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Une étude comparant la musicothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété chez les survivants du cancer

17 août 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musicothérapie vs thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété liée au cancer (MELODY)

Les chercheurs mènent cette étude pour comparer comment la musicothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale, administrées virtuellement, peuvent être en mesure de réduire l'anxiété chez les personnes qui ont eu un cancer. De plus, cette étude verra si certains facteurs affectent la façon dont les participants répondent à la musicothérapie ou à la thérapie cognitivo-comportementale. Par exemple, les chercheurs verront si les caractéristiques personnelles (comme l'âge, le sexe, la race et l'éducation) et les façons de penser (comme les attentes de la thérapie) peuvent affecter la façon dont les participants réagissent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

368

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jun Mao, MD, MSCE
  • Numéro de téléphone: 646-608-8552
  • E-mail: maoj@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kevin Liou, MD
  • Numéro de téléphone: 646-608-8558

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Recrutement
        • Baptist Alliance MCI
        • Contact:
          • Beatriz Currier, MD
          • Numéro de téléphone: 786-596-2000
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Numéro de téléphone: 646-608-8552
        • Contact:
          • Kevin Liou, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-8558
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Actif, ne recrute pas
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone ou hispanophone
  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic antérieur de cancer de tout type ou stade
  • Sans maladie oncologique
  • Score ≥ 8 sur la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
  • Signaler des symptômes d'anxiété durant au moins un mois
  • Disposé à adhérer à toutes les procédures liées à l'étude, y compris la randomisation dans l'un des deux bras de traitement : MT ou CBT
  • Accès à Zoom et à un emplacement calme/privé

Critère d'exclusion:

  • Traitement actif du cancer terminé (par exemple, chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie) moins d'un mois avant l'inscription (les thérapies hormonales ou ciblées d'entretien sont autorisées).
  • Idées suicidaires actives, trouble bipolaire, schizophrénie ou toxicomanie
  • Score ≥10 indicatif de troubles cognitifs sur l'Orientation-Mémoire-Concentration Bienheureuse
  • A reçu un traitement de sept séances de MT ou de TCC ou plus pour les symptômes d'anxiété au cours des six derniers mois
  • Incapable de fournir un consentement éclairé pour eux-mêmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie (MT)
La MT est une intervention non pharmacologique fondée sur des données probantes, dans laquelle des musicothérapeutes certifiés par le conseil engagent les patients dans des expériences personnalisées avec la musique pour atteindre des objectifs thérapeutiques. Les patients recevront un manuel avec du matériel pour chaque session. Ces expériences vont de la relaxation guidée par la musique à des formes plus actives d'engagement musical, y compris le chant et l'improvisation musicale.
Autre: Musicothérapie
Les participants recevront sept traitements hebdomadaires de 60 minutes de musicothérapie. Toutes les sessions seront dispensées virtuellement via Zoom.
Autre: évaluations
Les participants effectueront des évaluations de l'étude avant la randomisation (semaine 0) et aux semaines 4, 8, 16 et 26. Un sous-groupe de 60 survivants effectuera des entretiens semi-structurés facultatifs après le traitement pour comprendre leurs expériences uniques avec la MT ou la TCC. Tous les participants seront suivis pendant 26 semaines.
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention non pharmacologique fondée sur des données probantes et dispensée par des prestataires de santé mentale agréés. Informée par le modèle de comportement cognitif de l'anxiété, la TCC se concentre sur la relation entre les pensées, les comportements et les émotions et sur la façon dont les pensées et les comportements peuvent exacerber ou réduire l'anxiété.
Autre: évaluations
Les participants effectueront des évaluations de l'étude avant la randomisation (semaine 0) et aux semaines 4, 8, 16 et 26. Un sous-groupe de 60 survivants effectuera des entretiens semi-structurés facultatifs après le traitement pour comprendre leurs expériences uniques avec la MT ou la TCC. Tous les participants seront suivis pendant 26 semaines.
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale
Les participants recevront sept traitements hebdomadaires de 60 minutes de thérapie cognitivo-comportementale. Toutes les sessions seront dispensées virtuellement via Zoom.
Expérimental: Sous-étude pour N=18 survivants du cancer, protocole MELODY original pour prestation en groupe (non randomisé)
Les participants assisteront à sept séances de groupe virtuelles hebdomadaires de 60 minutes, dispensées via la plateforme de visioconférence de Zoom, conforme à la norme HIPAA, chiffrée et protégée par un code d'accès.
Autre: Musicothérapie
Les participants recevront sept traitements hebdomadaires de 60 minutes de musicothérapie. Toutes les sessions seront dispensées virtuellement via Zoom.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du score d'anxiété HADS
Délai: 8 semaines
Utilisation de la sous-échelle d'anxiété à sept éléments de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Un score ≥8 indique la présence de symptômes anxieux.
8 semaines
Changements du score d'anxiété HADS
Délai: 26 semaines
Utilisation de la sous-échelle d'anxiété à sept éléments de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Un score ≥8 indique la présence de symptômes anxieux.
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-516

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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