精神科入院患者の肝臓の状態 (LIVERSPIN)
2024年2月13日 更新者：Hôpital le Vinatier
精神科に入院した成人は、身体障害、特にさまざまな肝疾患 (ウイルス性肝炎、非アルコール関連の脂肪肝、アルコール関連の肝疾患) の頻度が高くなります。
精神科入院患者におけるこれらの肝障害の評価は、フランスではほとんど検討されておらず、精神科患者の全体的な医学的状態が悪いことに寄与しています。
LIVERSPIN 研究は、精神科入院患者における肝臓病変の有病率を推定し、肝臓病変の存在に関連する要因を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
LIVERSPIN 研究は、精神科入院患者における肝疾患の有病率を推定し、肝疾患の存在に関連する要因を調査することを目的としています。
すべての入院患者が募集される可能性があります。 彼らは、入院診断のための精密検査の一環として、通常の臨床検査および副臨床検査の恩恵を受けることができます。 生物学的分析を決定するために、採血とフィブロスキャン検査の後に血液サンプルが採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron、Auvergne Rhone Alpes、フランス、69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 社会保険
- -参加センターの精神科ユニットでの現在の入院
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供した成人または法定代理人。 デフォルトでは、成年者の口頭による同意が得られます (法定代理人の書面による同意も得られます)。
- 学芸員への情報提供（学芸員対象）
除外基準:
- -研究データの収集を許可しない患者の臨床状態（研究者による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヴィナティエ精神病院の全入院患者
すべての入院患者を採用できる可能性があります。
彼らは、入院診断精密検査の一環として、通常の臨床検査および準臨床検査から恩恵を受けることになります。
生物学的分析を決定するために、フィブロスキャン検査と同様に、包含後に血液サンプルが採取されます。
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患者は、入院診断精密検査の一環として、通常の臨床検査および準臨床検査を受けます。 生物学的分析のために、採血とフィブロスキャン検査の後に血液サンプルが採取されます。 データは、患者から、または必要に応じて医療チームから、医療記録 (インタビューおよび/または自己アンケート) を使用して収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCV診断
時間枠：包含時
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血液中の陽性 HCV 抗体によって定義される HCV 診断
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HBV診断
時間枠：包含時
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血液中の陽性HBs抗原によって定義されるHBV診断
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包含時
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HIV診断
時間枠：包含時
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血中の抗 HIV1 または抗 HIV2 抗体陽性によって定義される HIV 診断
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包含時
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NAFLDの疑い
時間枠：包含時
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FIB-4 での NAFLD の疑いと尋問
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包含時
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アルコール性肝疾患の疑い
時間枠：包含時
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FIB-4によるアルコール性肝疾患の疑いと尋問
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin ROLLAND, MD, PhD、CH le Vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A02796-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。