Leverstatus bij psychiatrische patiënten (LIVERSPIN)
Volwassenen die in de psychiatrie zijn opgenomen, hebben een verhoogde frequentie van somatische aandoeningen, met name verschillende leveraandoeningen (virale hepatitis, niet-alcoholgerelateerde leversteatose, alcoholgerelateerde leverziekte).
De evaluatie van deze leveraandoeningen bij opgenomen psychiatrische patiënten wordt nog maar heel weinig onderzocht in Frankrijk, wat bijdraagt aan de slechte algehele medische status van psychiatrische patiënten.
De LIVERSPIN-studie heeft tot doel de prevalentiecijfers van leverpathologieën bij psychiatrische patiënten te schatten en de factoren te onderzoeken die verband houden met het bestaan van een leverpathologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De LIVERSPIN-studie heeft tot doel de prevalentiecijfers van leverziekte bij psychiatrische patiënten te schatten en factoren te onderzoeken die verband houden met het bestaan van leverziekte.
Alle gehospitaliseerde patiënten kunnen potentieel worden aangeworven. Ze zullen baat hebben bij de gebruikelijke klinische en paraklinische onderzoeken als onderdeel van hun diagnostische opwerking in het ziekenhuis. Voor de bepaling van biologische analyses wordt na opname bloed afgenomen en een fibroscanonderzoek uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrijk, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Sociale verzekering
- Huidige ziekenhuisopname in een psychiatrische afdeling van het deelnemende centrum
- Volwassene of wettelijke vertegenwoordiger die schriftelijke en geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek. Standaard wordt de mondelinge toestemming van de volwassene verkregen (evenals de schriftelijke toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger)
- Informatie aan de curator (voor mensen onder curatele)
Uitsluitingscriteria:
- - Klinische toestand van de patiënt die het verzamelen van onderzoeksgegevens niet toelaat (volgens de onderzoeker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle opgenomen patiënten in het psychiatrisch ziekenhuis Vinatier
Alle gehospitaliseerde patiënten kunnen mogelijk worden gerekruteerd.
Zij zullen baat hebben bij de gebruikelijke klinische en paraklinische onderzoeken als onderdeel van de diagnostische onderzoeken tijdens hun ziekenhuisopname.
Voor het vaststellen van biologische analyses wordt na opname een bloedmonster afgenomen en een Fibroscan-onderzoek.
|
Patiënten zullen de gebruikelijke klinische en paraklinische onderzoeken ondergaan als onderdeel van hun diagnostische opwerking in het ziekenhuis. Voor de biologische analyses wordt na opname bloed afgenomen en een fibroscanonderzoek uitgevoerd. Gegevens worden verzameld bij de patiënt, of indien nodig bij het zorgteam, aan de hand van het medisch dossier (interview en/of zelfvragenlijsten). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HCV-diagnose
Tijdsspanne: Bij opname
|
HCV-diagnose gedefinieerd door positieve HCV-antilichamen in het bloed
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HBV-diagnose
Tijdsspanne: Bij opname
|
HBV-diagnose gedefinieerd door positieve HBsAg in bloed
|
Bij opname
|
|
Hiv-diagnose
Tijdsspanne: Bij opname
|
HIV-diagnose gedefinieerd door positieve anti-HIV1- of anti-HIV2-antilichamen in het bloed
|
Bij opname
|
|
Verdenking van NAFLD
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verdenking van NAFLD op FIB-4 en het verhoor
|
Bij opname
|
|
Verdenking van alcoholische leverziekte
Tijdsspanne: Bij opname
|
Verdenking van alcoholische leverziekte op FIB-4 en het verhoor
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A02796-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .