Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr ektázie jordánských koronárních tepen (JoCAER)

Registr ektázie jordánských koronárních tepen, výskyt, řízení a jednoroční prognóza

Tento výzkumný projekt je prvním v Jordánsku, který poskytuje podrobnou registraci případů koronární ektázie poskytovaných jejich primárními poskytovateli zdravotní péče. Vyšetřovatelé odpovědní za provádění tohoto výzkumu jsou lékaři a jejich týmy, které se zabývají pacienty s koronární ektázií na svých klinikách, včetně veřejného a soukromého lékařského sektoru v jordánské lékařské komunitě. Normy v Jordánsku jsou v souladu s uznávanými mezinárodními směrnicemi zaměřenými na lékařské postupy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ektázie koronární arterie (CAE) je difúzní dilatace koronární arterie. Je definována jako dilatace o průměru 1,5 násobku přilehlé normální koronární tepny. Jeho prevalence se pohybuje od 1,2 % do 4,9 % s poměrem mužů a žen 3:1.

Koronární ektázie pravděpodobně představuje přehnanou formu expanzivní vaskulární remodelace (tj. nadměrná expanzivní remodelace) v reakci na růst aterosklerotického plátu.

CAE je častější u mužů. Hypertenze je rizikovým faktorem. Je zajímavé, že pacienti s DM mají nízký výskyt CAE. To může být způsobeno downregulací MMP s negativní remodelací v reakci na aterosklerózu. Zdá se, že kouření je častější u pacientů s CAE než u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).

Angiografická klasifikace pro CAE (popsaná Markisem et al.) kategorizuje závažnost na základě rozsahu postižení koronárních tepen: Typ 1: Difuzní ektázie 2-3 tepen; Typ 2: Difuzní ektázie v jedné tepně a lokalizovaná v jiné; Typ 3: Difuzní jediná arteriální ektázie; Typ 4: Lokalizovaná nebo segmentální ektázie.

Stabilní angina pectoris je nejčastějším projevem u pacientů s CAE. Pacienti s CAE bez stenózy měli pozitivní výsledky při zátěžových testech na běžeckém pásu. Infarkt myokardu s elevace ST (MI), infarkt myokardu bez elevace ST se může objevit v důsledku změněného průtoku krve distální embolizací nebo okluzí ektatického segmentu trombem.

Medicínská péče o CAE je kontroverzní oblastí, protože chybí medicína založená na důkazech, zejména role protidestičkových proti antikoagulačním látkám. Aspirin byl navržen u všech pacientů z důvodu koexistence CAE s obstrukčními koronárními lézemi u velké většiny pacientů a pozorovaným výskytem infarktu myokardu, dokonce i u pacientů s izolovanou koronární ektázií. Role duální antiagregační terapie nebyla prospektivně hodnocena randomizované studie. Na základě významných poruch průtoku v extatických segmentech byla jako hlavní terapie navržena chronická antikoagulace warfarinem

tato studie si klade za cíl vyplnit stávající mezeru v kardiologické komunitě ohledně tématu koronární ektázie. Existuje značný nedostatek spolehlivých vědeckých údajů týkajících se prevalence a prognózy onemocnění koronární ektázie. Bude zahájen screening, léčba a sledování pacientů s koronární ektázií v kombinaci se srovnávacími testy s referenčními studiemi. Očekává se přímý dopad na zlepšení prognostických výsledků koronární ektázie zaměřením úsilí na stanovení prevalence, prognózy a postupů léčby ektázie. shromážděné údaje pomohou zlepšit současné terapeutické přístupy ke koronární ektázii a zajistí lepší kontrolu a léčbu případů koronární ektázie v Jordánsku.

Studijní cíle:

S přihlédnutím ke klasické definici koronární ektázie výzkumníci navrhují:

  • ANATOMICKÉ CÍLE.

    • Charakterizovat prevalenci koronární ektázie způsobující invazivní koronarografii.
    • Popsat anatomii, lokalizaci a rysy aneuryzmat.
    • Vyhodnotit data z intrakoronárního zobrazení, pokud jsou k dispozici.
    • Určit základní příčiny koronární ektázie u pacientů
  • KLINICKÉ CÍLE.

    • Určete příčinu diagnostických příznaků katetrizace a ektázie, pokud jsou přítomny.
    • Klinické rysy pacienta.
    • Dlouhodobé výsledky.
  • TERAPEUTICKÉ CÍLE.

    • Posoudit strategie managementu (konzervativní, intervenční nebo chirurgické) a jeho krátkodobé a dlouhodobé výsledky.
    • Výsledky léčby onemocnění.

Design studie Typ studie: Observační [Registr pacientů] Skutečný zápis: 10 000 účastníků Model pozorování: Časová perspektiva kohorty: prospektivní

Cílová doba sledování: 2 roky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
  • Telefonní číslo: 00962795652260
  • E-mail: izraiq@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou koronární ektazie po zobrazení PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s podezřením na CAD, kteří jsou odesláni na elektivní koronární angiografii a splňují definici koronární ektázie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří odmítnou podepsat formulář souhlasu. Pacienti, kteří jsou zařazeni do jiné studie Ectasia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
IM, mrtvice, angina pectoris a hospitalizace
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny příčiny smrti
Časové okno: 1 rok
CV úmrtí, úmrtí bez CV
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neintervenční studie

3
Předplatit