Leverstatus hos psykiatriske innlagte pasienter (LIVERSPIN)
Voksne som er innlagt i psykiatri har en økt frekvens av somatiske lidelser, spesielt ulike leversykdommer (viral hepatitt, ikke-alkoholrelatert leversteatose, alkoholrelatert leversykdom).
Evalueringen av disse leversykdommene hos psykiatriske innlagte pasienter er fortsatt svært lite utforsket i Frankrike, noe som bidrar til den dårlige generelle medisinske statusen til psykiatriske pasienter.
LIVERSPIN-studien tar sikte på å estimere forekomsten av leverpatologier hos psykiatriske innlagte pasienter og å utforske faktorene assosiert med eksistensen av en leverpatologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
LIVERSPIN-studien tar sikte på å estimere forekomsten av leversykdom hos psykiatriske innlagte pasienter og å utforske faktorer assosiert med eksistensen av leversykdom.
Alle innlagte pasienter kan potensielt rekrutteres. De vil dra nytte av de vanlige kliniske og parakliniske undersøkelsene som en del av diagnostikkarbeidet ved sykehusinnleggelse. For bestemmelse av biologiske analyser vil det bli tatt blodprøve etter inklusjon samt Fibroscan-undersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrike, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Sosialforsikring
- Nåværende sykehusinnleggelse i enhver psykiatrisk enhet i deltakersenteret
- Voksen eller juridisk representant som har gitt skriftlig og informert samtykke til å delta i studien. Som standard innhentes muntlig samtykke fra den voksne (samt skriftlig samtykke fra den juridiske representanten)
- Informasjon gitt til kurator (for personer under kuratorskap)
Ekskluderingskriterier:
- - Pasientens kliniske tilstand som ikke tillater innsamling av studiedata (i henhold til etterforskeren)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alle innlagte pasienter i Vinatier psykiatriske sykehus
Alle innlagte pasienter kan potensielt rekrutteres.
De vil dra nytte av de vanlige kliniske og parakliniske undersøkelsene som en del av diagnostikkarbeidet ved sykehusinnleggelse.
For bestemmelse av biologiske analyser vil det bli tatt blodprøve etter inklusjon samt Fibroscan-undersøkelse.
|
Pasienter vil motta de vanlige kliniske og parakliniske undersøkelsene som en del av diagnostikkarbeidet ved sykehusinnleggelse. For de biologiske analysene vil det bli tatt blodprøve etter inklusjon samt Fibroscan-undersøkelse. Data vil bli samlet inn fra pasienten, eller om nødvendig fra helseteamet, ved bruk av journalen (intervju og/eller egenspørreskjema). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV-diagnose
Tidsramme: Ved inkludering
|
HCV-diagnose definert av positive HCV-antistoffer i blod
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBV-diagnose
Tidsramme: Ved inkludering
|
HBV-diagnose definert ved positiv HBsAg i blod
|
Ved inkludering
|
|
HIV-diagnose
Tidsramme: Ved inkludering
|
HIV-diagnose definert av positive anti-HIV1 eller anti-HIV2 antistoffer i blod
|
Ved inkludering
|
|
Mistanke om NAFLD
Tidsramme: Ved inkludering
|
Mistanke om NAFLD på FIB-4 og avhøret
|
Ved inkludering
|
|
Mistanke om alkoholisk leversykdom
Tidsramme: Ved inkludering
|
Mistanke om alkoholisk leversykdom på FIB-4 og avhør
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A02796-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .