Päivittäisen 5-HTP:n lisäyksen vaikutukset kehon koostumukseen
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Päivittäisen 5-HTP:n lisäyksen vaikutukset kehon koostumukseen, satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 5-HTP:n lisäystä lumelääkkeeseen kehon koostumuksen indeksien perusteella. Satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin näytettä, jossa oli 48 vastustuskykyyn koulutettua henkilöä, jotka ottivat joko 100 mg 5-hydroksitryptofaanilisää tai lumelääkettä.
Tutkijat testasivat antropometrisiä mittauksia monitaajuisella biosähköisellä impedanssilaitteella (InBody® 270). Ensisijainen tulos (eli muutokset antropometrisissa mittauksissa) arvioitiin ensimmäisellä käynnillä (ennen testiä) ja testin jälkeen (8 viikkoa). Toissijaisia tuloksia ovat leposyke, verenpaine ja ravinnon saanti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
- IHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve tai vapaa sairaudesta
- Vähintään 1 vuosi säännöllistä liikuntaa. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus määritellään vähintään 150 minuutin aerobisella liikunnalla tai lihaksia vahvistavilla harjoituksilla vähintään 2 päivänä viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti passiivinen
- Säännöllisesti käytettyjä unilääkkeitä
- Tällä hetkellä käytät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) ja/tai 5-HTP:tä sisältäviä lisäravinteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-HTP
Ravintolisän (100 mg 5-hydroksitryptofaania; CLEANMOOD™) toimitti NURA™ (Irvine, Kalifornia, USA).
Koehenkilöitä neuvottiin nauttimaan yksi kapseli päivässä heille sopivana 8 viikon ajan.
|
CLEANMOOD on orgaaninen 5-hydroksitryptofaani (5-HTP) ainesosa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebo koostui maltodekstriinistä.
Koehenkilöitä neuvottiin nauttimaan yksi kapseli päivässä heille sopivana 8 viikon ajan.
|
Maltodekstriinikapseli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvan, luun ja lihaksen prosenttiosuus arvioitiin ennen käyntiä ja sen jälkeen käyttämällä monitaajuista biosähköistä impedanssilaitetta (InBody® 270).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliotavat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ruokavalion saannin arvioinnissa käytettiin MyFitnessPal-mobiilisovellusta.
Koehenkilöitä ohjeistettiin kirjaamaan MyFitnessPal-ravintonsa vähintään 2-3 päivänä viikossa koko tutkimuksen ajan.
|
8 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Leposyke mitataan ennen käyntiä ja sen jälkeen olkavarren verenpainemittarilla ja mansetilla.
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen käyntiä ja sen jälkeen olkavarren verenpainemittarilla ja mansetilla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stamatakis E, Straker L, Hamer M, Gebel K. The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans: What's New? Implications for Clinicians and the Public. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):487-490. doi: 10.2519/jospt.2019.0609.
- Maffei ME. 5-Hydroxytryptophan (5-HTP): Natural Occurrence, Analysis, Biosynthesis, Biotechnology, Physiology and Toxicology. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):181. doi: 10.3390/ijms22010181.
- Cangiano C, Ceci F, Cairella M, Cascino A, Del Ben M, Laviano A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Effects of 5-hydroxytryptophan on eating behavior and adherence to dietary prescriptions in obese adult subjects. Adv Exp Med Biol. 1991;294:591-3. doi: 10.1007/978-1-4684-5952-4_73. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .