Effets de la supplémentation quotidienne en 5-HTP sur la composition corporelle
11 août 2023 mis à jour par: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Effets de la supplémentation quotidienne en 5-HTP sur la composition corporelle, une enquête randomisée
Le but de cette enquête était de comparer la supplémentation en 5-HTP à un placebo sur des indices de composition corporelle. Un essai randomisé a comparé un échantillon de 48 personnes entraînées en résistance prenant soit 100 mg de supplémentation en 5-hydroxytryptophane, soit un placebo.
Les enquêteurs ont testé des mesures anthropométriques à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique multifréquence (InBody® 270). Le résultat principal (c'est-à-dire les changements dans les mesures anthropométriques) a été évalué lors de la première visite (pré-test) et post-test (8 semaines). Les critères de jugement secondaires comprennent la fréquence cardiaque au repos, la tension artérielle et l'apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33432
- IHP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé ou indemne de maladie
- Minimum 1 an d'activité physique régulière. Une activité physique régulière est définie par un minimum de 150 minutes d'activité aérobique ou la réalisation d'exercices de renforcement musculaire au moins 2 jours par semaine.
Critère d'exclusion:
- Physiquement inactif
- Somnifères de toutes sortes utilisés régulièrement
- Prend actuellement des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et/ou des suppléments contenant du 5-HTP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 5-HTP
Le complément alimentaire (100 mg de 5-hydroxytryptophane ; CLEANMOOD™) a été fourni par NURA™ (Irvine, Californie USA).
Les sujets ont reçu pour instruction de consommer une capsule par jour à leur convenance pendant 8 semaines.
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CLEANMOOD est un ingrédient 5-hydroxytryptophane (5-HTP) biologique.
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: Contrôle
Le placebo était constitué de maltodextrine.
Les sujets ont reçu pour instruction de consommer une capsule par jour à leur convenance pendant 8 semaines.
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Gélule de maltodextrine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 8 semaines
|
Le pourcentage de graisse, d'os et de muscle a été évalué avant et après la visite à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique multifréquence (InBody® 270).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitudes alimentaires
Délai: 8 semaines
|
L'application mobile MyFitnessPal a été utilisée pour évaluer l'apport alimentaire.
Les sujets ont été invités à consigner leur consommation alimentaire MyFitnessPal pendant au moins 2 à 3 jours par semaine pendant toute la durée de l'étude.
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8 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 8 semaines
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée avant et après la visite à l'aide d'un tensiomètre et d'un brassard.
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8 semaines
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avant et après la visite à l'aide d'un tensiomètre et d'un brassard dans le haut du bras.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stamatakis E, Straker L, Hamer M, Gebel K. The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans: What's New? Implications for Clinicians and the Public. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):487-490. doi: 10.2519/jospt.2019.0609.
- Maffei ME. 5-Hydroxytryptophan (5-HTP): Natural Occurrence, Analysis, Biosynthesis, Biotechnology, Physiology and Toxicology. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):181. doi: 10.3390/ijms22010181.
- Cangiano C, Ceci F, Cairella M, Cascino A, Del Ben M, Laviano A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Effects of 5-hydroxytryptophan on eating behavior and adherence to dietary prescriptions in obese adult subjects. Adv Exp Med Biol. 1991;294:591-3. doi: 10.1007/978-1-4684-5952-4_73. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Première publication (Réel)
31 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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