再発または難治性ALLまたはLLの小児患者のためのベネトクラクスおよびナビトクラクスの拡張アクセスプログラム

包含基準:

1. 被験者、親または保護者は、インフォームドコンセントに自発的に署名し、日付を記入する必要があります。
2. -被験者は、再発または難治性の急性リンパ芽球性白血病（ALL）または再発または難治性のリンパ芽球性リンパ腫（LL）を患っており、ALL / LLに対する既知の利点のある利用可能な治療法を使い果たしている必要があります。 難治性は、少なくとも 2 コースの化学療法後の持続性疾患と定義されます。
3. -被験者は4歳以上でなければなりません
4. -被験者は体重が20kg以上でなければなりません

5. 被験者は適切な肝機能を持っている必要があります：

   a. -ALTおよびAST≤5 x ULNおよびビリルビン≤1.5 x ULN

6. -被験者は年齢に対して正常なクレアチニンを持っているか、計算されたクレアチニンクリアランスが60mL /分/ 1.73m2以上である必要があります

7. 被験者は適切なパフォーマンスステータスを持っている必要があります:

   1. -被験者≤16歳：ランスキー≥50、
   2. 被験者 > 16 歳: Karnofsky ≥ 50 または ECOG <3
8. -出産の可能性のある女性被験者（少なくとも1年間閉経後でないか、両側卵巣摘出術、卵管摘出術または子宮摘出術によって外科的に無菌化されていない人）およびその男性パートナーは、治療中および出産後少なくとも30日まで、少なくとも1つの避妊方法を実践する必要があります治験薬の最終投与。
9. 妊娠の可能性のある女性と性的に活発な男性被験者は、治療中にコンドームを使用することに同意する必要があります。
10. -出産の可能性のある女性被験者は、血清または尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -放射線を必要とする頭蓋病変を伴うCNS疾患を患っている被験者
2. -移植後100日未満、または移植後100日を超えて活動的な移植片対宿主病（GVHD）である被験者、または治験薬の初回投与前の7日以内に移植後免疫抑制療法を継続している被験者.

3. 治験薬の初回投与前に以下のいずれかを受けた被験者：

   1. 7日以内の強力または中等度のCYP3A阻害剤または誘導剤
   2. 7日以内にアスピリン
4. -活動的で制御されていない感染症を患っている被験者
5. -有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード2未満に回復していない被験者 臨床的に重大な副作用/以前の治療の毒性。
6. -吸収不良症候群または経腸投与を妨げるその他の状態の被験者。
7. -妊娠中または授乳中の女性被験者。 -約30日以内に子供を父親にすること、または治療中に精子を提供することを検討している男性被験者、ベネトクラクス/ナビトクラクスの最後の投与後約90日以内。