- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213429
요르단 관상 동맥 확장증 레지스트리 (MECAER)
요르단 관상 동맥 확장증 등록, 발생률, 관리 및 1년 예후
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 확장증(CAE)은 관상 동맥의 확산 확장입니다. 인접한 정상 관상동맥의 1.5배 직경의 확장으로 정의됩니다. 유병률 범위는 1.2%-4.9%입니다. 3:1의 남녀 비율로.
관상동맥확장증은 팽창성 혈관 재형성의 과장된 형태(즉, 죽상 경화성 플라크 성장에 대한 반응으로 과도한 확장 리모델링).
CAE는 남성에서 더 흔합니다. 고혈압은 위험인자입니다. 흥미롭게도 DM 환자는 CAE 발생률이 낮습니다. 이는 죽상동맥경화증에 대한 반응으로 음성 리모델링을 동반한 MMP의 하향 조절 때문일 수 있습니다. 흡연은 관상 동맥 질환(CAD) 환자보다 CAE 환자에서 더 흔한 것으로 보입니다.
CAE에 대한 혈관 조영 분류(Markis et al.에 의해 기술됨)는 관상 동맥 침범 정도에 따라 중증도를 분류합니다: 유형 1: 2-3 동맥의 미만성 확장증; 유형 2: 한 동맥에 미만성 확장증이 있고 다른 동맥에 국한됨; 유형 3: 미만성 단일 동맥 확장증; 유형 4: 국부적 또는 부분적 확장증.
안정 협심증은 CAE 환자에서 가장 흔한 증상입니다. 협착증이 없는 CAE 환자는 트레드밀 운동 테스트에서 긍정적인 결과를 보였습니다. ST 상승 심근 경색(MI), non-ST 상승 MI는 원위 색전술 또는 혈전이 있는 확장 분절의 폐색에 의한 혈류 변화로 인해 발생할 수 있습니다.
CAE에 대한 의료 관리는 증거 기반 의학, 특히 항혈소판 대 항응고제의 역할이 부족하기 때문에 논쟁의 여지가 있는 영역입니다. 대부분의 환자에서 폐쇄성 관상동맥 병변과 CAE가 공존하고 단독 관상동맥 확장증 환자에서도 심근경색 발생률이 관찰되었기 때문에 모든 환자에서 아스피린이 제안되었습니다. 이중 항혈소판 요법의 역할은 전향적 임상에서 평가되지 않았습니다. 무작위 연구. 황홀 분절 내의 상당한 혈액 흐름 장애를 근거로 와파린을 주요 요법으로 하는 만성 항응고제를 제안했습니다.
이 연구는 관상 동맥 확장증 주제에 대한 심장 커뮤니티의 기존 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 관상 동맥 확장증의 유병률 및 질병 예후에 관한 신뢰할 수 있는 과학적 데이터가 상당히 부족합니다. 참조 연구와의 비교 테스트와 결합된 관상 동맥 확장증 환자의 스크리닝, 관리 및 후속 조치가 시작될 것입니다. 관상동맥 확장증의 유병률, 예후 및 관리 절차를 결정하는 데 노력을 집중함으로써 관상 동맥 확장증 예후 개선에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 수집된 데이터는 관상동맥 확장증에 대한 현재의 치료적 접근 방식을 개선하고 요르단에서 관상동맥 확장증 사례를 더 잘 통제하고 관리하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 목표:
고전적인 관상 동맥 확장증 정의를 고려하여 연구자들은 다음을 제안합니다.
해부학 적 목표.
- 침습성 관상 동맥 조영술을 유발하는 관상 동맥 확장증 유병률을 특성화합니다.
- 해부학, 위치 및 동맥류 기능을 설명합니다.
- 가능한 경우 관상동맥 영상 데이터를 평가합니다.
- 환자의 관상 동맥 확장증의 근본 원인을 확인하기 위해
임상 목표.
- 존재하는 경우 진단적 카테터 삽입 및 확장증 증상의 원인을 확인합니다.
- 환자의 임상 특징.
- 장기적인 결과.
치료 목적.
- 관리 전략(보존적, 중재적 또는 외과적)과 단기 및 장기 결과를 평가합니다.
- 질병 관리 결과 .
연구 설계 연구 유형: 관찰 [Patient Registry] 실제 등록: 10,000 참가자 관찰 모델: 코호트 시간 관점: 전향적
목표 추적 기간: 2년
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
- 전화번호: 00962795652260
- 이메일: izraiq@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단
- 모병
- Specialty Hospital
-
연락하다:
- Mahmood Izraiq
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥 조영술을 의뢰하고 관상동맥확장증 정의에 맞는 CAD가 의심되는 피험자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 동의서 서명을 거부하는 환자. 다른 Ectasia 연구에 등록된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사건
기간: 일년
|
MI, 뇌졸중, 협심증 및 입원
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 사망 원인
기간: 일년
|
CV 사망 , CV가 아닌 사망
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Hartnell GG, Parnell BM, Pridie RB. Coronary artery ectasia. Its prevalence and clinical significance in 4993 patients. Br Heart J. 1985 Oct;54(4):392-5. doi: 10.1136/hrt.54.4.392.
- Willner NA, Ehrenberg S, Musallam A, Roguin A. Coronary artery ectasia: prevalence, angiographic characteristics and clinical outcome. Open Heart. 2020 Apr;7(1):e001096. doi: 10.1136/openhrt-2019-001096.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .