一项比较音乐疗法和认知行为疗法治疗癌症幸存者焦虑的研究
2024年4月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
音乐疗法与癌症相关焦虑的认知行为疗法 (MELODY)
研究人员正在进行这项研究，以比较虚拟音乐疗法和认知行为疗法如何减轻癌症患者的焦虑。
此外，这项研究将了解某些因素是否会影响参与者对音乐疗法或认知行为疗法的反应。
例如，研究人员将了解个人特征（如年龄、性别、种族和教育程度）和思维方式（如对治疗的期望）是否会影响参与者的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Mao, MD, MSCE
- 电话号码：646-608-8552
- 邮箱：maoj@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Kevin Liou, MD
- 电话号码：646-608-8558
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33143
- 招聘中
- Baptist Alliance MCI
-
接触：
- Beatriz Currier, MD
- 电话号码：786-596-2000
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 电话号码：646-608-8552
-
接触：
- Kevin Liou, MD
- 电话号码：646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Drexel University
-
接触：
- Joke Bradt, PhD, MT-BC
- 电话号码：267-359-5508
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 18岁或以上
- 任何类型或阶段的先前癌症诊断
- 无肿瘤疾病
- 医院焦虑抑郁量表（HADS）焦虑分量表得分≥8
- 报告至少持续一个月的焦虑症状
- 愿意遵守所有与研究相关的程序，包括随机分配到两个治疗组之一：MT 或 CBT
- 使用 Zoom 和安静/私密的位置
排除标准：
- 在入组前不到一个月完成积极的癌症治疗（例如，手术、放疗、化疗）（允许维持激素或靶向治疗）。
- 主动自杀意念、躁郁症、精神分裂症或药物滥用
- Blessed Orientation-Memory-Concentration 得分≥10 表示认知障碍
- 在过去六个月内接受过七次或更多次 MT 或 CBT 疗程治疗焦虑症状
- 无法为自己提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：音乐疗法（MT）
MT 是一种非药理学的、基于证据的干预措施，其中获得委员会认证的音乐治疗师让患者参与个人定制的音乐体验，以实现治疗目标。
患者将收到一本包含每次会议材料的工作簿。这些体验的范围从音乐引导的放松到更积极的音乐参与形式，包括唱歌和即兴音乐。
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参与者将接受七次每周 60 分钟的音乐治疗。
所有会议都将通过 Zoom 以虚拟方式进行。
参与者将在随机分组前（第 0 周）和第 4、8、16 和 26 周完成研究评估。
一个由 60 名幸存者组成的小组将在治疗后完成可选的半结构化访谈，以了解他们在 MT 或 CBT 方面的独特经历。
所有参与者都将被跟踪 26 周。
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有源比较器：认知行为疗法 (CBT)
认知行为疗法 (CBT) 是一种基于证据的非药物干预，由获得许可的心理健康提供者提供。
受焦虑认知行为模型的启发，CBT 关注思想、行为和情绪之间的关系，以及思想和行为如何加剧或减轻焦虑。
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参与者将在随机分组前（第 0 周）和第 4、8、16 和 26 周完成研究评估。
一个由 60 名幸存者组成的小组将在治疗后完成可选的半结构化访谈，以了解他们在 MT 或 CBT 方面的独特经历。
所有参与者都将被跟踪 26 周。
参与者将接受每周 7 次、每次 60 分钟的认知行为疗法。
所有会议都将通过 Zoom 以虚拟方式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HADS焦虑评分变化
大体时间：8周
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的七项焦虑子量表。
≥8 分表示存在焦虑症状。
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8周
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HADS焦虑评分变化
大体时间：26周
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的七项焦虑子量表。
≥8 分表示存在焦虑症状。
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26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月14日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月18日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
音乐疗法的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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