Estado hepático en pacientes psiquiátricos hospitalizados (LIVERSPIN)
Los adultos hospitalizados en psiquiatría tienen una mayor frecuencia de trastornos somáticos, en particular diversas enfermedades hepáticas (hepatitis viral, esteatosis hepática no relacionada con el alcohol, enfermedad hepática relacionada con el alcohol).
La evaluación de estos trastornos hepáticos en pacientes psiquiátricos hospitalizados sigue siendo muy poco explorada en Francia, lo que contribuye al mal estado médico general de los pacientes psiquiátricos.
El estudio LIVERSPIN tiene como objetivo estimar las tasas de prevalencia de patologías hepáticas en pacientes psiquiátricos hospitalizados y explorar los factores asociados a la existencia de una patología hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio LIVERSPIN tiene como objetivo estimar las tasas de prevalencia de enfermedad hepática en pacientes psiquiátricos hospitalizados y explorar los factores asociados con la existencia de enfermedad hepática.
Todos los pacientes hospitalizados pueden potencialmente ser reclutados. Se beneficiarán de los exámenes clínicos y paraclínicos habituales como parte de su trabajo de diagnóstico de hospitalización. Para la determinación de los análisis biológicos, se tomará una muestra de sangre después de la inclusión, así como un examen Fibroscan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francia, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Seguro Social
- Hospitalización actual en alguna unidad psiquiátrica del centro participante
- Adulto o representante legal que haya dado su consentimiento por escrito e informado para participar en el estudio. Por defecto se obtendrá el consentimiento oral del mayor de edad (así como el consentimiento escrito del representante legal)
- Información proporcionada al curador (para personas bajo curaduría)
Criterio de exclusión:
- - Estado clínico del paciente que no permite la recogida de datos del estudio (según el investigador)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Todos los pacientes internados en el Hospital Psiquiátrico de Vinatier
Potencialmente se pueden reclutar todos los pacientes hospitalizados.
Se beneficiarán de los exámenes clínicos y paraclínicos habituales como parte de su diagnóstico de hospitalización.
Para la determinación de análisis biológicos, se tomará una muestra de sangre después de la inclusión, así como un examen Fibroscan.
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Los pacientes recibirán los exámenes clínicos y paraclínicos habituales como parte de su trabajo de diagnóstico de hospitalización. Para los análisis biológicos, se tomará una muestra de sangre después de la inclusión, así como un examen Fibroscan. Los datos se recogerán del paciente, o en su caso del equipo sanitario, a través de la historia clínica (entrevista y/o autocuestionarios). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de VHC
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Diagnóstico de VHC definido por anticuerpos VHC positivos en sangre
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de VHB
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Diagnóstico de VHB definido por HBsAg positivo en sangre
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En la inclusión
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Diagnóstico de VIH
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Diagnóstico de VIH definido por anticuerpos anti-VIH1 o anti-VIH2 positivos en sangre
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En la inclusión
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Sospecha de NAFLD
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Sospecha de NAFLD en FIB-4 y el interrogatorio
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En la inclusión
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Sospecha de enfermedad hepática alcohólica
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Sospecha de hepatopatía alcohólica en FIB-4 y el interrogatorio
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02796-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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