정신과 입원 환자의 간 상태 (LIVERSPIN)
정신과에 입원한 성인은 신체 장애, 특히 다양한 간 질환(바이러스성 간염, 비알코올 관련 간 지방증, 알코올 관련 간 질환)의 빈도가 증가합니다.
정신과 입원 환자의 이러한 간 장애에 대한 평가는 프랑스에서 거의 연구되지 않았으며 정신과 환자의 전반적인 의료 상태가 좋지 않은 원인이 됩니다.
LIVERSPIN 연구는 정신과 입원 환자에서 간 병리의 유병률을 추정하고 간 병리의 존재와 관련된 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
LIVERSPIN 연구는 정신과 입원 환자에서 간 질환의 유병률을 추정하고 간 질환의 존재와 관련된 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
모든 입원 환자는 잠재적으로 모집될 수 있습니다. 그들은 입원 진단 검사의 일환으로 일반적인 임상 및 준임상 검사의 혜택을 받을 것입니다. 생물학적 분석의 결정을 위해 혈액 샘플은 Fibroscan 검사뿐만 아니라 포함 후 채취됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, 프랑스, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 사회 보험
- 참여 센터의 모든 정신과에 현재 입원
- 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 성인 또는 법적 대리인. 기본적으로 해당 성인의 구두 동의(및 법정대리인의 서면 동의)를 받습니다.
- 큐레이터에게 제공되는 정보(큐레이터 소속인 경우)
제외 기준:
- - 연구 데이터 수집을 허용하지 않는 환자의 임상 상태(시험자에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비나티에 정신병원의 모든 입원환자
모든 입원 환자를 잠재적으로 모집할 수 있습니다.
그들은 입원 진단 정밀검사의 일환으로 일반적인 임상 및 준임상 검사의 혜택을 누릴 것입니다.
생물학적 분석을 결정하기 위해 포함 후 Fibroscan 검사를 통해 혈액 샘플을 채취합니다.
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환자는 입원 진단 검사의 일환으로 일반적인 임상 및 준임상 검사를 받게 됩니다. 생물학적 분석을 위해 Fibroscan 검사뿐만 아니라 포함 후 혈액 샘플을 채취합니다. 의료 기록(인터뷰 및/또는 자가 설문지)을 사용하여 환자 또는 필요한 경우 의료 팀으로부터 데이터를 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV 진단
기간: 포함 시
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혈액 내 양성 HCV 항체로 정의되는 HCV 진단
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBV 진단
기간: 포함 시
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혈액 내 HBsAg 양성으로 정의되는 HBV 진단
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포함 시
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HIV 진단
기간: 포함 시
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혈액 내 양성 항-HIV1 또는 항-HIV2 항체로 정의되는 HIV 진단
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포함 시
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NAFLD의 의심
기간: 포함 시
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FIB-4에 대한 NAFLD 의혹과 심문
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포함 시
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알코올성 간질환 의심
기간: 포함 시
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FIB-4에 대한 알코올성 간질환 의혹과 심문
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A02796-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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