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体組成に対する 5-HTP の毎日の補給の効果

2025年2月10日 更新者：Cassandra Evans、Nova Southeastern University

体組成に対する 5-HTP の毎日の補給の影響、無作為化調査

この調査の目的は、5-HTP の補給と体組成の指標であるプラセボを比較することでした。 無作為化試験では、100 mg の 5-ヒドロキシトリプトファン サプリメントまたはプラセボを摂取した 48 人のレジスタンス トレーニングを受けた個人のサンプルが比較されました。

研究者らは、多周波生体電気インピーダンス装置 (InBody® 270) を使用して人体測定をテストしました。 主要な結果 (すなわち、人体測定値の変化) は、最初の訪問時 (検査前) および検査後 (8 週間) に評価されました。 副次評価項目には、安静時心拍数、血圧、および食事摂取量が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33432
        • IHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康または無病
  • 最低 1 年間の定期的な身体活動。 定期的な身体活動とは、最低 150 分間の有酸素運動または週 2 日以上の筋力強化運動の実施によって定義されます。

除外基準:

  • 身体的に不活発
  • あらゆる種類の睡眠補助剤を定期的に使用する
  • 現在、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) および/または 5-HTP 含有サプリメントを服用している.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：5-HTP
栄養補助食品 (100 mg の 5-ヒドロキシトリプトファン; CLEANMOOD™) は、NURA™ (Irvine, California USA) から提供されました。 被験者は、都合のよいときに 1 日 1 カプセルを 8 週間摂取するように指示されました。
ダイエットサプリメント：5-HTP
CLEANMOOD は有機 5-ヒドロキシトリプトファン (5-HTP) 成分です。
他の名前：
  • クリーンムード™
プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボはマルトデキストリンで構成されていました。 被験者は、都合のよいときに 1 日 1 カプセルを 8 週間摂取するように指示されました。
他の：プラセボ
マルトデキストリンカプセル
他の名前：
  • コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：8週間
脂肪、骨、および筋肉の割合は、多周波生体電気インピーダンス装置 (InBody® 270) を使用して、来院前および来院後に評価されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食生活
時間枠：8週間
モバイル アプリ MyFitnessPal を使用して、食事摂取量を評価しました。 被験者は、研究全体を通して、週に最低 2 ～ 3 日、食物摂取量を MyFitnessPal に記録するように指示されました。
8週間
安静時の心拍数
時間枠：8週間
安静時の心拍数は、上腕血圧計とカフを使用して、来院前と来院後に測定されます。
8週間
血圧
時間枠：8週間
収縮期血圧と拡張期血圧は、上腕血圧モニターとカフを使用して訪問前後に測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nova Southeastern University

捜査官

  • 主任研究者：Jose Antonio, PhD、Nova Southeastern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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