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요르단 관상 동맥 확장증 레지스트리 (MECAER)

요르단 관상 동맥 확장증 등록, 발생률, 관리 및 1년 예후

이 연구 프로젝트는 1차 의료 제공자가 제공한 관상 동맥 확장증 사례에 대한 자세한 등록을 제공하는 요르단 최초의 프로젝트입니다. 이 연구 수행을 담당하는 조사관은 요르단 의료계의 공공 및 민간 의료 부문을 포함하여 클리닉에서 관상 동맥 확장증 환자를 다루는 의사 및 팀입니다. 요르단의 표준은 국제적으로 인정된 의료 행위 지침을 준수합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

관상 동맥 확장증(CAE)은 관상 동맥의 확산 확장입니다. 인접한 정상 관상동맥의 1.5배 직경의 확장으로 정의됩니다. 유병률 범위는 1.2%-4.9%입니다. 3:1의 남녀 비율로.

관상동맥확장증은 팽창성 혈관 재형성의 과장된 형태(즉, 죽상 경화성 플라크 성장에 대한 반응으로 과도한 확장 리모델링).

CAE는 남성에서 더 흔합니다. 고혈압은 위험인자입니다. 흥미롭게도 DM 환자는 CAE 발생률이 낮습니다. 이는 죽상동맥경화증에 대한 반응으로 음성 리모델링을 동반한 MMP의 하향 조절 때문일 수 있습니다. 흡연은 관상 동맥 질환(CAD) 환자보다 CAE 환자에서 더 흔한 것으로 보입니다.

CAE에 대한 혈관 조영 분류(Markis et al.에 의해 기술됨)는 관상 동맥 침범 정도에 따라 중증도를 분류합니다: 유형 1: 2-3 동맥의 미만성 확장증; 유형 2: 한 동맥에 미만성 확장증이 있고 다른 동맥에 국한됨; 유형 3: 미만성 단일 동맥 확장증; 유형 4: 국부적 또는 부분적 확장증.

안정 협심증은 CAE 환자에서 가장 흔한 증상입니다. 협착증이 없는 CAE 환자는 트레드밀 운동 테스트에서 긍정적인 결과를 보였습니다. ST 상승 심근 경색(MI), non-ST 상승 MI는 원위 색전술 또는 혈전이 있는 확장 분절의 폐색에 의한 혈류 변화로 인해 발생할 수 있습니다.

CAE에 대한 의료 관리는 증거 기반 의학, 특히 항혈소판 대 항응고제의 역할이 부족하기 때문에 논쟁의 여지가 있는 영역입니다. 대부분의 환자에서 폐쇄성 관상동맥 병변과 CAE가 공존하고 단독 관상동맥 확장증 환자에서도 심근경색 발생률이 관찰되었기 때문에 모든 환자에서 아스피린이 제안되었습니다. 이중 항혈소판 요법의 역할은 전향적 임상에서 평가되지 않았습니다. 무작위 연구. 황홀 분절 내의 상당한 혈액 흐름 장애를 근거로 와파린을 주요 요법으로 하는 만성 항응고제를 제안했습니다.

이 연구는 관상 동맥 확장증 주제에 대한 심장 커뮤니티의 기존 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 관상 동맥 확장증의 유병률 및 질병 예후에 관한 신뢰할 수 있는 과학적 데이터가 상당히 부족합니다. 참조 연구와의 비교 테스트와 결합된 관상 동맥 확장증 환자의 스크리닝, 관리 및 후속 조치가 시작될 것입니다. 관상동맥 확장증의 유병률, 예후 및 관리 절차를 결정하는 데 노력을 집중함으로써 관상 동맥 확장증 예후 개선에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 수집된 데이터는 관상동맥 확장증에 대한 현재의 치료적 접근 방식을 개선하고 요르단에서 관상동맥 확장증 사례를 더 잘 통제하고 관리하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 목표:

고전적인 관상 동맥 확장증 정의를 고려하여 연구자들은 다음을 제안합니다.

  • 해부학 적 목표.

    • 침습성 관상 동맥 조영술을 유발하는 관상 동맥 확장증 유병률을 특성화합니다.
    • 해부학, 위치 및 동맥류 기능을 설명합니다.
    • 가능한 경우 관상동맥 영상 데이터를 평가합니다.
    • 환자의 관상 동맥 확장증의 근본 원인을 확인하기 위해
  • 임상 목표.

    • 존재하는 경우 진단적 카테터 삽입 및 확장증 증상의 원인을 확인합니다.
    • 환자의 임상 특징.
    • 장기적인 결과.
  • 치료 목적.

    • 관리 전략(보존적, 중재적 또는 외과적)과 단기 및 장기 결과를 평가합니다.
    • 질병 관리 결과 .

연구 설계 연구 유형: 관찰 [Patient Registry] 실제 등록: 10,000 참가자 관찰 모델: 코호트 시간 관점: 전향적

목표 추적 기간: 2년

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

11000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • 전화번호: 00962795652260
  • 이메일: izraiq@yahoo.com

연구 장소

      • Amman, 요르단
        • 모병
        • Specialty Hospital
        • 연락하다:
          • Mahmood Izraiq

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCI 이미징 후 관상 동맥 확장증 진단을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 관상동맥 조영술을 의뢰하고 관상동맥확장증 정의에 맞는 CAD가 의심되는 피험자.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 동의서 서명을 거부하는 환자. 다른 Ectasia 연구에 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건
기간: 일년
MI, 뇌졸중, 협심증 및 입원
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 사망 원인
기간: 일년
CV 사망 , CV가 아닌 사망
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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