Состояние печени у психиатрических стационаров (LIVERSPIN)
У взрослых, госпитализированных в психиатрические учреждения, отмечается повышенная частота соматических нарушений, в частности различных заболеваний печени (вирусный гепатит, неалкогольный стеатоз печени, алкогольное поражение печени).
Оценка этих заболеваний печени у психиатрических стационарных пациентов остается очень мало изученной во Франции, что способствует плохому общему медицинскому статусу психиатрических пациентов.
Исследование LIVERSPIN направлено на оценку показателей распространенности патологий печени у пациентов психиатрических стационаров и изучение факторов, связанных с наличием патологии печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование LIVERSPIN направлено на оценку распространенности заболеваний печени у пациентов психиатрических стационаров и изучение факторов, связанных с наличием заболеваний печени.
Все госпитализированные пациенты потенциально могут быть завербованы. Им будут полезны обычные клинические и параклинические обследования в рамках диагностического обследования при госпитализации. Для определения биологических анализов после включения будет взят образец крови, а также исследование Fibroscan.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Франция, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Социальное страхование
- Текущая госпитализация в любое психиатрическое отделение участвующего центра
- Совершеннолетний или законный представитель, давший письменное и информированное согласие на участие в исследовании. По умолчанию будет получено устное согласие взрослого (а также письменное согласие законного представителя)
- Информация, предоставляемая куратору (для лиц, находящихся под кураторством)
Критерий исключения:
- - Клиническое состояние пациента, не позволяющее собрать данные исследования (по мнению исследователя)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все стационарные пациенты психиатрической больницы Винатье
Потенциально могут быть привлечены все госпитализированные пациенты.
Им будут полезны обычные клинические и параклинические обследования в рамках диагностического обследования при госпитализации.
Для определения биологических анализов после включения будет взят образец крови, а также исследование Фиброскан.
|
Пациенты будут проходить обычные клинические и параклинические обследования в рамках диагностического обследования при госпитализации. Для биологических анализов после включения будет взят образец крови, а также исследование Fibroscan. Данные будут собираться у пациента или, при необходимости, у медицинской бригады с использованием медицинской карты (интервью и/или самоанкетирование). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ВГС
Временное ограничение: При включении
|
Диагноз ВГС определяется положительными антителами к ВГС в крови
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ВГВ
Временное ограничение: При включении
|
Диагноз ВГВ определяется по положительному HBsAg в крови
|
При включении
|
|
Диагностика ВИЧ
Временное ограничение: При включении
|
Диагноз ВИЧ определяется положительными антителами к ВИЧ-1 или к ВИЧ-2 в крови.
|
При включении
|
|
Подозрение на НАЖБП
Временное ограничение: При включении
|
Подозрение на НАЖБП на FIB-4 и на допросе
|
При включении
|
|
Подозрение на алкогольную болезнь печени
Временное ограничение: При включении
|
Подозрение на алкогольную болезнь печени по ФИБ-4 и допросу
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A02796-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .