Stan wątroby u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie (LIVERSPIN)
U dorosłych hospitalizowanych w psychiatrii występuje zwiększona częstość występowania zaburzeń somatycznych, w szczególności różnych chorób wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, alkoholowe choroby wątroby).
Ocena tych zaburzeń czynności wątroby u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie pozostaje bardzo słabo zbadana we Francji, co przyczynia się do złego ogólnego stanu medycznego pacjentów psychiatrycznych.
Badanie LIVERSPIN ma na celu oszacowanie częstości występowania patologii wątroby u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie oraz zbadanie czynników związanych z występowaniem patologii wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie LIVERSPIN ma na celu oszacowanie częstości występowania chorób wątroby u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie oraz zbadanie czynników związanych z występowaniem chorób wątroby.
Potencjalnie można rekrutować wszystkich hospitalizowanych pacjentów. Będą oni korzystać ze zwykłych badań klinicznych i paraklinicznych w ramach diagnostyki szpitalnej. W celu określenia analiz biologicznych po włączeniu zostanie pobrana próbka krwi, a także badanie Fibroscan.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francja, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Ubezpieczenie społeczne
- Aktualna hospitalizacja w dowolnym oddziale psychiatrycznym ośrodka uczestniczącego
- Osoba pełnoletnia lub przedstawiciel prawny, który wyraził pisemną i świadomą zgodę na udział w badaniu. Domyślnie uzyskana zostanie ustna zgoda osoby dorosłej (oraz pisemna zgoda przedstawiciela ustawowego)
- Informacje przekazywane kuratorowi (dla osób objętych kuratelą)
Kryteria wyłączenia:
- - Stan kliniczny pacjenta, który nie pozwala na zebranie danych z badania (według badacza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy pacjenci hospitalizowani w szpitalu psychiatrycznym Vinatier
Potencjalnie można rekrutować wszystkich hospitalizowanych pacjentów.
Będą oni korzystać ze zwykłych badań klinicznych i paraklinicznych w ramach diagnostyki szpitalnej.
W celu przeprowadzenia analiz biologicznych po włączeniu zostanie pobrana próbka krwi oraz badanie Fibroscan.
|
Pacjenci zostaną poddani zwykłym badaniom klinicznym i paraklinicznym w ramach diagnostyki szpitalnej. Do analiz biologicznych po włączeniu zostanie pobrana próbka krwi, a także badanie Fibroscan. Dane będą zbierane od pacjenta lub, w razie potrzeby, od zespołu opieki zdrowotnej, z wykorzystaniem dokumentacji medycznej (wywiad i/lub kwestionariusze). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka HCV
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Rozpoznanie HCV określone przez obecność przeciwciał HCV we krwi
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie HBV
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Rozpoznanie HBV określone przez obecność HBsAg we krwi
|
Przy włączeniu
|
|
Diagnoza HIV
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Rozpoznanie HIV określone przez obecność przeciwciał anty-HIV1 lub anty-HIV2 we krwi
|
Przy włączeniu
|
|
Podejrzenie NAFLD
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Podejrzenie NAFLD na FIB-4 i przesłuchanie
|
Przy włączeniu
|
|
Podejrzenie alkoholowej choroby wątroby
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Podejrzenie alkoholowej choroby wątroby na FIB-4 i przesłuchanie
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A02796-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .