Un estudio que compara la musicoterapia y la terapia conductual cognitiva para la ansiedad en sobrevivientes de cáncer
17 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musicoterapia frente a terapia cognitivo-conductual para la ansiedad relacionada con el cáncer (MELODY)
Los investigadores están realizando este estudio para comparar cómo la musicoterapia y la terapia cognitiva conductual, administradas virtualmente, pueden reducir la ansiedad en las personas que han tenido cáncer.
Además, este estudio verá si ciertos factores afectan la respuesta de los participantes a la musicoterapia o la terapia cognitiva conductual.
Por ejemplo, los investigadores verán si las características personales (como la edad, el sexo, la raza y la educación) y las formas de pensar (como las expectativas de la terapia) pueden afectar la respuesta de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
368
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Mao, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-608-8552
- Correo electrónico: maoj@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin Liou, MD
- Número de teléfono: 646-608-8558
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Reclutamiento
- Baptist Alliance MCI
-
Contacto:
- Beatriz Currier, MD
- Número de teléfono: 786-596-2000
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contacto:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-608-8552
-
Contacto:
- Kevin Liou, MD
- Número de teléfono: 646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Activo, no reclutando
- Drexel University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de habla inglesa o española
- 18 años o más
- Diagnóstico previo de cáncer de cualquier tipo o etapa
- Libre de enfermedad oncológica
- Puntuación ≥8 en la subescala de ansiedad de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Informar síntomas de ansiedad que duren al menos un mes.
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio, incluida la aleatorización a uno de los dos brazos de tratamiento: MT o CBT
- Acceso a Zoom y una ubicación tranquila/privada
Criterio de exclusión:
- Tratamiento contra el cáncer activo completo (p. ej., cirugía, radiación, quimioterapia) menos de un mes antes de la inscripción (se permiten terapias dirigidas o hormonales de mantenimiento).
- Ideación suicida activa, trastorno bipolar, esquizofrenia o abuso de sustancias
- Puntuación de ≥10 indicativa de deterioro cognitivo en el Beato Orientación-Memoria-Concentración
- Recibió un curso de tratamiento de siete o más sesiones de MT o CBT para los síntomas de ansiedad en los últimos seis meses
- Incapaces de dar su consentimiento informado por sí mismos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia (MT)
La MT es una intervención no farmacológica basada en la evidencia, en la que musicoterapeutas certificados por la junta involucran a los pacientes en experiencias personalizadas con la música para lograr objetivos terapéuticos.
Los pacientes recibirán un libro de trabajo con materiales para cada sesión. Estas experiencias van desde la relajación guiada por la música hasta formas más activas de compromiso musical, incluido el canto y la improvisación musical.
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Los participantes recibirán siete sesiones semanales de musicoterapia de 60 minutos.
Todas las sesiones se entregarán virtualmente a través de Zoom.
Los participantes completarán las evaluaciones del estudio antes de la aleatorización (semana 0) y en las semanas 4, 8, 16 y 26.
Un subgrupo de 60 sobrevivientes completará entrevistas semiestructuradas opcionales después del tratamiento para comprender sus experiencias únicas con MT o CBT.
Todos los participantes serán seguidos durante 26 semanas.
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Comparador activo: Terapia conductual cognitiva (TCC)
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es una intervención no farmacológica basada en la evidencia proporcionada por proveedores de salud mental autorizados.
Informada por el modelo cognitivo-conductual de la ansiedad, la TCC se centra en la relación entre los pensamientos, las conductas y las emociones y cómo los pensamientos y las conductas pueden exacerbar o reducir la ansiedad.
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Los participantes completarán las evaluaciones del estudio antes de la aleatorización (semana 0) y en las semanas 4, 8, 16 y 26.
Un subgrupo de 60 sobrevivientes completará entrevistas semiestructuradas opcionales después del tratamiento para comprender sus experiencias únicas con MT o CBT.
Todos los participantes serán seguidos durante 26 semanas.
Los participantes recibirán siete tratamientos semanales de 60 minutos de terapia cognitiva conductual.
Todas las sesiones se entregarán virtualmente a través de Zoom.
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Experimental: Subestudio para N=18 supervivientes de cáncer del protocolo original MELODY para entrega grupal (no aleatorizado)
Los participantes asistirán a siete sesiones grupales virtuales semanales de 60 minutos, impartidas a través de la plataforma de videoconferencia de Zoom, compatible con HIPAA, cifrada y protegida con código de acceso.
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Los participantes recibirán siete sesiones semanales de musicoterapia de 60 minutos.
Todas las sesiones se entregarán virtualmente a través de Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de ansiedad HADS
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Utilizando la subescala de ansiedad de siete ítems de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Una puntuación de ≥8 indica presencia de síntomas de ansiedad.
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8 semanas
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Cambios en la puntuación de ansiedad HADS
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Utilizando la subescala de ansiedad de siete ítems de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Una puntuación de ≥8 indica presencia de síntomas de ansiedad.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Terapia cognitiva conductual
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 21-516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden hacerse a: crdatashare@mskcc.org
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .