精神病住院患者的肝脏状况 (LIVERSPIN)
2024年2月13日 更新者：Hôpital le Vinatier
在精神病院住院的成年人患躯体疾病的频率增加，尤其是各种肝病（病毒性肝炎、非酒精性肝脂肪变性、酒精性肝病）。
在法国，对精神病住院患者的这些肝脏疾病的评估仍然很少探索，导致精神病患者的整体医疗状况不佳。
LIVERSPIN 研究旨在估计精神病住院患者肝脏病变的患病率，并探索与肝脏病变存在相关的因素
研究概览
详细说明
LIVERSPIN 研究旨在估计精神病住院患者肝病的患病率，并探索与肝病存在相关的因素。
所有住院患者都有可能被招募。 作为住院诊断检查的一部分，他们将受益于常规的临床和辅助临床检查。 为了确定生物分析，将在纳入后采集血样以及进行 Fibroscan 检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron、Auvergne Rhone Alpes、法国、69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 社会保险
- 目前在参与中心的任何精神病科住院
- 已书面知情同意参加研究的成人或法定代表。 默认情况下，会征得成人的口头同意（以及法定代表人的书面同意）
- 提供给策展人的信息（针对被策展人）
排除标准：
- -不允许收集研究数据的患者的临床状态（根据研究者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：维纳捷精神病医院的所有住院患者
所有住院患者都有可能被招募。
作为住院诊断检查的一部分，他们将受益于常规的临床和临床旁检查。
为了确定生物学分析，将在纳入后采集血样并进行纤维扫描检查。
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作为住院诊断检查的一部分，患者将接受常规的临床和辅助临床检查。 对于生物分析，将在纳入和 Fibroscan 检查后采集血样。 数据将从患者处收集，或在必要时使用病历（访谈和/或自我问卷调查）从医疗团队收集。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙肝诊断
大体时间：包含在内
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血液中 HCV 抗体阳性定义的 HCV 诊断
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙肝诊断
大体时间：包含在内
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血液中 HBsAg 阳性定义的 HBV 诊断
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包含在内
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艾滋病诊断
大体时间：包含在内
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HIV 诊断定义为血液中抗 HIV1 或抗 HIV2 抗体阳性
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包含在内
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疑似非酒精性脂肪肝
大体时间：包含在内
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FIB-4疑似NAFLD及审讯
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包含在内
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怀疑酒精性肝病
大体时间：包含在内
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FIB-4疑似酒精性肝病及问诊
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包含在内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin ROLLAND, MD, PhD、CH Le Vinatier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月6日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月26日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-A02796-35
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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