: Diffuse ectasie van 2-3 slagaders; Type 2: Diffuse ectasie in één slagader en gelokaliseerd in een andere; Type 3: Diffuse enkelvoudige arteriële ectasie; Type 4: gelokaliseerde of segmentale ectasie.

Stabiele angina is de meest voorkomende presentatie bij patiënten met CAE. Patiënten met CAE zonder stenose hadden positieve resultaten tijdens inspanningstesten op de loopband. ST-elevatie myocardinfarct (MI), niet-ST-elevatie MI kan optreden door een veranderde bloedstroom door distale embolisatie of occlusie van een ectatisch segment met trombus.

De medische behandeling van CAE is een controversieel gebied omdat er een gebrek is aan evidence-based geneeskunde, met name de rol van bloedplaatjesaggregatieremmers versus antistollingsmiddelen. Aspirine werd bij alle patiënten gesuggereerd vanwege het naast elkaar voorkomen van CAE met obstructieve coronaire laesies bij de overgrote meerderheid van de patiënten en de waargenomen incidentie van een myocardinfarct, zelfs bij patiënten met geïsoleerde coronaire ectasie. De rol van dubbele antibloedplaatjestherapie is niet prospectief geëvalueerd. gerandomiseerde onderzoeken. Op basis van de significante stromingsstoornissen in de extatische segmenten werd chronische antistolling met warfarine als hoofdtherapie voorgesteld

deze studie heeft tot doel de bestaande leemte in de cardiale gemeenschap over het onderwerp coronaire ectasie op te vullen. Er is een substantieel gebrek aan betrouwbare wetenschappelijke gegevens over de prevalentie en ziekteprognose van coronaire ectasie. Screening, management en follow-up van patiënten met coronaire ectasie in combinatie met vergelijkende tests met referentiestudies zal worden gestart. Een directe impact op het verbeteren van de prognostische uitkomsten van coronaire ectasie wordt verwacht door de inspanningen te concentreren op het bepalen van de prevalentie, prognose en beheersprocedures van ectasie. de verzamelde gegevens zullen helpen bij het verbeteren van de huidige therapeutische benaderingen van coronaire ectasie en het bieden van betere controle en beheer van gevallen van coronaire ectasie in Jordanië.

Studiedoelen:

Rekening houdend met de klassieke definitie van coronaire ectasie, stellen de onderzoekers voor:

  • ANATOMISCHE DOELSTELLINGEN.

    • Karakterisering van de prevalentie van coronaire ectasie die invasieve coronaire angiografie veroorzaakt.
    • Anatomie, locatie en kenmerken van aneurysma's beschrijven.
    • Om intracoronaire beeldvormingsgegevens te beoordelen, indien beschikbaar.
    • Om de onderliggende oorzaken van coronaire ectasie bij patiënten te bepalen
  • KLINISCHE DOELSTELLINGEN.

    • Bepaal de oorzaak van de diagnostische katheterisatie en ectasiesymptomen, indien aanwezig.
    • Klinische kenmerken van de patiënt.
    • Resultaten op lange termijn.
  • THERAPEUTISCHE DOELSTELLINGEN.

    • Managementstrategieën (conservatief, interventioneel of chirurgisch) en de resultaten op korte en lange termijn beoordelen.
    • Resultaten van ziektebeheer.

Onderzoeksopzet Onderzoekstype: Observationeel [Patiëntenregister] Werkelijke inschrijving: 10.000 deelnemers Observationeel model: Cohort Tijdsperspectief: prospectief

Beoogde follow-upduur: 2 jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

11000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • Telefoonnummer: 00962795652260
  • E-mail: izraiq@yahoo.com

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië
        • Werving
        • Specialty Hospital
        • Contact:
          • Mahmood Izraiq

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een coronaire Ectasia-diagnose na PCI-beeldvorming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met verdenking op CAD die zijn doorverwezen voor electieve coronaire angiografie en die voldoen aan de definitie van coronaire ectasie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die weigeren een toestemmingsformulier te ondertekenen. Patiënten die zijn ingeschreven in een ander Ectasia-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
MI, beroerte, angina pectoris en ziekenhuisopname
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alle doodsoorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
CV overlijden, niet-CV overlijden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren