Leverstatus hos psykiatriske indlagte patienter (LIVERSPIN)
Voksne indlagt i psykiatrien har en øget hyppighed af somatiske lidelser, især forskellige leversygdomme (viral hepatitis, ikke-alkoholrelateret leversteatose, alkoholrelateret leversygdom).
Evalueringen af disse leversygdomme hos psykiatriske indlagte patienter er fortsat meget lidt undersøgt i Frankrig, hvilket bidrager til den dårlige generelle medicinske status for psykiatriske patienter.
LIVERSPIN-undersøgelsen har til formål at estimere forekomsten af leverpatologier hos psykiatriske indlagte patienter og at udforske de faktorer, der er forbundet med eksistensen af en leverpatologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
LIVERSPIN-undersøgelsen har til formål at estimere forekomsten af leversygdomme hos psykiatriske indlagte patienter og at udforske faktorer forbundet med eksistensen af leversygdom.
Alle indlagte patienter kan potentielt rekrutteres. De vil drage fordel af de sædvanlige kliniske og parakliniske undersøgelser som en del af deres indlæggelsesdiagnostiske arbejde. Til bestemmelse af biologiske analyser vil der blive taget en blodprøve efter inklusion samt en fibroscan-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrig, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Social forsikring
- Aktuel indlæggelse på enhver psykiatrisk enhed i det deltagende center
- Voksen eller juridisk repræsentant, der har givet skriftligt og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Som standard vil den voksnes mundtlige samtykke blive indhentet (såvel som skriftligt samtykke fra den juridiske repræsentant)
- Information givet til kurator (for personer under kuratorskab)
Ekskluderingskriterier:
- - Patientens kliniske tilstand, som ikke tillader indsamling af undersøgelsesdata (ifølge investigator)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle indlagte patienter på Vinatier psykiatrisk hospital
Alle indlagte patienter kan potentielt rekrutteres.
De vil drage fordel af de sædvanlige kliniske og parakliniske undersøgelser som en del af deres indlæggelsesdiagnostiske arbejde.
Til bestemmelse af biologiske analyser vil der blive taget en blodprøve efter inklusion samt en fibroscan-undersøgelse.
|
Patienterne vil modtage de sædvanlige kliniske og parakliniske undersøgelser som en del af deres indlæggelsesdiagnostik. Til de biologiske analyser vil der blive taget en blodprøve efter inklusion samt en fibroscan-undersøgelse. Data vil blive indsamlet fra patienten, eller om nødvendigt fra sundhedspersonalet, ved hjælp af journalen (interview og/eller selvspørgeskemaer). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV diagnose
Tidsramme: Ved inklusion
|
HCV-diagnose defineret ved positive HCV-antistoffer i blodet
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBV diagnose
Tidsramme: Ved inklusion
|
HBV-diagnose defineret ved positivt HBsAg i blod
|
Ved inklusion
|
|
HIV diagnose
Tidsramme: Ved inklusion
|
HIV-diagnose defineret ved positive anti-HIV1- eller anti-HIV2-antistoffer i blodet
|
Ved inklusion
|
|
Mistanke om NAFLD
Tidsramme: Ved inklusion
|
Mistanke om NAFLD på FIB-4 og afhøringen
|
Ved inklusion
|
|
Mistanke om alkoholisk leversygdom
Tidsramme: Ved inklusion
|
Mistanke om alkoholisk leversygdom på FIB-4 og afhøringen
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02796-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .