がんサバイバーの不安に対する音楽療法と認知行動療法を比較した研究
2026年8月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
がん関連不安に対する音楽療法 vs. 認知行動療法 (MELODY)
研究者はこの研究を行って、音楽療法と認知行動療法を仮想的に行うことで、がんを患った人々の不安をどのように軽減できるかを比較しています。
さらに、この研究では、特定の要因が、参加者が音楽療法や認知行動療法にどれだけうまく反応するかに影響するかどうかを確認します.
たとえば、研究者は、個人の特徴 (年齢、性別、人種、学歴など) や考え方 (治療への期待など) が参加者の反応に影響するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
368
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8552
- メール：maoj@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kevin Liou, MD
- 電話番号：646-608-8558
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33143
- 募集
- Baptist Alliance MCI
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コンタクト：
- Beatriz Currier, MD
- 電話番号：786-596-2000
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8552
-
コンタクト：
- Kevin Liou, MD
- 電話番号：646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 積極的、募集していない
- Drexel University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- 18歳以上
- あらゆるタイプまたはステージの以前のがん診断
- 腫瘍性疾患がない
- -Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）の不安サブスケールで8以上のスコア
- 少なくとも1か月続く不安症状を報告する
- -MTまたはCBTの2つの治療群のいずれかへの無作為化を含む、研究関連のすべての手順を順守する意思がある
- Zoomと静かな/プライベートな場所へのアクセス
除外基準:
- -アクティブな癌治療（例、手術、放射線、化学療法）を登録前1か月以内に完了しました（メンテナンスホルモンまたは標的療法は許可されます）。
- 積極的な自殺念慮、双極性障害、統合失調症、または薬物乱用
- Blessed Orientation-Memory-Concentration の認知障害を示す 10 以上のスコア
- -過去6か月以内に不安症状に対して7回以上のMTまたはCBTセッションの治療コースを受けた
- 自分でインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法（MT）
MT は非薬理学的でエビデンスに基づく介入であり、委員会認定の音楽療法士が、治療目標を達成するために、個人に合わせた音楽体験を患者に提供します。
患者は、各セッションの資料を含むワークブックを受け取ります。これらの体験は、音楽に導かれたリラクゼーションから、歌や即興音楽を含むより積極的な形式の音楽への関与にまで及びます。
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参加者は、音楽療法の 60 分間のトリートメントを週 7 回受けます。
すべてのセッションは、Zoom を介して仮想的に配信されます。
参加者は、無作為化の前 (0 週) と 4、8、16、および 26 週に研究評価を完了します。
60 人のサバイバーのサブグループは、MT または CBT に関する独自の経験を理解するために、治療後にオプションの半構造化インタビューを完了します。
すべての参加者は26週間追跡されます。
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アクティブコンパレータ：認知行動療法（CBT）
認知行動療法 (CBT) は、認可を受けたメンタルヘルス プロバイダーによって提供される、エビデンスに基づく非薬理学的介入です。
CBT は、不安の認知行動モデルから情報を得て、思考、行動、感情の関係と、思考と行動がどのように不安を悪化または軽減できるかに焦点を当てています。
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参加者は、無作為化の前 (0 週) と 4、8、16、および 26 週に研究評価を完了します。
60 人のサバイバーのサブグループは、MT または CBT に関する独自の経験を理解するために、治療後にオプションの半構造化インタビューを完了します。
すべての参加者は26週間追跡されます。
参加者は、認知行動療法の 60 分間の治療を週 7 回受けます。
すべてのセッションは、Zoom を介して仮想的に配信されます。
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実験的：グループ実施（非ランダム化）のためのN=18がんサバイバー対象オリジナルMELODYプロトコルのサブスタディ
参加者は、ZoomのHIPAA準拠、暗号化、パスコード保護されたビデオ会議プラットフォームを通じて提供される、週1回60分の仮想グループセッションを7回受講します。
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参加者は、音楽療法の 60 分間のトリートメントを週 7 回受けます。
すべてのセッションは、Zoom を介して仮想的に配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HADS 不安スコアの変化
時間枠：8週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) の 7 項目の不安サブスケールを使用します。
8 以上のスコアは、不安症状の存在を示します。
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8週間
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HADS 不安スコアの変化
時間枠：26週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) の 7 項目の不安サブスケールを使用します。
8 以上のスコアは、不安症状の存在を示します。
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月14日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-516
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。