- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216406
Efeitos da suplementação diária de 5-HTP na composição corporal
Efeitos da suplementação diária de 5-HTP na composição corporal, uma investigação randomizada
O objetivo desta investigação foi comparar a suplementação com 5-HTP ao placebo em índices de composição corporal. Um estudo randomizado comparou uma amostra de 48 indivíduos treinados em resistência tomando 100 mg de suplementação de 5-hidroxitriptofano ou um placebo.
Os investigadores testaram as medidas antropométricas usando um dispositivo de impedância bioelétrica de múltiplas frequências (InBody® 270). O desfecho primário (ou seja, alterações nas medidas antropométricas) foi avaliado na primeira visita (pré-teste) e pós-teste (8 semanas). Os resultados secundários incluem frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e ingestão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33432
- IHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável ou livre de doenças
- Mínimo de 1 ano de atividade física regular. A atividade física regular é definida por um mínimo de 150 minutos de atividade aeróbica ou realização de exercícios de fortalecimento muscular pelo menos 2 dias por semana.
Critério de exclusão:
- Fisicamente inativo
- Auxiliares de sono usados regularmente de qualquer tipo
- Atualmente tomando inibidores seletivos de recaptação de serotonina (SSRIs) e/ou suplementos contendo 5-HTP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 5-HTP
O suplemento dietético (100 mg de 5-hidroxitriptofano; CLEANMOOD™) foi fornecido pela NURA™ (Irvine, Califórnia, EUA).
Os indivíduos foram instruídos a consumir uma cápsula por dia conforme sua conveniência por 8 semanas.
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CLEANMOOD é um ingrediente orgânico de 5-hidroxitriptofano (5-HTP).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
O placebo consistia em maltodextrina.
Os indivíduos foram instruídos a consumir uma cápsula por dia conforme sua conveniência por 8 semanas.
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Cápsula de maltodextrina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
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A porcentagem de gordura, osso e músculo foi avaliada antes e depois da visita usando um dispositivo de impedância bioelétrica de multifrequência (InBody® 270).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos de dieta
Prazo: 8 semanas
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O aplicativo móvel MyFitnessPal foi usado para avaliar a ingestão alimentar.
Os indivíduos foram instruídos a registrar sua ingestão de alimentos MyFitnessPal, por um mínimo de 2-3 dias por semana durante todo o estudo.
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8 semanas
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 8 semanas
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A frequência cardíaca em repouso será medida antes e depois da visita usando um monitor de pressão arterial de braço e manguito.
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8 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida durante a pré e pós-visita usando um monitor de pressão arterial do braço e manguito.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stamatakis E, Straker L, Hamer M, Gebel K. The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans: What's New? Implications for Clinicians and the Public. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):487-490. doi: 10.2519/jospt.2019.0609.
- Maffei ME. 5-Hydroxytryptophan (5-HTP): Natural Occurrence, Analysis, Biosynthesis, Biotechnology, Physiology and Toxicology. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):181. doi: 10.3390/ijms22010181.
- Cangiano C, Ceci F, Cairella M, Cascino A, Del Ben M, Laviano A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Effects of 5-hydroxytryptophan on eating behavior and adherence to dietary prescriptions in obese adult subjects. Adv Exp Med Biol. 1991;294:591-3. doi: 10.1007/978-1-4684-5952-4_73. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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