Een studie van AK112 in geavanceerde kwaadaardige tumoren

Inclusiecriteria:

1. 18 tot 75 jaar oud.
2. Heb een levensverwachting van minimaal 3 maanden.
3. Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben.
4. Fase Ib: histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde solide tumor.

5. Fase II:

   cohort 1: heeft een histologisch bevestigde diagnose van inoperabel lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd maag- of GEJ-adenocarcinoom.

   cohort 2: heeft een histologisch bevestigde diagnose van inoperabele lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde galwegkanker, waaronder intrahepatisch cholangiocarcinoom, extrahepatische galwegkanker, galblaaskanker.

   cohort 3: heeft een histologisch bevestigde diagnose van inoperabel lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd ductaal adenocarcinoom van de pancreas.

6. Ten minste één meetbare laesie hebben op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 beoordeeld door de onderzoeker.
7. Heeft een adequate orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderging een grote operatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
2. Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
3. Geschiedenis van een actieve auto-immuunziekte die de afgelopen 2 jaar systemische behandeling vereiste (d.w.z. corticosteroïden of immunosuppressiva).
4. Actieve hepatitis B of hepatitis C.
5. Eerdere immunotherapie ontvangen, waaronder immuuncontrolepuntremmers, immuuncontrolepuntagonisten, immuunceltherapie en andere behandelingen gericht op het mechanisme van tumorimmuniteit.
6. Geschiedenis van ernstige bloedingsneiging of stollingsstoornis.