Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennej suplementacji 5-HTP na skład ciała

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cassandra Evans, Nova Southeastern University

Wpływ codziennej suplementacji 5-HTP na skład ciała, badanie losowe

Celem tego badania było porównanie suplementacji 5-HTP z placebo na wskaźniki składu ciała. W randomizowanym badaniu porównano próbę 48 osób wytrenowanych oporowo, które przyjmowały suplementację 100 mg 5-hydroksytryptofanu lub placebo.

Badacze przetestowali pomiary antropometryczne przy użyciu wieloczęstotliwościowego urządzenia do impedancji bioelektrycznej (InBody® 270). Główny wynik (tj. zmiany w pomiarach antropometrycznych) oceniano podczas pierwszej wizyty (przed testem) i po teście (8 tygodni). Drugorzędne wyniki obejmują tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi i spożycie pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe lub wolne od chorób
  • Minimum 1 rok regularnej aktywności fizycznej. Regularna aktywność fizyczna to minimum 150 minut ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń wzmacniających mięśnie przynajmniej 2 dni w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieaktywny fizycznie
  • Regularnie używane środki nasenne wszelkiego rodzaju
  • Obecnie przyjmuje selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i/lub suplementy zawierające 5-HTP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5-HTP
Suplement diety (100 mg 5-hydroksytryptofanu; CLEANMOOD™) dostarczyła firma NURA™ (Irvine, Kalifornia, USA). Pacjentów poinstruowano, aby spożywali jedną kapsułkę dziennie według własnego uznania przez 8 tygodni.
Suplement diety: 5-HTP
CLEANMOOD to organiczny składnik 5-hydroksytryptofanu (5-HTP).
Inne nazwy:
  • CLEANMOOD™
Komparator placebo: Kontrola
Placebo składało się z maltodekstryny. Pacjentów poinstruowano, aby spożywali jedną kapsułkę dziennie według własnego uznania przez 8 tygodni.
Inny: Placebo
Kapsułka z maltodekstryną
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej, kostnej i mięśniowej oceniano przed i po wizycie za pomocą wieloczęstotliwościowego urządzenia do impedancji bioelektrycznej (InBody® 270).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny spożycia diety wykorzystano aplikację mobilną MyFitnessPal. Uczestników poinstruowano, aby przez co najmniej 2-3 dni w tygodniu podczas całego badania rejestrowali spożycie pokarmu w MyFitnessPal.
8 tygodni
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tętno spoczynkowe będzie mierzone przed i po wizycie za pomocą ciśnieniomierza i mankietu na ramieniu.
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po wizycie za pomocą ciśnieniomierza i mankietu na ramieniu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj