Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky každodenního doplňování 5-HTP na složení těla

10. února 2025 aktualizováno: Cassandra Evans, Nova Southeastern University

Účinky denního doplňování 5-HTP na složení těla, randomizované vyšetřování

Účelem tohoto výzkumu bylo porovnat suplementaci 5-HTP s placebem na indexech tělesného složení. Randomizovaná studie porovnávala vzorek 48 jedinců trénovaných na rezistenci, kteří užívali buď 100 mg 5-hydroxytryptofanu jako suplementaci, nebo placebo.

Vyšetřovatelé testovali antropometrická měření pomocí multifrekvenčního bioelektrického impedančního zařízení (InBody® 270). Primární výsledek (tj. změny v antropometrických měřeních) byl hodnocen při první návštěvě (před testem) a po testu (8 týdnů). Sekundární výsledky zahrnují klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak a příjem stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý nebo bez nemocí
  • Minimálně 1 rok pravidelné fyzické aktivity. Pravidelná fyzická aktivita je definována minimálně 150 minutami aerobní aktivity nebo prováděním cviků na posílení svalů alespoň 2 dny v týdnu.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzicky neaktivní
  • Pravidelně používané prostředky na spaní jakéhokoli druhu
  • V současné době užíváte selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a/nebo doplňky obsahující 5-HTP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5-HTP
Doplněk stravy (100 mg 5-hydroxytryptofanu; CLEANMOOD™) byl poskytnut společností NURA™ (Irvine, Kalifornie, USA). Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly jednu kapsli denně podle potřeby po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: 5-HTP
CLEANMOOD je organická složka 5-Hydroxytryptofan (5-HTP).
Ostatní jména:
  • CLEANMOOD™
Komparátor placeba: Řízení
Placebo sestávalo z maltodextrinu. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly jednu kapsli denně podle potřeby po dobu 8 týdnů.
Jiný: Placebo
Maltodextrinová kapsle
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
Procento tuku, kostí a svalů bylo hodnoceno před a po návštěvě pomocí multifrekvenčního bioelektrického impedančního zařízení (InBody® 270).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní návyky
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení dietního příjmu byla použita mobilní aplikace MyFitnessPal. Subjekty byly instruovány, aby zaznamenávaly příjem potravy MyFitnessPal po dobu minimálně 2-3 dnů v týdnu během celé studie.
8 týdnů
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
Klidová srdeční frekvence bude měřena před a po návštěvě pomocí monitoru krevního tlaku v horní části paže a manžety.
8 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen během před a po návštěvě pomocí monitoru krevního tlaku v horní části paže a manžety.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit