Um estudo comparando musicoterapia e terapia cognitivo-comportamental para ansiedade em sobreviventes de câncer
17 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musicoterapia versus terapia cognitivo-comportamental para ansiedade relacionada ao câncer (MELODY)
Os pesquisadores estão realizando este estudo para comparar como a musicoterapia e a terapia cognitivo-comportamental, administradas virtualmente, podem reduzir a ansiedade em pessoas que tiveram câncer.
Além disso, este estudo verificará se certos fatores afetam a forma como os participantes respondem à musicoterapia ou à terapia cognitivo-comportamental.
Por exemplo, os pesquisadores verificarão se características pessoais (como idade, sexo, raça e educação) e modos de pensar (como expectativas de terapia) podem afetar a forma como os participantes respondem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
368
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-608-8552
- E-mail: maoj@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Kevin Liou, MD
- Número de telefone: 646-608-8558
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Recrutamento
- Baptist Alliance MCI
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Contato:
- Beatriz Currier, MD
- Número de telefone: 786-596-2000
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-608-8552
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Contato:
- Kevin Liou, MD
- Número de telefone: 646-608-8558
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ativo, não recrutando
- Drexel University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês ou espanhol
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico prévio de câncer de qualquer tipo ou estágio
- Livre de doença oncológica
- Pontuação ≥8 na subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
- Relatar sintomas de ansiedade com duração de pelo menos um mês
- Disposto a aderir a todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo randomização para um dos dois grupos de tratamento: MT ou CBT
- Acesso ao Zoom e um local tranquilo/privado
Critério de exclusão:
- Tratamento de câncer ativo concluído (por exemplo, cirurgia, radiação, quimioterapia) menos de um mês antes da inscrição (hormonais de manutenção ou terapias direcionadas são permitidas).
- Ideação suicida ativa, transtorno bipolar, esquizofrenia ou abuso de substâncias
- Pontuação de ≥10 indicativo de comprometimento cognitivo no Blessed Orientação-Memória-Concentração
- Recebeu um curso de tratamento de sete ou mais sessões de MT ou CBT para sintomas de ansiedade nos últimos seis meses
- Incapaz de fornecer consentimento informado para si mesmos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Musicoterapia (MT)
A MT é uma intervenção não farmacológica baseada em evidências, na qual musicoterapeutas certificados envolvem os pacientes em experiências personalizadas com música para atingir objetivos terapêuticos.
Os pacientes receberão uma pasta de trabalho com materiais para cada sessão. Essas experiências variam de relaxamento guiado por música a formas mais ativas de envolvimento musical, incluindo cantar e improvisar música.
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Os participantes receberão sete tratamentos semanais de 60 minutos de musicoterapia.
Todas as sessões serão entregues virtualmente através do Zoom.
Os participantes completarão as avaliações do estudo antes da randomização (semana 0) e nas semanas 4, 8, 16 e 26.
Um subgrupo de 60 sobreviventes completará entrevistas semiestruturadas opcionais após o tratamento para entender suas experiências únicas com MT ou CBT.
Todos os participantes serão acompanhados por 26 semanas.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma intervenção não farmacológica, baseada em evidências, fornecida por provedores de saúde mental licenciados.
Informado pelo modelo de comportamento cognitivo da ansiedade, a TCC enfoca a relação entre pensamentos, comportamentos e emoções e como pensamentos e comportamentos podem exacerbar ou reduzir a ansiedade.
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Os participantes completarão as avaliações do estudo antes da randomização (semana 0) e nas semanas 4, 8, 16 e 26.
Um subgrupo de 60 sobreviventes completará entrevistas semiestruturadas opcionais após o tratamento para entender suas experiências únicas com MT ou CBT.
Todos os participantes serão acompanhados por 26 semanas.
Os participantes receberão sete tratamentos semanais de 60 minutos de terapia cognitivo-comportamental.
Todas as sessões serão entregues virtualmente através do Zoom.
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Experimental: Sub-estudo para N=18 sobreviventes de cancro do protocolo original MELODY para entrega em grupo (não randomizado)
Os participantes irão assistir a sete sessões semanais de grupo virtuais de 60 minutos, realizadas através da plataforma de videoconferência Zoom, que cumpre a HIPAA, é encriptada e protegida por código de acesso.
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Os participantes receberão sete tratamentos semanais de 60 minutos de musicoterapia.
Todas as sessões serão entregues virtualmente através do Zoom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no escore de ansiedade HADS
Prazo: 8 semanas
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Usando a subescala de ansiedade de sete itens da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Uma pontuação de ≥8 indica a presença de sintomas de ansiedade.
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8 semanas
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Alterações no escore de ansiedade HADS
Prazo: 26 semanas
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Usando a subescala de ansiedade de sete itens da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Uma pontuação de ≥8 indica a presença de sintomas de ansiedade.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 21-516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .