Maksan tila psykiatrisissa sairaalahoidoissa (LIVERSPIN)
Psykiatrian sairaalahoitoon joutuvilla aikuisilla on tavallista useammin somaattisia häiriöitä, erityisesti erilaisia maksasairauksia (virushepatiitti, alkoholiin liittymätön maksarasva, alkoholiin liittyvä maksasairaus).
Näiden maksasairauksien arviointia psykiatrisissa sairaalahoidoissa on vielä hyvin vähän tutkittu Ranskassa, mikä vaikuttaa psykiatristen potilaiden huonoon yleiseen lääketieteelliseen tilaan.
LIVERSPIN-tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksasairauksien esiintyvyys psykiatrisissa sairaalahoidoissa ja tutkia maksapatologian olemassaoloon liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
LIVERSPIN-tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksasairauden esiintyvyysasteita psykiatrisissa sairaalahoidoissa ja selvittää maksasairauden olemassaoloon liittyviä tekijöitä.
Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat voidaan mahdollisesti rekrytoida. He hyötyvät tavallisista kliinisistä ja parakliinisista tutkimuksista osana sairaalahoidon diagnostista työtä. Biologisten analyysien määrittämistä varten otetaan verinäyte sisällyttämisen jälkeen sekä Fibroscan-tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Ranska, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Sosiaalivakuutus
- Nykyinen sairaalahoito missä tahansa osallistuvan keskuksen psykiatrisessa yksikössä
- Aikuinen tai laillinen edustaja, joka on antanut kirjallisen ja tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Oletuksena hankitaan aikuisen suullinen suostumus (sekä laillisen edustajan kirjallinen suostumus)
- Kuraattorille annetut tiedot (kuraattorille)
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kliininen tila, joka ei salli tutkimustietojen keräämistä (tutkijan mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki Vinatierin psykiatrisen sairaalan potilaat
Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat voidaan mahdollisesti rekrytoida.
He hyötyvät tavallisista kliinisistä ja parakliinisista tutkimuksista osana sairaalahoidon diagnostista työtä.
Biologisten analyysien määrittämistä varten otetaan verinäyte sisällyttämisen jälkeen sekä Fibroscan-tutkimus.
|
Potilaat saavat tavalliset kliiniset ja parakliiniset tutkimukset osana sairaalahoidon diagnostiikkatyötä. Biologisia analyyseja varten otetaan verinäyte sisällyttämisen jälkeen sekä Fibroscan-tutkimus. Tiedot kerätään potilaalta tai tarvittaessa terveydenhuoltotiimiltä potilaskertomusta käyttäen (haastattelu ja/tai itsekyselyt). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-diagnoosi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
HCV-diagnoosi määritellään positiivisten HCV-vasta-aineiden perusteella veressä
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBV-diagnoosi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
HBV-diagnoosi määritellään positiivisen HBsAg:n perusteella veressä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
HIV-diagnoosi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
HIV-diagnoosi määritellään positiivisten anti-HIV1- tai anti-HIV2-vasta-aineiden perusteella veressä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Epäilty NAFLD:tä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
NAFLD:n epäily FIB-4:ssä ja kuulustelu
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Epäilty alkoholiperäistä maksasairautta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Epäily alkoholiperäisestä maksasairaudesta FIB-4:ssä ja kuulustelussa
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02796-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .