Stato del fegato in pazienti psichiatrici ricoverati (LIVERSPIN)
Gli adulti ricoverati in psichiatria hanno una maggiore frequenza di disturbi somatici, in particolare varie malattie del fegato (epatite virale, steatosi epatica non alcol-correlata, malattia epatica alcol-correlata).
La valutazione di questi disturbi epatici nei pazienti psichiatrici rimane molto poco esplorata in Francia, contribuendo allo scarso stato medico generale dei pazienti psichiatrici.
Lo studio LIVERSPIN si propone di stimare i tassi di prevalenza delle patologie epatiche nei pazienti psichiatrici ricoverati e di esplorare i fattori associati all'esistenza di una patologia epatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio LIVERSPIN si propone di stimare i tassi di prevalenza delle malattie epatiche nei pazienti psichiatrici ricoverati e di esplorare i fattori associati all'esistenza di malattie epatiche.
Potenzialmente possono essere reclutati tutti i pazienti ricoverati. Beneficeranno dei consueti esami clinici e paraclinici come parte del loro percorso diagnostico di ricovero. Per la determinazione delle analisi biologiche, verrà prelevato un campione di sangue dopo l'inclusione e un esame Fibroscan.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francia, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Assicurazione sociale
- Ricovero in corso in qualsiasi reparto psichiatrico del centro aderente
- Adulto o rappresentante legale che ha dato il consenso scritto e informato a partecipare allo studio. Per impostazione predefinita, sarà ottenuto il consenso orale dell'adulto (nonché il consenso scritto del legale rappresentante)
- Informazioni fornite al curatore (per le persone in curatela)
Criteri di esclusione:
- - Stato clinico del paziente che non consente la raccolta dei dati dello studio (secondo lo sperimentatore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tutti i pazienti ricoverati nell'ospedale psichiatrico di Vinatier
Tutti i pazienti ospedalizzati possono potenzialmente essere reclutati.
Beneficeranno dei consueti esami clinici e paraclinici come parte del percorso diagnostico del loro ricovero.
Per la determinazione delle analisi biologiche, dopo l'inclusione verrà prelevato un campione di sangue e un esame Fibroscan.
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I pazienti riceveranno i consueti esami clinici e paraclinici come parte del loro percorso diagnostico di ricovero. Per le analisi biologiche verrà prelevato un campione di sangue dopo l'inclusione e un esame Fibroscan. I dati verranno raccolti presso il paziente, o se necessario presso l'équipe sanitaria, utilizzando la cartella clinica (colloquio e/o autoquestionari). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi dell'HCV
Lasso di tempo: All'inclusione
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Diagnosi di HCV definita da anticorpi HCV positivi nel sangue
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi dell'HBV
Lasso di tempo: All'inclusione
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Diagnosi di HBV definita da HBsAg positivo nel sangue
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All'inclusione
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Diagnosi dell'HIV
Lasso di tempo: All'inclusione
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Diagnosi di HIV definita da anticorpi anti-HIV1 o anti-HIV2 positivi nel sangue
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All'inclusione
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Sospetto di NAFLD
Lasso di tempo: All'inclusione
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Sospetto di NAFLD su FIB-4 e interrogatorio
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All'inclusione
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Sospetto di epatopatia alcolica
Lasso di tempo: All'inclusione
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Sospetto di malattia epatica alcolica su FIB-4 e interrogatorio
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A02796-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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