암 생존자의 불안에 대한 음악치료와 인지행동치료 비교 연구
2026년 8월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
음악 요법과 암 관련 불안에 대한 인지 행동 요법(MELODY)
연구자들은 가상으로 제공되는 음악 요법과 인지 행동 요법이 암에 걸린 사람들의 불안을 어떻게 줄일 수 있는지 비교하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
또한 이 연구는 특정 요인이 참가자가 음악 요법이나 인지 행동 요법에 얼마나 잘 반응하는지에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
예를 들어, 연구자들은 개인적 특성(나이, 성별, 인종, 교육 등)과 사고 방식(예: 치료 기대)이 참가자의 반응에 영향을 미칠 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
368
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8552
- 이메일: maoj@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin Liou, MD
- 전화번호: 646-608-8558
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- 모병
- Baptist Alliance MCI
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연락하다:
- Beatriz Currier, MD
- 전화번호: 786-596-2000
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8552
-
연락하다:
- Kevin Liou, MD
- 전화번호: 646-608-8558
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모집하지 않고 적극적으로
- Drexel University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 사용
- 18세 이상
- 모든 유형 또는 단계의 사전 암 진단
- 종양학적 질병이 없음
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 하위척도에서 8점 이상
- 적어도 한 달 동안 지속되는 불안 증상 보고
- MT 또는 CBT의 두 치료군 중 하나에 대한 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 준수할 의향이 있음
- Zoom 및 조용하고 사적인 장소에 대한 액세스
제외 기준:
- 등록 전 1개월 이내에 활성 암 치료(예: 수술, 방사선, 화학 요법)를 완료했습니다(유지 관리 호르몬 또는 표적 요법은 허용됨).
- 적극적인 자살 생각, 양극성 장애, 정신분열증 또는 약물 남용
- Blessed Orientation-Memory-Concentration에서 인지 장애를 나타내는 10점 이상
- 지난 6개월 이내에 불안 증상에 대해 7회 이상의 MT 또는 CBT 세션의 치료 과정을 받았습니다.
- 스스로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료(MT)
MT는 보드 인증 음악 치료사가 치료 목표를 달성하기 위해 음악과 함께 개인 맞춤형 경험에 환자를 참여시키는 비약리학적 증거 기반 개입입니다.
환자는 각 세션에 대한 자료가 포함된 워크북을 받게 됩니다. 이러한 경험은 음악 안내 휴식에서 노래 및 즉흥 음악을 포함한 보다 활동적인 형태의 음악 참여에 이르기까지 다양합니다.
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참가자는 매주 60분씩 7번의 음악 치료를 받게 됩니다.
모든 세션은 Zoom을 통해 가상으로 진행됩니다.
참가자는 무작위 배정(0주) 전과 4주, 8주, 16주 및 26주에 연구 평가를 완료합니다.
60명의 생존자로 구성된 하위 그룹은 MT 또는 CBT에 대한 고유한 경험을 이해하기 위해 치료 후 선택적 반구조화된 인터뷰를 완료합니다.
모든 참가자는 26주 동안 추적됩니다.
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활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT)
인지 행동 치료(CBT)는 면허가 있는 정신 건강 제공자가 제공하는 증거 기반의 비약물적 개입입니다.
불안의 인지적 행동 모델에 기반한 CBT는 생각, 행동, 감정 사이의 관계와 생각과 행동이 어떻게 불안을 악화시키거나 줄일 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
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참가자는 무작위 배정(0주) 전과 4주, 8주, 16주 및 26주에 연구 평가를 완료합니다.
60명의 생존자로 구성된 하위 그룹은 MT 또는 CBT에 대한 고유한 경험을 이해하기 위해 치료 후 선택적 반구조화된 인터뷰를 완료합니다.
모든 참가자는 26주 동안 추적됩니다.
참가자는 매주 60분 동안 인지 행동 치료를 7회 받게 됩니다.
모든 세션은 Zoom을 통해 가상으로 진행됩니다.
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실험적: 그룹 제공을 위한 원래 MELODY 프로토콜 N=18 암 생존자 대상 하위 연구(비무작위)
참가자들은 Zoom의 HIPAA 준수, 암호화, 비밀번호로 보호되는 화상 회의 플랫폼을 통해 진행되는 주 1회 60분 가상 그룹 세션 7회에 참석하게 됩니다.
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참가자는 매주 60분씩 7번의 음악 치료를 받게 됩니다.
모든 세션은 Zoom을 통해 가상으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HADS 불안 점수 변경
기간: 8주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 7개 항목 불안 하위 척도 사용.
8점 이상은 불안 증상이 있음을 나타냅니다.
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8주
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HADS 불안 점수 변경
기간: 26주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 7개 항목 불안 하위 척도 사용.
8점 이상은 불안 증상이 있음을 나타냅니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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