Исследование, сравнивающее музыкальную терапию и когнитивно-поведенческую терапию тревожности у выживших после рака
17 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Музыкальная терапия против когнитивно-поведенческой терапии тревоги, связанной с раком (MELODY)
Исследователи проводят это исследование, чтобы сравнить, как музыкальная терапия и когнитивно-поведенческая терапия, применяемые виртуально, могут уменьшить тревогу у людей, перенесших рак.
Кроме того, это исследование покажет, влияют ли определенные факторы на то, насколько хорошо участники реагируют на музыкальную терапию или когнитивно-поведенческую терапию.
Например, исследователи увидят, могут ли личные характеристики (такие как возраст, пол, раса и образование) и образ мышления (например, ожидания от терапии) влиять на реакцию участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
368
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun Mao, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-608-8552
- Электронная почта: maoj@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevin Liou, MD
- Номер телефона: 646-608-8558
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Рекрутинг
- Baptist Alliance MCI
-
Контакт:
- Beatriz Currier, MD
- Номер телефона: 786-596-2000
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-608-8552
-
Контакт:
- Kevin Liou, MD
- Номер телефона: 646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Активный, не рекрутирующий
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англо- или испаноязычный
- 18 лет и старше
- Предыдущий диагноз рака любого типа или стадии
- Без онкологических заболеваний
- Оценка ≥8 по подшкале тревожности Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
- Сообщите о симптомах тревоги, длящихся не менее одного месяца
- Готовы соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, включая рандомизацию в одну из двух групп лечения: МТ или КПТ.
- Доступ к Zoom и тихое/уединенное место
Критерий исключения:
- Завершенное лечение активного рака (например, хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия) менее чем за месяц до регистрации (допускается поддерживающая гормональная или таргетная терапия).
- Активные суицидальные мысли, биполярное расстройство, шизофрения или злоупотребление психоактивными веществами
- Оценка ≥10 указывает на когнитивные нарушения в Благословенной ориентации-памяти-концентрации.
- Прошел курс лечения из семи или более сеансов МТ или КПТ для лечения симптомов тревоги в течение последних шести месяцев.
- Не могут предоставить информированное согласие для себя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия (МТ)
МТ — это немедикаментозное вмешательство, основанное на доказательствах, при котором сертифицированные музыкальные терапевты вовлекают пациентов в индивидуальный опыт с музыкой для достижения терапевтических целей.
Пациенты получат рабочую тетрадь с материалами для каждого сеанса. Эти мероприятия варьируются от релаксации под музыку до более активных форм музыкальной активности, включая пение и импровизацию.
|
Участники получат семь еженедельных 60-минутных сеансов музыкальной терапии.
Все сессии будут проходить виртуально через Zoom.
Участники завершат оценку исследования до рандомизации (неделя 0) и на неделях 4, 8, 16 и 26.
Подгруппа из 60 выживших проведет необязательные полуструктурированные интервью после лечения, чтобы понять их уникальный опыт МТ или КПТ.
Все участники будут находиться под наблюдением в течение 26 недель.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это научно обоснованное немедикаментозное вмешательство, проводимое лицензированными поставщиками психиатрических услуг.
Основанная на когнитивно-поведенческой модели тревоги, КПТ фокусируется на взаимосвязи между мыслями, поведением и эмоциями, а также на том, как мысли и поведение могут усугублять или уменьшать тревогу.
|
Участники завершат оценку исследования до рандомизации (неделя 0) и на неделях 4, 8, 16 и 26.
Подгруппа из 60 выживших проведет необязательные полуструктурированные интервью после лечения, чтобы понять их уникальный опыт МТ или КПТ.
Все участники будут находиться под наблюдением в течение 26 недель.
Участники будут получать семь еженедельных 60-минутных сеансов когнитивно-поведенческой терапии.
Все сессии будут проходить виртуально через Zoom.
|
|
Экспериментальный: Подпротокол для N=18 пациентов, перенесших рак, исходный протокол MELODY для группового проведения (нерандомизированное исследование)
Участники будут посещать семь еженедельных 60-минутных виртуальных групповых сессий, проводимых через платформу видеоконференций Zoom, соответствующую требованиям HIPAA, с шифрованием и защитой паролем.
|
Участники получат семь еженедельных 60-минутных сеансов музыкальной терапии.
Все сессии будут проходить виртуально через Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале тревожности по шкале HADS
Временное ограничение: 8 недель
|
Использование подшкалы тревоги из семи пунктов Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Оценка ≥8 указывает на наличие симптомов тревоги.
|
8 недель
|
|
Изменения в шкале тревожности по шкале HADS
Временное ограничение: 26 недель
|
Использование подшкалы тревоги из семи пунктов Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Оценка ≥8 указывает на наличие симптомов тревоги.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Когнитивная поведенческая терапия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 21-516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .