En studie som sammenligner musikkterapi og kognitiv atferdsterapi for angst hos kreftoverlevere
17. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musikkterapi vs. kognitiv atferdsterapi for kreftrelatert angst (MELODI)
Forskerne gjør denne studien for å sammenligne hvordan musikkterapi og kognitiv atferdsterapi, gitt virtuelt, kan være i stand til å redusere angst hos personer som har hatt kreft.
I tillegg vil denne studien se om visse faktorer påvirker hvor godt deltakerne responderer på musikkterapi eller kognitiv atferdsterapi.
For eksempel vil forskerne se om personlige egenskaper (som alder, kjønn, rase og utdanning) og måter å tenke på (som forventninger til terapi) kan påvirke hvor godt deltakerne reagerer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
368
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
- E-post: maoj@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8558
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
- Rekruttering
- Baptist Alliance MCI
-
Ta kontakt med:
- Beatriz Currier, MD
- Telefonnummer: 786-596-2000
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende
- 18 år eller eldre
- Tidligere kreftdiagnose av enhver type eller stadium
- Fri for onkologisk sykdom
- Score på ≥8 på angst-underskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Rapporter angstsymptomer som varer i minst en måned
- Villig til å følge alle studierelaterte prosedyrer, inkludert randomisering til en av to behandlingsarmer: MT eller CBT
- Tilgang til Zoom og en rolig/privat beliggenhet
Ekskluderingskriterier:
- Fullført aktiv kreftbehandling (f.eks. kirurgi, stråling, kjemoterapi) mindre enn en måned før påmelding (vedlikeholdshormonelle eller målrettede terapier er tillatt).
- Aktive selvmordstanker, bipolar lidelse, schizofreni eller rusmisbruk
- Score på ≥10 indikerer kognitiv svekkelse på velsignet orientering-minne-konsentrasjon
- Mottatt et behandlingsforløp på syv eller flere MT- eller CBT-økter for angstsymptomer i løpet av de siste seks månedene
- Kan ikke gi informert samtykke for seg selv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi (MT)
MT er en ikke-farmakologisk, evidensbasert intervensjon, der styresertifiserte musikkterapeuter engasjerer pasienter i personlig skreddersydde opplevelser med musikk for å oppnå terapeutiske mål.
Pasientene vil motta en arbeidsbok med materiell for hver økt. Disse opplevelsene spenner fra musikkveiledet avslapping til mer aktive former for musikalsk engasjement, inkludert sang og improvisering av musikk.
|
Deltakerne vil motta syv ukentlige 60-minutters behandlinger med musikkterapi.
Alle økter vil bli levert virtuelt gjennom Zoom.
Deltakerne vil fullføre studievurderinger før randomisering (uke 0) og i uke 4, 8, 16 og 26.
En undergruppe på 60 overlevende vil gjennomføre valgfrie semistrukturerte intervjuer etter behandling for å forstå deres unike erfaringer med MT eller CBT.
Alle deltakere vil bli fulgt i 26 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en evidensbasert, ikke-farmakologisk intervensjon levert av lisensierte psykisk helsepersonell.
Informert av den kognitive atferdsmodellen for angst, fokuserer CBT på forholdet mellom tanker, atferd og følelser og hvordan tanker og atferd kan forverre eller redusere angst.
|
Deltakerne vil fullføre studievurderinger før randomisering (uke 0) og i uke 4, 8, 16 og 26.
En undergruppe på 60 overlevende vil gjennomføre valgfrie semistrukturerte intervjuer etter behandling for å forstå deres unike erfaringer med MT eller CBT.
Alle deltakere vil bli fulgt i 26 uker.
Deltakerne vil få syv ukentlige 60 minutters behandling av kognitiv atferdsterapi.
Alle økter vil bli levert virtuelt gjennom Zoom.
|
|
Eksperimentell: Understudie for N=18 kreftoverlevere etter original MELODY-protokoll for gruppelevering (ikke randomisert)
Deltakerne vil delta på syv ukentlige 60-minutters virtuelle gruppesessioner, levert gjennom Zooms HIPAA-kompatible, krypterte, passordbeskyttede videokonferanseplattform.
|
Deltakerne vil motta syv ukentlige 60-minutters behandlinger med musikkterapi.
Alle økter vil bli levert virtuelt gjennom Zoom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS angstpoengsendringer
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke 7-element angst-underskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
En score på ≥8 indikerer tilstedeværelse av angstsymptomer.
|
8 uker
|
|
HADS angstpoengsendringer
Tidsramme: 26 uker
|
Ved å bruke 7-element angst-underskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
En score på ≥8 indikerer tilstedeværelse av angstsymptomer.
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .