État du foie chez les patients hospitalisés en psychiatrie (LIVERSPIN)
Les adultes hospitalisés en psychiatrie présentent une fréquence accrue de troubles somatiques, en particulier diverses maladies du foie (hépatite virale, stéatose hépatique non liée à l'alcool, maladie du foie liée à l'alcool).
L'évaluation de ces troubles hépatiques chez les patients hospitalisés en psychiatrie reste très peu explorée en France, contribuant au mauvais état de santé général des patients psychiatriques.
L'étude LIVERSPIN vise à estimer les taux de prévalence des pathologies hépatiques chez les patients hospitalisés en psychiatrie et à explorer les facteurs associés à l'existence d'une pathologie hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude LIVERSPIN vise à estimer les taux de prévalence des maladies du foie chez les patients hospitalisés en psychiatrie et à explorer les facteurs associés à l'existence d'une maladie du foie.
Tous les patients hospitalisés peuvent potentiellement être recrutés. Ils bénéficieront des examens cliniques et paracliniques habituels dans le cadre de leur bilan diagnostique d'hospitalisation. Pour la détermination des analyses biologiques, un prélèvement sanguin sera effectué après inclusion ainsi qu'un examen Fibroscan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, France, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Assurance sociale
- Hospitalisation actuelle dans n'importe quelle unité psychiatrique du centre participant
- Adulte ou représentant légal ayant donné son consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude. A défaut, le consentement oral du majeur sera obtenu (ainsi que le consentement écrit du représentant légal)
- Information donnée au curateur (pour les personnes sous curatelle)
Critère d'exclusion:
- - Etat clinique du patient ne permettant pas le recueil des données de l'étude (selon l'investigateur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tous les patients hospitalisés à l’hôpital psychiatrique du Vinatier
Tous les patients hospitalisés peuvent potentiellement être recrutés.
Ils bénéficieront des examens cliniques et paracliniques habituels dans le cadre de leur bilan diagnostique d'hospitalisation.
Pour la détermination des analyses biologiques, un échantillon de sang sera prélevé suite à l'inclusion ainsi qu'un examen Fibroscan.
|
Les patients recevront les examens cliniques et paracliniques habituels dans le cadre de leur bilan diagnostique d'hospitalisation. Pour les analyses biologiques, un prélèvement sanguin sera effectué après inclusion ainsi qu'un examen Fibroscan. Les données seront recueillies auprès du patient, ou le cas échéant auprès de l'équipe soignante, à partir du dossier médical (entretien et/ou auto-questionnaires). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic du VHC
Délai: A l'inclusion
|
Diagnostic du VHC défini par des anticorps positifs au VHC dans le sang
|
A l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic VHB
Délai: A l'inclusion
|
Diagnostic du VHB défini par un HBsAg positif dans le sang
|
A l'inclusion
|
|
Diagnostic du VIH
Délai: A l'inclusion
|
Diagnostic du VIH défini par des anticorps anti-VIH1 ou anti-VIH2 positifs dans le sang
|
A l'inclusion
|
|
Suspicion de NAFLD
Délai: A l'inclusion
|
Soupçon de NAFLD sur FIB-4 et l'interrogatoire
|
A l'inclusion
|
|
Suspicion de maladie alcoolique du foie
Délai: A l'inclusion
|
Suspicion d'hépatopathie alcoolique sur FIB-4 et l'interrogatoire
|
A l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A02796-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .