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Registro giordano di ectasia dell'arteria coronaria (MECAER)

Registro giordano di ectasia dell'arteria coronaria, incidenza, gestione e prognosi di un anno

Questo progetto di ricerca è il primo in Giordania a fornire una registrazione dettagliata dei casi di ectasia coronarica forniti dai loro principali operatori sanitari. Gli investigatori responsabili della conduzione di questa ricerca sono medici e le loro équipe che si occupano di pazienti con ectasia coronarica nelle loro cliniche, compresi i settori medico pubblico e privato della comunità medica giordana. Gli standard in Giordania sono conformi alle linee guida riconosciute per le pratiche mediche dirette a livello internazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ectasia dell'arteria coronaria (CAE) è la dilatazione diffusa dell'arteria coronaria. È definita come una dilatazione con un diametro di 1,5 volte l'arteria coronaria normale adiacente. La sua prevalenza varia dall'1,2% al 4,9% con rapporto maschi/femmine di 3:1.

L'ectasia coronarica probabilmente rappresenta una forma esagerata di rimodellamento vascolare espansivo (es. eccessivo rimodellamento espansivo) in risposta alla crescita della placca aterosclerotica.

CAE è più comune nei maschi. L'ipertensione è un fattore di rischio. È interessante notare che i pazienti con DM hanno una bassa incidenza di CAE. Ciò può essere dovuto alla down-regulation di MMP con rimodellamento negativo in risposta all'aterosclerosi. Il fumo sembra essere più comune nei pazienti con CAE rispetto a quelli con malattia coronarica (CAD).

La classificazione angiografica per CAE (descritta da Markis et al.) categorizza la gravità in base all'estensione del coinvolgimento arterioso coronarico: Tipo 1: ectasia diffusa di 2-3 arterie; Tipo 2: ectasia diffusa in un'arteria e localizzata in un'altra; Tipo 3: ectasia arteriosa singola diffusa; Tipo 4: ectasia localizzata o segmentale.

L'angina stabile è la presentazione più comune nei pazienti con CAE. I pazienti con CAE senza stenosi hanno avuto risultati positivi durante i test da sforzo su tapis roulant. Infarto del miocardio (IM) con sopraslivellamento del tratto ST, l'IM senza sopraslivellamento del tratto ST può verificarsi a causa dell'alterazione del flusso sanguigno dovuta all'embolizzazione distale o all'occlusione del segmento ectasico con trombo.

La gestione medica per CAE è un'area controversa in quanto vi è una mancanza di medicina basata sull'evidenza, in particolare il ruolo degli agenti antipiastrinici rispetto agli agenti anticoagulanti. L'aspirina è stata suggerita in tutti i pazienti a causa della coesistenza di CAE con lesioni coronariche ostruttive nella grande maggioranza dei pazienti e dell'incidenza osservata di infarto del miocardio, anche in pazienti con ectasia coronarica isolata. Il ruolo della doppia terapia antipiastrinica non è stato valutato in prospettiva studi randomizzati. Sulla base dei significativi disturbi del flusso all'interno dei segmenti estatici, è stata suggerita l'anticoagulazione cronica con warfarin come terapia principale

questo studio mira a colmare la lacuna esistente nella comunità cardiaca sul tema dell'ectasia coronarica. Vi è una sostanziale mancanza di dati scientifici affidabili riguardanti la prevalenza e la prognosi della malattia dell'ectasia coronarica. Saranno avviati lo screening, la gestione e il follow-up dei pazienti con ectasia coronarica combinati con test comparativi con studi di riferimento. Si prevede un impatto diretto sul miglioramento degli esiti prognostici dell'ectasia coronarica concentrando gli sforzi sulla determinazione della prevalenza, della prognosi e delle procedure di gestione dell'ectasia. i dati raccolti contribuiranno a migliorare gli attuali approcci terapeutici all'ectasia coronarica ea fornire un migliore controllo e gestione dei casi di ectasia coronarica in Giordania.

Obiettivi dello studio:

Tenendo conto della classica definizione di ectasia coronarica, i ricercatori propongono:

  • OBIETTIVI ANATOMICI.

    • Per caratterizzare la prevalenza di ectasia coronarica che causa l'angiografia coronarica invasiva.
    • Descrivere l'anatomia, la posizione e le caratteristiche degli aneurismi.
    • Per valutare i dati di imaging intracoronarico, se disponibili.
    • Determinare le cause alla base dell'ectasia coronarica nei pazienti
  • OBIETTIVI CLINICI.

    • Determinare la causa del cateterismo diagnostico e dei sintomi di ectasia, se presenti.
    • Caratteristiche cliniche del paziente.
    • Risultati a lungo termine.
  • OBIETTIVI TERAPEUTICI.

    • Valutare le strategie di gestione (conservativa, interventistica o chirurgica) e i suoi risultati a breve e lungo termine.
    • Risultati della gestione della malattia.

Disegno dello studio Tipo di studio: osservazionale [registro dei pazienti] Iscrizione effettiva: 10.000 partecipanti Modello osservazionale: coorte Prospettiva temporale: prospettica

Durata del follow-up target: 2 anni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

11000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • Numero di telefono: 00962795652260
  • Email: izraiq@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • Specialty Hospital
        • Contatto:
          • Mahmood Izraiq

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di ectasia coronarica dopo imaging PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con sospetta CAD che vengono sottoposti ad angiografia coronarica elettiva e rientrano nella definizione di ectasia coronarica.

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti che si rifiutano di firmare un modulo di consenso. Pazienti che sono arruolati in un altro studio Ectasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
IM, ictus, angina e ricovero
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tutte cause di morte
Lasso di tempo: 1 anno
Morte CV, Morte non CV
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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