Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dagelijkse suppletie van 5-HTP op de lichaamssamenstelling

10 februari 2025 bijgewerkt door: Cassandra Evans, Nova Southeastern University

Effecten van dagelijkse suppletie van 5-HTP op de lichaamssamenstelling, een gerandomiseerd onderzoek

Het doel van dit onderzoek was suppletie met 5-HTP te vergelijken met placebo op indices van de lichaamssamenstelling. Een gerandomiseerde studie vergeleek een steekproef van 48 op weerstand getrainde personen die 100 mg 5-hydroxytryptofaansuppletie of een placebo namen.

De onderzoekers testten antropometrische metingen met behulp van een multi-frequentie bio-elektrisch impedantieapparaat (InBody® 270). Het primaire resultaat (d.w.z. veranderingen in antropometrische metingen) werd beoordeeld bij het eerste bezoek (pre-test-) en post-test (8 weken). Secundaire uitkomsten zijn hartslag in rust, bloeddruk en inname via de voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond of ziektevrij
  • Minimaal 1 jaar regelmatige lichamelijke activiteit. Regelmatige fysieke activiteit wordt gedefinieerd door minimaal 150 minuten aerobe activiteit of het uitvoeren van spierversterkende oefeningen op minimaal 2 dagen per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijk inactief
  • Regelmatig gebruikte slaapmiddelen van welke aard dan ook
  • Gebruikt momenteel selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en / of 5-HTP-bevattende supplementen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5-HTP
Het voedingssupplement (100 mg 5-hydroxytryptofaan; CLEANMOOD™) werd geleverd door NURA™ (Irvine, Californië, VS). De proefpersonen kregen de instructie om gedurende 8 weken dagelijks één capsule te consumeren wanneer het hen uitkomt.
Voedingssupplement: 5-HTP
CLEANMOOD is een organisch 5-Hydroxytryptofaan (5-HTP) ingrediënt.
Andere namen:
  • CLEANMOOD™
Placebo-vergelijker: Controle
De placebo bestond uit maltodextrine. De proefpersonen kregen de instructie om gedurende 8 weken dagelijks één capsule te consumeren wanneer het hen uitkomt.
Ander: Placebo
Maltodextrine capsule
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
Het percentage vet, botten en spieren werd voor en na het bezoek beoordeeld met behulp van een multi-frequentie bio-elektrisch impedantieapparaat (InBody® 270).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: 8 weken
De mobiele app MyFitnessPal werd gebruikt om de inname via de voeding te beoordelen. De proefpersonen kregen de opdracht om hun voedselinname MyFitnessPal gedurende minimaal 2-3 dagen per week tijdens het gehele onderzoek bij te houden.
8 weken
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
De rusthartslag wordt voor en na het bezoek gemeten met behulp van een bovenarmbloeddrukmeter en manchet.
8 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
De systolische en diastolische bloeddruk worden vóór en na het bezoek gemeten met behulp van een bovenarmbloeddrukmeter en manchet.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren