Tutkimus, jossa verrataan musiikkiterapiaa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa syövästä selviytyneiden ahdistukseen
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musiikkiterapia vs. kognitiivis-käyttäytymisterapia syöpään liittyvässä ahdistuksessa (MELODY)
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta vertaillakseen, kuinka musiikkiterapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia, annettuna virtuaalisesti, voivat vähentää syöpää sairastaneiden ihmisten ahdistusta.
Lisäksi tässä tutkimuksessa nähdään, vaikuttavatko tietyt tekijät siihen, kuinka hyvin osallistujat reagoivat musiikkiterapiaan tai kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
Esimerkiksi tutkijat näkevät, voivatko henkilökohtaiset ominaisuudet (kuten ikä, sukupuoli, rotu ja koulutus) ja ajattelutavat (kuten terapian odotukset) vaikuttaa siihen, kuinka hyvin osallistujat reagoivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
368
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8552
- Sähköposti: maoj@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin Liou, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8558
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Rekrytointi
- Baptist Alliance MCI
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Currier, MD
- Puhelinnumero: 786-596-2000
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8552
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Liou, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuva
- 18 vuotta tai vanhempi
- Minkä tahansa tyypin tai vaiheen aiempi syöpädiagnoosi
- Vapaa onkologisista sairauksista
- Pistemäärä ≥8 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusala-asteikolla
- Ilmoita ahdistuneisuusoireista, jotka kestävät vähintään kuukauden
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, mukaan lukien satunnaistaminen toiseen kahdesta hoitohaarasta: MT tai CBT
- Pääsy Zoomiin ja rauhallinen / yksityinen sijainti
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän aktiivinen hoito (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia) on suoritettu alle kuukautta ennen ilmoittautumista (hormonaaliset ylläpitohoidot tai kohdennettuja hoitoja sallitaan).
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai päihteiden väärinkäyttö
- Pistemäärä ≥10 osoittaa kognitiivisen heikentymisen siunatussa orientaatiossa, muistissa ja keskittymisessä
- Hän on saanut seitsemän tai useamman MT- tai CBT-istunnon hoitojakson ahdistuneisuusoireiden vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta itselleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia (MT)
MT on ei-farmakologinen, näyttöön perustuva interventio, jossa hallituksen sertifioidut musiikkiterapeutit tarjoavat potilaille henkilökohtaisesti räätälöityjä kokemuksia musiikista terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
Potilaat saavat jokaista istuntoa varten työkirjan materiaalineen. Kokemukset vaihtelevat musiikin ohjaamasta rentoutumisesta aktiivisempiin musiikillisen osallistumisen muotoihin, kuten laulamiseen ja musiikin improvisointiin.
|
Osallistujat saavat seitsemän viikoittain 60 minuutin musiikkiterapiahoitoa.
Kaikki istunnot toimitetaan virtuaalisesti Zoomin kautta.
Osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit ennen satunnaistamista (viikko 0) ja viikoilla 4, 8, 16 ja 26.
60 eloonjääneen alaryhmä suorittaa valinnaisia puolistrukturoituja haastatteluja hoidon jälkeen ymmärtääkseen ainutlaatuisia kokemuksiaan MT:stä tai CBT:stä.
Kaikkia osallistujia seurataan 26 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on todisteisiin perustuva, ei-farmakologinen interventio, jonka toimittavat lisensoidut mielenterveyden tarjoajat.
Ahdistuksen kognitiivisen käyttäytymismallin perusteella CBT keskittyy ajatusten, käyttäytymisen ja tunteiden väliseen suhteeseen ja siihen, kuinka ajatukset ja käytökset voivat pahentaa tai vähentää ahdistusta.
|
Osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit ennen satunnaistamista (viikko 0) ja viikoilla 4, 8, 16 ja 26.
60 eloonjääneen alaryhmä suorittaa valinnaisia puolistrukturoituja haastatteluja hoidon jälkeen ymmärtääkseen ainutlaatuisia kokemuksiaan MT:stä tai CBT:stä.
Kaikkia osallistujia seurataan 26 viikon ajan.
Osallistujat saavat seitsemän viikoittaista 60 minuutin kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Kaikki istunnot toimitetaan virtuaalisesti Zoomin kautta.
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus N=18 syöpäsurvivoreille alkuperäisessä MELODY-protokollassa ryhmätoimitukselle (ei satunnaistettu)
Osallistujat osallistuvat seitsemään viikoittaiseen 60-minuuttiseen virtuaaliseen ryhmätapaamiseen, jotka toteutetaan Zoomin HIPAA-yhteensopivan, salatun ja salasanasuojatun videoneuvottelualustan kautta.
|
Osallistujat saavat seitsemän viikoittain 60 minuutin musiikkiterapiahoitoa.
Kaikki istunnot toimitetaan virtuaalisesti Zoomin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS ahdistuneisuuspisteet muuttuvat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) seitsemän kohdan ahdistusala-asteikkoa.
Pistemäärä ≥8 osoittaa ahdistuneisuusoireiden esiintymistä.
|
8 viikkoa
|
|
HADS ahdistuneisuuspisteet muuttuvat
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) seitsemän kohdan ahdistusala-asteikkoa.
Pistemäärä ≥8 osoittaa ahdistuneisuusoireiden esiintymistä.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .