Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jordański rejestr ektazji tętnic wieńcowych (JoCAER)

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Jordański rejestr ektazji tętnic wieńcowych, zapadalność, zarządzanie i roczna prognoza

Ten projekt badawczy jest pierwszym w Jordanii, który zapewnia szczegółową rejestrację przypadków ektazji wieńcowej przez ich podstawowych dostawców opieki zdrowotnej. Badaczami odpowiedzialnymi za przeprowadzenie tych badań są lekarze i ich zespoły zajmujące się pacjentami z ektazją wieńcową w swoich klinikach, w tym w publicznym i prywatnym sektorze medycznym społeczności medycznej Jordanii. Normy w Jordanii są zgodne z uznanymi wytycznymi skierowanymi do praktyk medycznych na arenie międzynarodowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ektazja tętnicy wieńcowej (CAE) to rozproszone poszerzenie tętnicy wieńcowej. Definiuje się ją jako poszerzenie o średnicy 1,5 razy większej niż sąsiednia normalna tętnica wieńcowa. Jego rozpowszechnienie waha się od 1,2% do 4,9% przy stosunku mężczyzn do kobiet wynoszącym 3:1.

Ektazja wieńcowa prawdopodobnie reprezentuje przesadną formę ekspansywnej przebudowy naczyń (tj. nadmierna ekspansywna przebudowa) w odpowiedzi na wzrost blaszki miażdżycowej.

CAE występuje częściej u mężczyzn. Nadciśnienie jest czynnikiem ryzyka. Co ciekawe, u pacjentów z cukrzycą częstość występowania CAE jest niska. Może to być spowodowane obniżeniem poziomu MMP z negatywną przebudową w odpowiedzi na miażdżycę tętnic. Wydaje się, że palenie jest częstsze u pacjentów z CAE niż u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD).

Klasyfikacja angiograficzna CAE (opisana przez Markisa i wsp.) kategoryzuje ciężkość w oparciu o stopień zajęcia tętnic wieńcowych: Typ 1: rozlana ektazja 2-3 tętnic; Typ 2: rozlana ektazja w jednej tętnicy i zlokalizowana w innej; Typ 3: Rozproszona pojedyncza ektazja tętnicza; Typ 4: Zlokalizowana lub segmentowa ektazja.

Stabilna dławica piersiowa jest najczęstszym objawem u pacjentów z CAE. Pacjenci z CAE bez zwężeń uzyskali pozytywne wyniki prób wysiłkowych na bieżni. Zawał mięśnia sercowego (MI) z uniesieniem odcinka ST, MI bez uniesienia odcinka ST może wystąpić w wyniku zmiany przepływu krwi przez dystalną embolizację lub zamknięcie odcinka ektatycznego przez skrzeplinę.

Postępowanie medyczne w przypadku CAE jest obszarem kontrowersyjnym, ponieważ brakuje medycyny opartej na dowodach, zwłaszcza roli leków przeciwpłytkowych w porównaniu z lekami przeciwzakrzepowymi. U wszystkich chorych sugerowano aspirynę ze względu na współistnienie CAE ze zmianami obturacyjnymi w tętnicach wieńcowych u zdecydowanej większości chorych oraz obserwowaną częstość występowania zawału mięśnia sercowego, nawet u chorych z izolowaną ektazją wieńcową. Rola podwójnej terapii przeciwpłytkowej nie została oceniona prospektywnie randomizowane badania. Na podstawie znacznych zaburzeń przepływu w obrębie segmentów ekstatycznych zaproponowano przewlekłą antykoagulację warfaryną jako terapię podstawową

to badanie ma na celu wypełnienie istniejącej luki w społeczności kardiologicznej na temat ektazji wieńcowej. Istnieje znaczny brak wiarygodnych danych naukowych dotyczących rozpowszechnienia i rokowania choroby wieńcowej ektazji. Rozpoczęte zostaną badania przesiewowe, postępowanie i obserwacja pacjentów z ektazją wieńcową w połączeniu z testami porównawczymi z badaniami referencyjnymi. Oczekuje się bezpośredniego wpływu na poprawę wyników prognostycznych ektazji wieńcowej poprzez skoncentrowanie wysiłków na określeniu częstości występowania, rokowaniu i procedurach postępowania w przypadku ektazji. zebrane dane pomogą ulepszyć obecne podejście terapeutyczne do ektazji wieńcowej i zapewnić lepszą kontrolę i zarządzanie przypadkami ektazji wieńcowej w Jordanii.

Cele studiów:

Biorąc pod uwagę klasyczną definicję ektazji wieńcowej, badacze proponują:

  • CELE ANATOMICZNE.

    • Charakterystyka częstości występowania ektazji wieńcowej powodującej inwazyjną angiografię wieńcową.
    • Opisać anatomię, lokalizację i cechy tętniaków.
    • Aby ocenić dane z obrazowania wewnątrzwieńcowego, jeśli są dostępne.
    • Określenie przyczyn ektazji wieńcowej u pacjentów
  • CELE KLINICZNE.

    • Określ przyczynę diagnostycznego cewnikowania i objawów ektazji, jeśli występują.
    • Cechy kliniczne pacjenta.
    • Wyniki długoterminowe.
  • CELE TERAPEUTYCZNE.

    • Aby ocenić strategie zarządzania (zachowawcze, interwencyjne lub chirurgiczne) oraz jego krótko- i długoterminowe wyniki.
    • Wyniki leczenia chorób.

Projekt badania Rodzaj badania: obserwacyjne [rejestr pacjentów] Faktyczna liczba uczestników: 10 000 uczestników Model obserwacyjny: kohortowy Perspektywa czasowa: prospektywna

Docelowy okres obserwacji: 2 lata

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC
  • Numer telefonu: 00962795652260
  • E-mail: izraiq@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ektazji wieńcowej po obrazowaniu PCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem CAD, którzy zostali skierowani na planową koronarografię i spełniają definicję ektazji wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza zgody. Pacjenci włączeni do innego badania leku Ectasia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
MI, udar, dusznica bolesna i hospitalizacja
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie przyczyny śmierci
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć CV, śmierć niezwiązana z CV
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud I Izraiq, MD,FACC, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstazja tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na badanie nieinterwencyjne

3
Subskrybuj