Stav jater u psychiatrických pacientů (LIVERSPIN)
Dospělí hospitalizovaní na psychiatrii mají zvýšenou frekvenci somatických poruch, zejména různých onemocnění jater (virové hepatitidy, nealkoholové jaterní steatózy, jaterní onemocnění související s alkoholem).
Hodnocení těchto jaterních poruch u psychiatrických pacientů zůstává ve Francii velmi málo prozkoumáno, což přispívá ke špatnému celkovému zdravotnímu stavu psychiatrických pacientů.
Cílem studie LIVERSPIN je odhadnout míru prevalence jaterních patologií u psychiatrických pacientů a prozkoumat faktory spojené s existencí jaterní patologie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie LIVERSPIN je odhadnout míru prevalence onemocnění jater u psychiatrických pacientů a prozkoumat faktory spojené s existencí onemocnění jater.
Potenciálně mohou být přijati všichni hospitalizovaní pacienti. V rámci hospitalizační diagnostiky budou těžit z obvyklých klinických a paraklinických vyšetření. Pro stanovení biologických analýz bude po zařazení odebrán vzorek krve a vyšetření Fibroscan.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francie, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Sociální pojištění
- Aktuální hospitalizace na kterékoli psychiatrické jednotce zúčastněného centra
- Dospělý nebo zákonný zástupce, který dal písemný a informovaný souhlas s účastí ve studii. Standardně bude získán ústní souhlas dospělé osoby (stejně jako písemný souhlas zákonného zástupce)
- Informace poskytnuté kurátorovi (pro osoby pod kurátorem)
Kritéria vyloučení:
- - Klinický stav pacienta, který neumožňuje sběr dat ze studie (podle zkoušejícího)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni hospitalizovaní v psychiatrické léčebně Vinatier
Potenciálně mohou být přijati všichni hospitalizovaní pacienti.
V rámci hospitalizační diagnostiky budou těžit z obvyklých klinických a paraklinických vyšetření.
Pro stanovení biologických analýz bude po zařazení odebrán vzorek krve a vyšetření Fibroscan.
|
Pacienti absolvují obvyklá klinická a paraklinická vyšetření v rámci hospitalizační diagnostiky. Pro biologické analýzy bude po zařazení odebrán vzorek krve a také vyšetření Fibroscan. Údaje budou shromažďovány od pacienta nebo v případě potřeby od zdravotnického týmu pomocí lékařského záznamu (rozhovor a/nebo vlastní dotazník). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika HCV
Časové okno: Při zařazení
|
Diagnostika HCV definovaná pozitivními HCV protilátkami v krvi
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza HBV
Časové okno: Při zařazení
|
Diagnóza HBV definovaná pozitivním HBsAg v krvi
|
Při zařazení
|
|
Diagnóza HIV
Časové okno: Při zařazení
|
Diagnóza HIV definovaná pozitivními protilátkami anti-HIV1 nebo anti-HIV2 v krvi
|
Při zařazení
|
|
Podezření z NAFLD
Časové okno: Při zařazení
|
Podezření z NAFLD na FIB-4 a výslech
|
Při zařazení
|
|
Podezření na alkoholické onemocnění jater
Časové okno: Při zařazení
|
Podezření na alkoholické onemocnění jater na FIB-4 a výslech
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A02796-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .