Een studie waarin muziektherapie en cognitieve gedragstherapie worden vergeleken voor angst bij overlevenden van kanker
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muziektherapie versus cognitieve gedragstherapie voor aan kanker gerelateerde angst (MELODY)
De onderzoekers doen dit onderzoek om te vergelijken hoe muziektherapie en cognitieve gedragstherapie, virtueel gegeven, angst kunnen verminderen bij mensen die kanker hebben gehad.
Daarnaast zal deze studie kijken of bepaalde factoren van invloed zijn op hoe goed deelnemers reageren op muziektherapie of cognitieve gedragstherapie.
De onderzoekers zullen bijvoorbeeld kijken of persoonlijke kenmerken (zoals leeftijd, geslacht, ras en opleiding) en denkwijzen (zoals verwachtingen van therapie) van invloed kunnen zijn op hoe goed deelnemers reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
368
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefoonnummer: 646-608-8552
- E-mail: maoj@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kevin Liou, MD
- Telefoonnummer: 646-608-8558
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Werving
- Baptist Alliance MCI
-
Contact:
- Beatriz Currier, MD
- Telefoonnummer: 786-596-2000
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefoonnummer: 646-608-8552
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Telefoonnummer: 646-608-8558
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Actief, niet wervend
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalig
- 18 jaar of ouder
- Voorafgaande diagnose van kanker van elk type of stadium
- Vrij van oncologische ziekte
- Score van ≥8 op de subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Meld angstsymptomen die minstens een maand aanhouden
- Bereid om zich te houden aan alle studiegerelateerde procedures, inclusief randomisatie naar een van de twee behandelingsarmen: MT of CBT
- Toegang tot Zoom en een rustige/besloten locatie
Uitsluitingscriteria:
- Voltooide actieve kankerbehandeling (bijv. chirurgie, bestraling, chemotherapie) minder dan een maand voorafgaand aan inschrijving (hormonale of gerichte onderhoudsbehandelingen zijn toegestaan).
- Actieve zelfmoordgedachten, bipolaire stoornis, schizofrenie of middelenmisbruik
- Score van ≥10 indicatief voor cognitieve stoornissen op de Gezegende Oriëntatie-Geheugen-Concentratie
- In de afgelopen zes maanden een behandelingskuur van zeven of meer MT- of CGT-sessies gekregen voor angstsymptomen
- Kan zelf geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie (MT)
MT is een niet-farmacologische, evidence-based interventie, waarbij door het board gecertificeerde muziektherapeuten patiënten betrekken bij persoonlijk op maat gemaakte ervaringen met muziek om therapeutische doelen te bereiken.
Patiënten ontvangen een werkboek met materiaal voor elke sessie. Deze ervaringen variëren van muziekgeleide ontspanning tot meer actieve vormen van muzikale betrokkenheid, waaronder zingen en improviseren van muziek.
|
Deelnemers krijgen zeven wekelijkse behandelingen van 60 minuten muziektherapie.
Alle sessies worden virtueel gegeven via Zoom.
Deelnemers zullen studiebeoordelingen voltooien voorafgaand aan randomisatie (week 0) en in week 4, 8, 16 en 26.
Een subgroep van 60 overlevenden zal na de behandeling optionele semi-gestructureerde interviews afnemen om hun unieke ervaringen met MT of CGT te begrijpen.
Alle deelnemers worden gedurende 26 weken gevolgd.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Cognitieve gedragstherapie (CBT) is een evidence-based, niet-farmacologische interventie die wordt geleverd door erkende aanbieders van geestelijke gezondheidszorg.
Geïnformeerd door het cognitieve gedragsmodel van angst, richt CGT zich op de relatie tussen gedachten, gedragingen en emoties en hoe gedachten en gedragingen angst kunnen verergeren of verminderen.
|
Deelnemers zullen studiebeoordelingen voltooien voorafgaand aan randomisatie (week 0) en in week 4, 8, 16 en 26.
Een subgroep van 60 overlevenden zal na de behandeling optionele semi-gestructureerde interviews afnemen om hun unieke ervaringen met MT of CGT te begrijpen.
Alle deelnemers worden gedurende 26 weken gevolgd.
Deelnemers krijgen zeven wekelijkse behandelingen van 60 minuten cognitieve gedragstherapie.
Alle sessies worden virtueel gegeven via Zoom.
|
|
Experimenteel: Sub-studie voor N=18 kankeroverlevenden origineel MELODY-protocol voor groepsaflevering (niet gerandomiseerd)
Deelnemers zullen zeven wekelijkse virtuele groepsessies van 60 minuten bijwonen, aangeboden via het HIPAA-conforme, versleutelde, met wachtwoord beveiligde videoconferentieplatform van Zoom.
|
Deelnemers krijgen zeven wekelijkse behandelingen van 60 minuten muziektherapie.
Alle sessies worden virtueel gegeven via Zoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HADS angstscore verandert
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van de angstsubschaal met zeven items van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Een score van ≥8 duidt op de aanwezigheid van angstsymptomen.
|
8 weken
|
|
HADS angstscore verandert
Tijdsspanne: 26 weken
|
Met behulp van de angstsubschaal met zeven items van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Een score van ≥8 duidt op de aanwezigheid van angstsymptomen.
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .