En undersøgelse, der sammenligner musikterapi og kognitiv adfærdsterapi for angst hos kræftoverlevere
17. august 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musikterapi vs. kognitiv adfærdsterapi for kræftrelateret angst (MELODI)
Forskerne laver denne undersøgelse for at sammenligne, hvordan musikterapi og kognitiv adfærdsterapi, givet virtuelt, kan være i stand til at reducere angst hos mennesker, der har haft kræft.
Derudover vil denne undersøgelse se, om visse faktorer påvirker, hvor godt deltagerne reagerer på musikterapi eller kognitiv adfærdsterapi.
For eksempel vil forskerne se, om personlige karakteristika (som alder, køn, race og uddannelse) og måder at tænke på (som forventninger til terapi) kan påvirke, hvor godt deltagerne reagerer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
368
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
- E-mail: maoj@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8558
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Rekruttering
- Baptist Alliance MCI
-
Kontakt:
- Beatriz Currier, MD
- Telefonnummer: 786-596-2000
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende
- 18 år eller ældre
- Tidligere kræftdiagnose af enhver type eller stadie
- Fri for onkologisk sygdom
- Score på ≥8 på angst-underskalaen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Rapporter angstsymptomer, der varer mindst en måned
- Villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer, inklusive randomisering til en af to behandlingsarme: MT eller CBT
- Adgang til Zoom og en rolig/privat beliggenhed
Ekskluderingskriterier:
- Fuldført aktiv kræftbehandling (f.eks. kirurgi, stråling, kemoterapi) mindre end en måned før indskrivning (vedligeholdelseshormonelle eller målrettede terapier er tilladt).
- Aktive selvmordstanker, bipolar lidelse, skizofreni eller stofmisbrug
- Score på ≥10 indikerer kognitiv svækkelse på den velsignede orientering-hukommelse-koncentration
- Modtaget et behandlingsforløb på syv eller flere MT- eller CBT-sessioner for angstsymptomer inden for de sidste seks måneder
- Ude af stand til at give informeret samtykke til sig selv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi (MT)
MT er en ikke-farmakologisk, evidensbaseret intervention, hvor bestyrelsescertificerede musikterapeuter engagerer patienter i personligt tilpassede oplevelser med musik for at opnå terapeutiske mål.
Patienterne vil modtage en arbejdsbog med materialer til hver session. Disse oplevelser spænder fra musikstyret afslapning til mere aktive former for musikalsk engagement, herunder sang og improvisation af musik.
|
Deltagerne vil modtage syv ugentlige 60-minutters behandlinger af musikterapi.
Alle sessioner vil blive leveret virtuelt gennem Zoom.
Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesvurderinger før randomisering (uge 0) og i uge 4, 8, 16 og 26.
En undergruppe på 60 overlevende vil gennemføre valgfri semistrukturerede interviews efter behandling for at forstå deres unikke oplevelser med MT eller CBT.
Alle deltagere vil blive fulgt i 26 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret, ikke-farmakologisk intervention leveret af autoriserede udbydere af mental sundhed.
Informeret af angstens kognitive adfærdsmodel fokuserer CBT på forholdet mellem tanker, adfærd og følelser, og hvordan tanker og adfærd kan forværre eller reducere angst.
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesvurderinger før randomisering (uge 0) og i uge 4, 8, 16 og 26.
En undergruppe på 60 overlevende vil gennemføre valgfri semistrukturerede interviews efter behandling for at forstå deres unikke oplevelser med MT eller CBT.
Alle deltagere vil blive fulgt i 26 uger.
Deltagerne vil modtage syv ugentlige 60 minutters behandling af kognitiv adfærdsterapi.
Alle sessioner vil blive leveret virtuelt gennem Zoom.
|
|
Eksperimentel: Understudie for N=18 kræftoverlevere i original MELODY-protokol til gruppelevering (ikke-randomiseret)
Deltagerne vil deltage i syv ugentlige virtuelle gruppesessioner på 60 minutter, som leveres via Zooms HIPAA-kompatible, krypterede, adgangskodebeskyttede videokonferenceplatform.
|
Deltagerne vil modtage syv ugentlige 60-minutters behandlinger af musikterapi.
Alle sessioner vil blive leveret virtuelt gennem Zoom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS angstscore ændrer sig
Tidsramme: 8 uger
|
Brug af angstunderskalaen med syv punkter i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
En score på ≥8 indikerer tilstedeværelse af angstsymptomer.
|
8 uger
|
|
HADS angstscore ændrer sig
Tidsramme: 26 uger
|
Brug af angstunderskalaen med syv punkter i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
En score på ≥8 indikerer tilstedeværelse af angstsymptomer.
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .