Estado do Fígado em Pacientes Psiquiátricos Internados (LIVERSPIN)
Adultos internados em psiquiatria têm uma frequência aumentada de distúrbios somáticos, em particular várias doenças hepáticas (hepatite viral, esteatose hepática não alcoólica, doença hepática relacionada ao álcool).
A avaliação desses distúrbios hepáticos em pacientes psiquiátricos internados permanece muito pouco explorada na França, contribuindo para o mau estado geral dos pacientes psiquiátricos.
O estudo LIVERSPIN visa estimar as taxas de prevalência de patologias hepáticas em doentes psiquiátricos internados e explorar os fatores associados à existência de uma patologia hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo LIVERSPIN visa estimar as taxas de prevalência de doença hepática em pacientes psiquiátricos internados e explorar fatores associados à existência de doença hepática.
Todos os pacientes hospitalizados podem potencialmente ser recrutados. Eles se beneficiarão dos exames clínicos e paraclínicos usuais como parte de sua investigação diagnóstica de hospitalização. Para a determinação das análises biológicas, uma amostra de sangue será coletada após a inclusão, bem como um exame Fibroscan.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, França, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Seguro Social
- Internação atual em alguma unidade psiquiátrica do centro participante
- Adulto ou representante legal que tenha dado consentimento por escrito e informado para participar do estudo. Por defeito, será obtido o consentimento oral do adulto (bem como o consentimento escrito do representante legal)
- Informações prestadas ao curador (para pessoas sob curadoria)
Critério de exclusão:
- - Estado clínico do paciente que não permite a coleta de dados do estudo (de acordo com o investigador)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Todos os pacientes internados no Hospital Psiquiátrico Vinatier
Todos os pacientes hospitalizados podem potencialmente ser recrutados.
Eles se beneficiarão dos exames clínicos e paraclínicos habituais como parte da investigação diagnóstica da hospitalização.
Para a determinação das análises biológicas, será coletada uma amostra de sangue após a inclusão, bem como um exame Fibroscan.
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Os pacientes receberão os exames clínicos e paraclínicos usuais como parte de sua investigação diagnóstica de hospitalização. Para as análises biológicas, uma amostra de sangue será coletada após a inclusão, bem como um exame Fibroscan. Os dados serão coletados do paciente ou, se necessário, da equipe de saúde, por meio do prontuário (entrevista e/ou autoquestionário). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de HCV
Prazo: Na inclusão
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Diagnóstico de HCV definido por anticorpos HCV positivos no sangue
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de VHB
Prazo: Na inclusão
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Diagnóstico de HBV definido por HBsAg positivo no sangue
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Na inclusão
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Diagnóstico de HIV
Prazo: Na inclusão
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Diagnóstico de HIV definido por anticorpos anti-HIV1 ou anti-HIV2 positivos no sangue
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Na inclusão
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Suspeita de DHGNA
Prazo: Na inclusão
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Suspeita de DHGNA no FIB-4 e o interrogatório
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Na inclusão
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Suspeita de doença hepática alcoólica
Prazo: Na inclusão
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Suspeita de doença hepática alcoólica em FIB-4 e o interrogatório
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02796-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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