Leberstatus bei stationären psychiatrischen Patienten (LIVERSPIN)
In der Psychiatrie stationäre Erwachsene haben häufiger somatische Störungen, insbesondere verschiedene Lebererkrankungen (virale Hepatitis, nicht alkoholbedingte Lebersteatose, alkoholbedingte Lebererkrankung).
Die Bewertung dieser Lebererkrankungen bei stationären Psychiatriepatienten ist in Frankreich noch sehr wenig erforscht, was zu dem insgesamt schlechten medizinischen Zustand von Psychiatriepatienten beiträgt.
Die LIVERSPIN-Studie zielt darauf ab, die Prävalenzraten von Leberpathologien bei stationären psychiatrischen Patienten abzuschätzen und die Faktoren zu untersuchen, die mit dem Vorliegen einer Leberpathologie assoziiert sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die LIVERSPIN-Studie zielt darauf ab, die Prävalenzraten von Lebererkrankungen bei stationären psychiatrischen Patienten abzuschätzen und Faktoren zu untersuchen, die mit dem Vorhandensein von Lebererkrankungen zusammenhängen.
Alle hospitalisierten Patienten können potenziell rekrutiert werden. Sie profitieren von den üblichen klinischen und paraklinischen Untersuchungen im Rahmen der Krankenhausdiagnostik. Zur Bestimmung biologischer Analysen wird nach Einschluss eine Blutabnahme sowie eine Fibroscan-Untersuchung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankreich, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt
- Sozialversicherung
- Aktueller Krankenhausaufenthalt in einer psychiatrischen Abteilung des teilnehmenden Zentrums
- Erwachsener oder gesetzlicher Vertreter, der der Teilnahme an der Studie schriftlich und in Kenntnis der Sachlage zugestimmt hat. Standardmäßig wird die mündliche Zustimmung des Erwachsenen eingeholt (sowie die schriftliche Zustimmung des gesetzlichen Vertreters)
- Informationen an den Kurator (für kuratierte Personen)
Ausschlusskriterien:
- - Klinischer Zustand des Patienten, der die Erhebung von Studiendaten nicht zulässt (laut Prüfarzt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Alle stationären Patienten im psychiatrischen Krankenhaus Vinatier
Alle hospitalisierten Patienten können potenziell rekrutiert werden.
Sie profitieren von den üblichen klinischen und paraklinischen Untersuchungen im Rahmen ihrer Krankenhausdiagnostik.
Zur Ermittlung biologischer Analysen wird nach der Aufnahme eine Blutprobe entnommen sowie eine Fibroscan-Untersuchung durchgeführt.
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Im Rahmen der Krankenhausdiagnostik erhalten die Patienten die üblichen klinischen und paraklinischen Untersuchungen. Für die biologischen Analysen wird nach dem Einschluss eine Blutprobe sowie eine Fibroscan-Untersuchung entnommen. Die Daten werden vom Patienten oder, falls erforderlich, vom Gesundheitsteam anhand der Krankenakte (Befragung und/oder Selbstbefragung) erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HCV-Diagnose
Zeitfenster: Bei Inklusion
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HCV-Diagnose definiert durch positive HCV-Antikörper im Blut
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Bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HBV-Diagnose
Zeitfenster: Bei Inklusion
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HBV-Diagnose definiert durch positives HBsAg im Blut
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Bei Inklusion
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HIV-Diagnose
Zeitfenster: Bei Inklusion
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HIV-Diagnose definiert durch positive Anti-HIV1- oder Anti-HIV2-Antikörper im Blut
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Bei Inklusion
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Verdacht auf NAFLD
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Verdacht auf NAFLD auf FIB-4 und das Verhör
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Bei Inklusion
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Verdacht auf alkoholische Lebererkrankung
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Verdacht auf alkoholische Lebererkrankung auf FIB-4 und Vernehmung
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Bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A02796-35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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