- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05213429
Jordański rejestr ektazji tętnic wieńcowych (JoCAER)
Jordański rejestr ektazji tętnic wieńcowych, zapadalność, zarządzanie i roczna prognoza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ektazja tętnicy wieńcowej (CAE) to rozproszone poszerzenie tętnicy wieńcowej. Definiuje się ją jako poszerzenie o średnicy 1,5 razy większej niż sąsiednia normalna tętnica wieńcowa. Jego rozpowszechnienie waha się od 1,2% do 4,9% przy stosunku mężczyzn do kobiet wynoszącym 3:1.
Ektazja wieńcowa prawdopodobnie reprezentuje przesadną formę ekspansywnej przebudowy naczyń (tj. nadmierna ekspansywna przebudowa) w odpowiedzi na wzrost blaszki miażdżycowej.
CAE występuje częściej u mężczyzn. Nadciśnienie jest czynnikiem ryzyka. Co ciekawe, u pacjentów z cukrzycą częstość występowania CAE jest niska. Może to być spowodowane obniżeniem poziomu MMP z negatywną przebudową w odpowiedzi na miażdżycę tętnic. Wydaje się, że palenie jest częstsze u pacjentów z CAE niż u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD).
Klasyfikacja angiograficzna CAE (opisana przez Markisa i wsp.) kategoryzuje ciężkość w oparciu o stopień zajęcia tętnic wieńcowych: Typ 1: rozlana ektazja 2-3 tętnic; Typ 2: rozlana ektazja w jednej tętnicy i zlokalizowana w innej; Typ 3: Rozproszona pojedyncza ektazja tętnicza; Typ 4: Zlokalizowana lub segmentowa ektazja.
Stabilna dławica piersiowa jest najczęstszym objawem u pacjentów z CAE. Pacjenci z CAE bez zwężeń uzyskali pozytywne wyniki prób wysiłkowych na bieżni. Zawał mięśnia sercowego (MI) z uniesieniem odcinka ST, MI bez uniesienia odcinka ST może wystąpić w wyniku zmiany przepływu krwi przez dystalną embolizację lub zamknięcie odcinka ektatycznego przez skrzeplinę.
Postępowanie medyczne w przypadku CAE jest obszarem kontrowersyjnym, ponieważ brakuje medycyny opartej na dowodach, zwłaszcza roli leków przeciwpłytkowych w porównaniu z lekami przeciwzakrzepowymi. U wszystkich chorych sugerowano aspirynę ze względu na współistnienie CAE ze zmianami obturacyjnymi w tętnicach wieńcowych u zdecydowanej większości chorych oraz obserwowaną częstość występowania zawału mięśnia sercowego, nawet u chorych z izolowaną ektazją wieńcową. Rola podwójnej terapii przeciwpłytkowej nie została oceniona prospektywnie randomizowane badania. Na podstawie znacznych zaburzeń przepływu w obrębie segmentów ekstatycznych zaproponowano przewlekłą antykoagulację warfaryną jako terapię podstawową
to badanie ma na celu wypełnienie istniejącej luki w społeczności kardiologicznej na temat ektazji wieńcowej. Istnieje znaczny brak wiarygodnych danych naukowych dotyczących rozpowszechnienia i rokowania choroby wieńcowej ektazji. Rozpoczęte zostaną badania przesiewowe, postępowanie i obserwacja pacjentów z ektazją wieńcową w połączeniu z testami porównawczymi z badaniami referencyjnymi. Oczekuje się bezpośredniego wpływu na poprawę wyników prognostycznych ektazji wieńcowej poprzez skoncentrowanie wysiłków na określeniu częstości występowania, rokowaniu i procedurach postępowania w przypadku ektazji. zebrane dane pomogą ulepszyć obecne podejście terapeutyczne do ektazji wieńcowej i zapewnić lepszą kontrolę i zarządzanie przypadkami ektazji wieńcowej w Jordanii.
Cele studiów:
Biorąc pod uwagę klasyczną definicję ektazji wieńcowej, badacze proponują:
CELE ANATOMICZNE.
- Charakterystyka częstości występowania ektazji wieńcowej powodującej inwazyjną angiografię wieńcową.
- Opisać anatomię, lokalizację i cechy tętniaków.
- Aby ocenić dane z obrazowania wewnątrzwieńcowego, jeśli są dostępne.
- Określenie przyczyn ektazji wieńcowej u pacjentów
CELE KLINICZNE.
- Określ przyczynę diagnostycznego cewnikowania i objawów ektazji, jeśli występują.
- Cechy kliniczne pacjenta.
- Wyniki długoterminowe.
CELE TERAPEUTYCZNE.
- Aby ocenić strategie zarządzania (zachowawcze, interwencyjne lub chirurgiczne) oraz jego krótko- i długoterminowe wyniki.
- Wyniki leczenia chorób.
Projekt badania Rodzaj badania: obserwacyjne [rejestr pacjentów] Faktyczna liczba uczestników: 10 000 uczestników Model obserwacyjny: kohortowy Perspektywa czasowa: prospektywna
Docelowy okres obserwacji: 2 lata
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
- Numer telefonu: 00962795652260
- E-mail: izraiq@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem CAD, którzy zostali skierowani na planową koronarografię i spełniają definicję ektazji wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia.
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza zgody. Pacjenci włączeni do innego badania leku Ectasia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
MI, udar, dusznica bolesna i hospitalizacja
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wszystkie przyczyny śmierci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmierć CV, śmierć niezwiązana z CV
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Hartnell GG, Parnell BM, Pridie RB. Coronary artery ectasia. Its prevalence and clinical significance in 4993 patients. Br Heart J. 1985 Oct;54(4):392-5. doi: 10.1136/hrt.54.4.392.
- Willner NA, Ehrenberg S, Musallam A, Roguin A. Coronary artery ectasia: prevalence, angiographic characteristics and clinical outcome. Open Heart. 2020 Apr;7(1):e001096. doi: 10.1136/openhrt-2019-001096.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICIGjordan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstazja tętnicy wieńcowej
-
Price Vision GroupRekrutacyjnyStożek rogówki | Ectasia RogówkaStany Zjednoczone
-
Eye Specialists of IndianaRekrutacyjnyStożek rogówki, niestabilny | Bakteryjne zapalenie rogówki | Ectasia RogówkaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na badanie nieinterwencyjne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone