進行性悪性腫瘍におけるAK112の研究

包含基準:

1. 18歳から75歳まで。
2. 少なくとも3か月の余命がある。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。
4. フェーズ Ib:組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍。

5. フェーズ II:

   コホート1：切除不能な局所進行性、再発性、転移性の胃癌またはGEJ腺癌の診断が組織学的に確認されている。

   コホート2：肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆嚢癌を含む、切除不能な局所進行、再発または転移性胆道癌の組織学的診断が確認されている。

   コホート3：切除不能な局所進行性、再発性、または転移性膵管腺癌の組織学的診断が確認されている。

6. -治験責任医師によって評価された固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1に基づいて少なくとも1つの測定可能な病変がある。
7. 十分な臓器機能を持っています。

除外基準:

1. -治験治療の初回投与前の30日以内に大手術を受けた。
2. 活動性の中枢神経系 (CNS) 転移。
3. 過去2年間に全身治療（すなわち、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤）を必要とした活動性自己免疫疾患の病歴。
4. 活動性B型肝炎またはC型肝炎。
5. 免疫チェックポイント阻害剤、免疫チェックポイントアゴニスト、免疫細胞療法、および腫瘍免疫のメカニズムを標的としたその他の治療を含む免疫療法を以前に受けている。
6. 重度の出血傾向または凝固障害の病歴。