Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jordansk koronararterie-ektasiregister (MECAER)

Jordansk koronararterieektasiregister, forekomst, behandling og ettårsprognose

Dette forskningsprosjektet er det første i Jordan som gir detaljert registrering av tilfeller av koronar ektasi levert av deres primære helsepersonell. Etterforskerne som er ansvarlige for å utføre denne forskningen er leger og deres team som håndterer pasienter med koronar ektasi i deres klinikker, inkludert den offentlige og private medisinske sektor i Jordans medisinske miljø. Standarder i Jordan overholder de anerkjente retningslinjene for medisinsk praksis internasjonalt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Coronary artery ectasia (CAE) er den diffuse dilatasjonen av koronararterie. Det er definert som en dilatasjon med en diameter på 1,5 ganger den tilstøtende normale koronararterie. Dens utbredelse varierer fra 1,2 %-4,9 % med forhold mellom mann og kvinne på 3:1.

Koronar ektasi representerer sannsynligvis en overdreven form for ekspansiv vaskulær ombygging (dvs. overdreven ekspansiv ombygging) som respons på aterosklerotisk plakkvekst.

CAE er mer vanlig hos menn. Hypertensjon er en risikofaktor. Interessant nok har pasienter med DM lav forekomst av CAE. Dette kan skyldes nedregulering av MMP med negativ remodellering som respons på aterosklerose. Røyking ser ut til å være mer vanlig hos pasienter med CAE enn hos de med koronararteriesykdom (CAD).

Den angiografiske klassifiseringen for CAE (beskrevet av Markis et al.) kategoriserer alvorlighetsgraden basert på omfanget av koronararteriell involvering: Type 1: Diffus ektasi av 2-3 arterier; Type 2: Diffus ektasi i en arterie og lokalisert i en annen; Type 3: Diffus enkelt arteriell ektasi; Type 4: Lokalisert eller segmentell ektasi.

Stabil angina er den vanligste presentasjonen hos pasienter med CAE. Pasienter med CAE uten stenose hadde positive resultater under treningstester på tredemølle. ST-elevasjonsmyokardinfarkt (MI), ikke-ST-elevasjon MI kan oppstå fra endret blodstrøm ved distal embolisering eller okklusjon av ektatisk segment med trombe.

Medisinsk behandling for CAE er et kontroversielt område ettersom det mangler evidensbasert medisin, spesielt rollen som antiplate versus antikoagulerende midler. Aspirin ble foreslått hos alle pasienter på grunn av sameksistens av CAE med obstruktive koronare lesjoner hos det store flertallet av pasienter og den observerte forekomsten av hjerteinfarkt, selv hos pasienter med isolert koronar ektasi. Rollen til dobbel anti-blodplatebehandling har ikke blitt evaluert i prospektiv randomiserte studier. Basert på de betydelige strømningsforstyrrelsene innenfor de ekstatiske segmentene, ble kronisk antikoagulasjon med warfarin som hovedterapi foreslått

denne studien tar sikte på å fylle det eksisterende gapet i hjertesamfunnet om temaet koronar ektasi. Det er en betydelig mangel på pålitelige vitenskapelige data angående prevalens og sykdomsprognose av koronar ektasi. Screening, håndtering og oppfølging av koronar ektasipasienter kombinert med komparative tester med referansestudier vil bli igangsatt. En direkte innvirkning på forbedring av prognostiske utfall for koronar ektasi forventes ved å fokusere innsatsen på å bestemme prevalens, prognose og behandlingsprosedyrer for ektasi. innsamlede data vil hjelpe til med å forbedre dagens terapeutiske tilnærminger til koronar ektasi og gi bedre kontroll og håndtering av koronar ektasi tilfeller i Jordan.

Studiemål:

Under hensyntagen til den klassiske koronar ektasi-definisjonen, foreslår etterforskerne:

  • ANATOMISKE MÅL.

    • For å karakterisere koronar ektasi-prevalens som forårsaker invasiv koronar angiografi.
    • For å beskrive anatomi, plassering og aneurismer.
    • For å vurdere intrakoronar avbildningsdata hvis tilgjengelig.
    • For å bestemme de underliggende årsakene til koronar ektasi hos pasienter
  • KLINISKE MÅL.

    • Bestem årsaken til diagnostisk kateterisering og ektasisymptomer, hvis tilstede.
    • Pasientens kliniske egenskaper.
    • Langsiktige resultater.
  • TERAPEUTISKE MÅL.

    • Å vurdere ledelsesstrategier (konservative, intervensjonelle eller kirurgiske) og dens kort- og langsiktige resultater.
    • Sykdomshåndteringsresultater.

Studiedesign Studietype: Observasjons [pasientregister] Faktisk påmelding: 10 000 deltakere Observasjonsmodell: Kohort Tidsperspektiv: prospektiv

Måloppfølgingsvarighet: 2 år

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

11000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI
  • Telefonnummer: 00962795652260
  • E-post: izraiq@yahoo.com

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Specialty Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mahmood Izraiq

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med koronar Ectasia-diagnose etter PCI-avbildning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med mistanke om CAD som er henvist til elektiv koronar angiografi og passer til definisjonen av koronar ektasi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient yngre enn 18 år.
  • Pasienter som nekter å signere et samtykkeskjema . Pasienter som er registrert i en annen Ectasia-studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
MI, hjerneslag, angina og sykehusinnleggelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
all dødsårsak
Tidsramme: 1 år
CV død , Ikke-CV død
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud I Izraiq, MD, FACC, FSCAI, Interventional Cardiovascular Innovation Group, Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere